杨季 孙越鹏 张璨

摘要：本文主要针对制剂新技术在多肽和蛋白质类药物中的系统研究和应用作用。根据多肽和蛋白质类药物的特点和性质，根据药物情况对影响其稳定性的因素进行分析，并且研究多肽和蛋白质类药物在利用制剂新技术的具体方式。根据相关研究结果发现，在脂质体、微乳和复乳、微球等方面的制剂新技术的应用范围已经逐渐在扩大，而且在多肽和蛋白质类药物中的应用效果也较好，具有十分重要的意义。

关键词：制剂新技术；多肽；蛋白类药物；给药系统；应用效果

多肽和蛋白质类药物主要是一种药用生物活性大分子物质，随着我国生物技术的不断发展，该类药物目前已经成为生物技术新药的主要品种，是一种新型的生物类药物。和传统的化学合成类药物相比较，该类药物具有较多的特点。第一，生物技术新药隔人体内的正常生理物质比较接近，因此服用之后可以更容易被人体所吸收，而且药理针对性强，安全性高，活性也比较高。第二该类药物的分子量比较大，所以不具备稳定性，在服用之后很容易被肠道中的蛋白质水解酶所降解。第三生物类药物半衰期短，利用度不高，而且不容易通过生物屏障。在进行应用治疗的时候通常会对该类药物进行注射给药，基本剂型为冻干粉针剂和注射剂，但是患者一般情况都会进行频繁注射，所以对患者的身体心理及经济产生了巨大的压力。随着生物技术和科学技术的不断发展，近些年来有关脂质体、微球等制剂新技术也在不断完善和发展，将其应用在多肽和蛋白质类药物给药系统的方式也在逐渐推广起来。……