王绛玉 韦斌

摘 要：目的：探讨影响药物制剂的稳定性因素。方法：选择2017年2月～2018年7月某院发生的56件（一些）药物制剂不稳定事件，对其影响因素进行有效的分析。结果：通过分析可知，影响药物制剂稳定的不良因素主要包括处方因素与物理性影响因素等。结论：为确保药物制剂的稳定性，需要加强对处方因素与物理性因素的关注，并予以相应的解决措施，如此才能够确保制剂药效的正常发挥。

关键词：药物制剂;稳定性;影响因素

引言：

药物制剂（Pharmaceuticanpreparation）从狭义角度而言，指的是按照一定形式制备的药物成品，典型如阿莫西林胶囊等;从广义角度而言，药物制剂属于一门专业学科[1]。总之，药物制剂对于人类健康、疾病的治疗具有重要意义。药物制剂稳定性也就是药物制剂在制作、运输、储备中保持的稳定程度，但由于受多方面因素干扰可对药物制剂稳定性造成影响，导致药物制剂产生有毒物质、降低药剂疗效与增加副作用等，不利于患者的治疗。因此有必要诊断影响药物制剂稳定性因素展开分析探讨，并提出相应的对策建议，以提升临床使用期间药物制剂稳定性，确保患者治疗效果与安全。

1药物制剂稳定性类型

药物制剂在生产后均需要接受严格检验，在符合标准后获得出厂批准，在运输、销售、临床使用前均须严格符合同一质量标准[2]。对于药物制剂的基本要求强调三点，即“安全、有效、稳定”，若临床在使用前药物制剂在体外缺乏一定稳定性，导致药物降解变质，不仅导致药效降低，同时可产生严重不良反应，难以确保患者用药后安全性与有效性[3]。……