田石华 张雪

摘要：随着近些年来我国药学工程领域的全面发展，当前药品质量作为与民生息息相关科学生产领域，其质量控制也逐渐成为各个企业必须要遵守的要求同时也是国家监督规范的重点项目。根据国家早些年出台的《药品生产质量管理规范》以及后续推出的各项项目约束与改进的内容，当前药品的生产质量控制依然存在一些客观的问题，既阻碍着我国制药工程行业的发展也影响着我国居民生命健康质量的普遍提升，为了进一步了解药品生产过程中受到的影响，就必须要先来了解其受到的制约因素。本文就此展开了论述，以供参阅。

关键词：药品生产；质量控制；制药设备；重要性

近年来，我国在药学领域发展迅速，我们对用药安全也非常重视，因此对于药品的质量也有了更为严格的规定，国家食品药品监督管理局也不定时的更新GMP规定。提升单位落实准则的能力，保证了药品安全，有效，可控的原则。人民群众更多的关注身体健康，希望生产出高品质的药物。在生产的时候，要将安全高效当成是始终的追求。首先要有优质的机械设备和先进的工艺处方，才可以切实的提升药物的品质。在此，我们探讨制药设备对企业产品质量的重要性和实施GMP的意义。

1制约药品生产质量提升的因素分析

药品从原料到成品要经过一系列的中间环节，每一个环节对药品的质量都可能产生影响。涉及到影响药品质量的……