王颖

摘  要：本實验对不同辅料对左卡尼汀片溶出度的影响进行研究。测定方法：采用奥泰公司C18色谱柱（284mm×4.6mm，5μm），0.05mol/磷酸盐缓冲液溶液-乙腈（35∶65，磷酸调PH值4.3）为流动相，检测波长为250nm，流速为1.0ml/min，柱温为30℃。左卡尼汀在1～6mg·mL-1范围内呈良好的线性关系。结论：本法简便、准确，可用于左卡尼汀片中左卡尼汀的溶出度测定;不同比例的辅料对左卡尼汀片溶出度都有影响。

关键词：左卡尼汀片;含量;测定

早在1905年，俄国的Gulewitsch和Krimberg就从牛肉渍汁中发现了肉毒碱。1973年，Engel报道首例肉毒碱缺乏病例，并用肉毒碱治疗。1984年明确左旋肉毒碱是一种很重要的营养剂。左卡尼汀是食物的组成成份，广泛存在于自然界中，被认为是类维生素的营养素。人体本身也能合成左旋肉毒碱，其主要功能是促进脂类代谢。左卡尼汀片用于防治左卡尼汀缺乏，适用于慢性肾衰长期血透病人因继发肉碱缺乏产生的一系列并发症状。左卡尼汀片的补充可缓解其因体内缺乏引起的脂肪代谢紊乱、骨骼肌和心肌等组织的功能障碍。治左卡尼汀还可用于疗扩张型心肌病心力衰竭、慢性心力衰竭、对尿毒症心肌病、尿毒症性周围神经病变、终末期肾病维持性血液透析患者心功能不全等病症的治疗[1-6]。本实验采用高效液相色谱法测定溶出度。本实验对不同辅料对左卡尼汀片溶出度的影响进行研究。

1 仪器与试药

1.1 仪器：RC806溶出试验仪（北京中西远大科技有限公司）;HLSH2-6型湿法混合制粒机（北京航空制造工程研究所）;AB Sciex ExionLC？ 100 液相色……