王云洁 韩侨 李琰 张鹏 蒋文军

215000南京中医药大学附属苏州市中医医院脑病科，江苏苏州

失眠是临床常见症状，而难治性失眠则属重症睡眠障碍的一种，大部分难治性失眠患者多伴随焦虑抑郁状态，病情严重者甚至可出现自杀行为。因此，对于此类患者需积极给予药物治疗干预，从而改善不良心理状态对其造成的影响。西医治疗多采用艾司唑仑、劳拉西泮等药物，但多数患者存在依从性不佳或服用不当，影响治疗效果及安全性。中医将该病证归结为“不寐”“郁证”等范畴，认为情志所伤是引发该病的主要原因，需给予疏肝解郁、养心安神治疗[1]。基于此，本研究对焦虑抑郁状态伴难治性失眠患者给予解郁安神汤治疗，旨在探究中医治疗对患者心理状态及生活质量的影响。报告如下。

资料与方法

2016年7月-2019年6月收治焦虑抑郁伴难治性失眠证属肝郁型患者70 例，随机分为两组，各35 例。对照组男18例，女17 例；年龄26～68 岁，平均(47.32±2.19)岁；病程1～6年，平均(2.58±0.87)年。观察组男16例，女19例；年龄25～68岁，平均(46.97±2.85)岁；病程1～6年，平均(2.47±0.91)年。本研究经医学伦理委员会批准。两组一般资料比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

纳入标准：①符合《中国成人失眠诊断与治疗指南》中疾病相关诊断标准[2]；②符合《中医临床病症诊断疗效标准》中肝郁化火证辨证标准[3]；③汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分＞8 分，或汉密尔顿焦虑量表(HAMA)评分＞14分；④自愿参与，均签署知情同意书。

排除标准：①参与本研究前1 个月服用抗精神病或镇静安眠药物；②伴随其他神经系统疾病；③对本研究药物过敏；④无法配合本次治疗。

方法：①对照组口服奥氮平治疗，5 mg/片，于睡前服用；第1～3天，服药剂量为0.25 片/次；于服药第4 天根据症状可酌情增加药量，0.5片/晚，一般药量维持在0.5 片/晚。②观察组在此基础上联合解郁安神汤，组方如下：制半夏、柴胡、陈皮、青皮、枳壳、茯神、远志、石菖蒲各10 g，黄连3 g，生甘草6 g，珍珠母、灵磁石各30 g；将上述组方加水煎熬取汁200 mL，于早晚服用，1 剂/d，100 mL/次。两组均连续治疗4 周。

观察指标：①心理状态：采用HAMD 及HAMA 评估患者心理状态，HAMD 采用0～4 级评分法，总评分＜7分为正常，7～17 分表示疑似抑郁，17～24 分为抑郁，总评分＞24 分为严重抑郁；HAMA 采用0～4 级评分法，总评分＜7 分为正常，总评分≥7 分为焦虑[4]。②生活质量：采用生活质量评定量表简表(WHOQOL-BREF)评估患者生活质量水平，包括生理领域、心理领域、环境领域、社会关系领域四个维度，总评分越高，生活质量越好；反之，越差[5]。上述指标均于治疗4周后进行评定。

统计学方法：数据采用SPSS 25.0 软件分析；计量资料以(±s)表示，采用t检验；P＜0.05为差异有统计学意义。

表1 两组患者治疗后心理状态评分比较(±s，分)

表1 两组患者治疗后心理状态评分比较(±s，分)

组别 例数 HAMD HAMA对照组 35 8.62±3.41 10.74±4.65观察组 35 5.16±2.04 6.42±2.53 t 5.151 4.828 P 0.000 0.000

表2 两组患者治疗后生活质量评分比较(±s，分)

表2 两组患者治疗后生活质量评分比较(±s，分)

组别 例数 生理领域 心理领域 环境领域 社会关系领域对照组 35 11.69±2.75 11.33±2.38 10.13±2.26 11.47±2.31观察组 35 15.16±2.68 14.29±2.16 12.46±2.49 14.25±2.19 t 5.346 5.449 4.099 5.167 P 0.000 0.000 0.000 0.000

结 果

两组患者治疗后心理状态评分比较：观察组治疗后HAMD 及HAMA 评分低于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

两组患者治疗后生活质量评分比较：观察组治疗后评分高于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

讨 论

大量数据显示，中国存在失眠的人群高达42.5%，严重危害患者的身心与生活质量。失眠症亦为中医神志病中最常见的一种病证，该病主要病机在于七情内伤所导致的机体脏腑功能失调、气血失和，或由于阴虚无法纳阳、阳盛无法入阴等因素出现的阳盛阴衰等症状。失眠症虚证多由心脾两虚、阴虚火旺等引发心神失养所致；实证则是由肝郁化火、心火炽盛、痰热内扰等引发心神不安所致，在虚实相互转化、相互影响中导致难治性失眠。

目前临床上常用的苯二氮䓬类等药物可以有效缓解失眠症状，但西药治疗本病存在不良反应大，容易形成耐药性及依赖性的缺点，且患者的服药依从性和安全性得不到保障。另外，对于本身存在焦虑抑郁状态的患者效果欠佳。新型非典型抗精神病药物奥氮平具有5-羟色胺、去甲肾上腺素和多巴胺多重受体拮抗作用，可改善焦虑、抑郁等不良心理状态及睡眠结构，从而提高患者睡眠质量。解郁安神汤中柴胡疏肝解郁、升举阳气；黄连清热燥湿、泻火解毒；陈皮、半夏燥湿化痰、理气健脾；青皮疏肝破气、枳壳理气宽中，共奏化痰消滞之功；茯神宁心安神；石菖蒲化湿开胃，开窍豁痰，醒神益智；远志安神益智；珍珠母、灵磁石镇静安神；甘草则调和诸药[6]。诸药合用，可奏疏肝理气、清肝泻火、镇静安神之功。本研究结果显示，观察组治疗后HAMA 及HAMD 评分较治疗前明显降低，生活质量评分较前提高，表明与单纯西药治疗相比，联合解郁安神汤治疗可有效缓解焦虑、抑郁等不良心理，同时可改善失眠状态，提升睡眠质量，进而促进生活质量的改善。

综上所述，焦虑抑郁状态伴难治性失眠患者给予解郁安神汤治疗，有助于改善其不良心理状态，提升睡眠及生活质量，值得推广应用。