杨娟

（广州市增城区人民医院皮肤科 广东 广州 511300）

为观察富马酸卢帕他定与地氯雷他定治疗治疗慢性自发性荨麻疹的疗效和安全性，2018年2月—2019年2月于广州市增城区人民医院对其进行了临床观察，现将结果报道如下。

1.资料与方法

1.1 一般资料

共入选慢性自发性荨麻疹患者196例，将患者随机分为两组：卢帕他定组98例，男48例，女50例，平均年龄(32.8±12.6)岁，病程2月～8年；地氯雷他定组98例，男46例，女52例，平均年龄(33.5±10.8)岁，病程3月～7.8年。两组患者的性别、年龄、病程等一般资料，经χ2检验(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 入选标准

根据中国荨麻疹诊疗指南[1]，符合慢性自发性荨麻疹诊断标准，并由2名以上医生确诊；患者知情同意，年龄≥18岁。

1.3 排除标准

1周内口服或外用抗组胺药物；1月内口服糖皮质激素、三环类抗抑郁药；未在妊娠及哺乳期内；排除严重的系统性疾病。

1.4 方法

1.4.1 治疗方法 本研究采用采用随机对照研究，地氯雷他定组口服地氯雷他定片（批准文号：国药准字 H20020088，海南普利制药有限公司）每次5mg，每天一次。卢帕他定组口服富马酸卢帕他定10mg/d（批准文号：国药准字 H20130047，扬子江药业集团南京陵药业有限公司），均连续治疗6周。

1.4.2 临床疗效观察指标及判定标准 评分标准[2]：症状积分下降指数=[(治疗前积分－治疗后积分)/ 治疗前积分]×100%。疗效判定：①痊愈：治疗后症状积分较前下降幅度≥90%，②显效：治疗后症状积分较前下降幅度在70～90%范围内；③有效：治疗后症状积分较前下降幅度在30～69%范围内；④无效：治疗后症状积分较前下降幅度＜30%。总有效率=痊愈率+显效率+有效率。

1.5 统计学方法

采用SPSS22.0软件分析本研究数据，其中计量资料以（±s）表示，行t检验；计数资料以频数及百分数表示，行χ2检验，以P＜0.05为差异具有统计学意义。

2.结果

2.1 治疗前后各指标分析

两组治疗前后症状总积分如表1所示，其中治疗2周、4周两组总积分，有统计学差异（P＜0.05），地氯雷他定组总积分高于卢帕他定组。

表1 卢帕他定组和地氯雷他定组治疗前后症状总积分（±s）

表1 卢帕他定组和地氯雷他定组治疗前后症状总积分（±s）

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2.2 临床疗效评价

两组治疗前后临床疗效见表2。治疗2周后卢帕他定组和氯雷他定组总有效率分别为44/98（44.89%）、20/98（20.4%），两组对比F=13.364，P=0，具有统计学差异。治疗4周后卢帕他定组和氯雷他定组总有效率分别为93/98（94.89%）、79/98（80.61%），两组对比F=9.306，P=0.002，具有统计学差异。治疗6周卢帕他定组和氯雷他定组总有效率分别为98/98（100%）、96/98（97.96%），两组对比F=2.021，P=0.155，P＞0.05。

表2 卢帕他定组和氯雷他定组疗效对比 [n（%）]

2.3 不良反应

卢帕他定组出现嗜睡2例（2%）、头晕3例（3%）、头痛1例（1%）；氯雷他定组出现嗜睡3例（3%）、头晕4例（4%）、头痛1例（1%）、乏力2例（2%）、口干2例（2%）。两组不良反应发生率对比无显著差异（P＞0.05）。

3.讨论

慢性荨麻疹是皮肤黏膜血管因血管通透性增加（暂时性）所致的一种局限性水肿，若反复发作6周以上则称为慢性荨麻疹[1]。目前临床上抗组胺药是治疗慢性荨麻疹的常见药物，但以单纯使用抗组胺药治疗荨麻疹疗效不易显著。

地氯雷他定片是常用H1抗组胺药物，在多个环节抑制炎性介质的释放，减少超氧化物发生和粘附等，可调节患者免疫反应，从而改善过敏。卢帕他定由西班牙Uriach制药公司研发，是一种长效、选择性外周H1受体及血小板活化因子双重拮抗剂。

综上，富马酸卢帕他定治疗慢性自发性荨麻疹较地氯雷他定片见效快，不良反应少，值得临床应用。