摘要：本文选择在门诊药房退药的119个病例，以此作为研究对象，并将由部门进行审核、控制、评估的119个病例进行对比，其目的就是为了研究质量风险管理在门诊药房退药环节的应用。通过将两组病例的质量风险管理进行对比，能够知道风险的发生概率以及药品再利用率，将医疗纠纷率降到最低。

关键词：质量风险管理;门诊药房;退药环节;应用

在应用药品时，秉持安全、有效、经济的原则，但这也不代表完全不会出现安全事故，而这里的安全，一般是指以承担合理风险为基础，能够进一步提升临床疗效。众所周知，药品在产生治疗作用的同时，也会产生副作用。我国在相关的规定中也明确说明，如果药品在质量上没有问题，那么在销售后就不得退还。但是门诊中却经常发生购买药物后退还的情况，而且这也已经成为门诊日常工作中最为棘手的问题之一，不但给工作人员增加了工作量，而且退药本身就存在安全隐患。所以门诊药房在退药中如何进行管理，使药品能够再次使用，是摆在我们面前一道急需解决的难题。

1.资料与方法

1.1一般资料

本文在实验调查中选择2016年10月到2017年9月在门诊药房退药的119例资料作为对照组，将2017年10月至2018年9月的药房退药的119例资料作为参照组。

1.2质量风险管理的实验方法与评估

我门诊是在2017年10月，在药房退药中开展控制、评估以及风险识别，通过有效方法对质量风险管理进行干预。

首先要成立专门的药品质量风险管理小组，由门诊领导和药房小组长分别担任组长和副组长，药房全体职工作为组员，负责全面监控用药安全，对退药进行评价与质量监督，能够广泛采纳药品风险管理小组的相关意见，能够对药品出现的质量纠纷进行解决，并提出有针对性地解决方法。药品质量风险管理小组主要是对药品的质量进行监管，对药品质量采取定期抽查的方式进行监督，能够将在工作中发现的问题及时上报给医疗安全负责人。药品质量风险管理小组能够对门诊在管理药品质量中做出的行为进行监督，能够有效把控药品的购买、质控和验收环节。

通过小组讨论、专家讲座等方法对风险进行准确识别，根据门诊过往事件中存在的问题进行分析，找到问题发生的真正原因，并且归纳风险因素。一般是由药房负责人以及所长等人员组成专家小组，讨论组则是由药房工作人员组成，但这里需要对讨论小组的成员提出一点要求，就是他们能够对药品处理中存在的风险因素有一个准确、详实的认识，能够将风险因素识别出来，例如退回的药品是否存在外包装受损，退回的药品是否超过有效期，退回的药品是否数量与发票不符，退回的药品批号是否与本药房批号不一致问题等等。在对风险进行评估时，一般会选择事先危害分析法，对退回的药品进行风险等级划分，一般有一到四这四个等级，数字越大表明风险越低。

1.3观察指标

将两个小组的风险因素进行比较，具体内容包括退回的药品是否存在外包装受损，退回的药品是否超过有效期，退回的药品是否数量与发票不符，退回的药品批号是否存在与本药房批号不一致问题等等。

1.4统计学方法

利用IBM SPSS19.0统计学软件对调查结果进行分析，将计量资料进行正态分布，以Mean±SD的形式进行表示。计算资料用率代表，通过Fisher对检验进行准确分析。

2.结果

2.1实施管理前后两组各风险因素的发生率

在门诊实施风险管理后，在退回的药品存在外包装受损，退回的药品超过有效期，退回的药品数量与之前不符，退回的药品批号与本药房批号不一致问题等方面的发生率分别是1.53%、1.47%、1.51%、1.60%，与在进行管理前的9.57%、8.53%、7.77%、6.58%都低。

2.2实施管理前后两组退回药品的再利用率

通过实验显示，在实施管理后，退回药品的再利用率明显高于实施管理前。在实施管理前，共发生120例退回药品事件，可重复使用的药品数量为104例，可再利用率为86.67%;在实施管理后，共发生120例退回药品事件，可重复使用的药品数量为116例，可再利用率为96.67%。

2.3实施管理前后两组医疗纠纷发生率

在实施管理前，门诊出现投诉、医疗纠纷的发生率为6.67%和5.36%，但在实施管理后，出现投诉、医疗纠纷的发生率为0.00%和0.16%。

3.讨论

药品的质量会对患者生命产生直接联系，根据相关规定显示，为了使患者能够放心用药，确保用药安全，售出的药品一律不得退换，但前提是药品自身不存在安全隐患。如果将售出药品进行退换，会使药品在质量以及安全上存在风险。但是在实际工作中经常出现药品退换的情况，若将退换的药品进行销毁，也会给门诊造成一定的经济损失，使门诊在日常经营中存在困难，但如果不给患者退换药物，那么患者的自身利益也会受到损害，就会出现医疗纠纷事件，这会给门诊的正常秩序产生严重影响。这时就需要药学部门在售药中担负起应有的职责，对药品的质量以及风险进行管理，这样就能减少患者承担的药品风险，能够使药品流通过程中更加安全。药品质量风险管理能够对风险因素进行有效处理，并采取一定的预防性措施，能够使危害范围进一步减小。

根据相关实验显示，在实施安全风险管理前后，门诊无论是在退回的药品是否存在外包装受损，退回的药品是否超過有效期，退回的药品是否数量与之前不符，退回的药品批号是否存在与本药房批号不一致问题等方面，还是在退回药品的再利用率以及出现投诉、医疗纠纷的发生率方面都有较大不同，实施安全风险管理后的数据有要好于没有实施安全风险管理的时期。

结束语：

综上所述，本文通过数据分析表明了实验结果。在药房退药过程中，质量风险管理能够起到积极影响，能够使风险因素进一步降低，而且还能避免门诊出现投诉以及医疗纠纷的事件，让退回的药品再利用率上有了明显提升。

参考文献：

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作者简介：姓名（张宏）性别：男 出生年（1988.9.2），籍贯（贵州）民族（汉）职称（药师）学历（本科）研究方向（药理学）