万云　吴小娟　熊梅梅　汤建华

【摘要】 目的：探討莫沙必利片配合双歧三联活菌胶囊对肠易激综合征的疗效及对患者血液学指标及肠敏感度的影响。方法：选取2017年3月-2019年2月本院收治的94例肠易激综合征患者为研究对象，用随机数字表法随机分为观察组和对照组，每组各47例。对照组给予双歧三联活菌胶囊，观察组在双歧三联活菌胶囊基础上加用莫沙必利片，比较两组患者疗效、血液学指标及肠敏感度。结果：观察组总有效率82.98%高于对照组的63.83%，差异有统计学意义（P<0.05）;观察组治疗后生长抑素（SS）水平低于对照组、神经肽（NPY）水平高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）;观察组治疗后TNF-α、IL-6、IL-8低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）;观察组治疗后腹痛评分、腹泻评分、总分低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。结论：双歧杆菌三联活菌胶囊联合莫沙必利片对肠易激综合征疗效显著，可以有效改善血液学指标和肠敏感度，可以推广于临床。

【关键词】 莫沙必利片; 双歧三联活菌胶囊; 肠易激综合征; 疗效; 肠敏感度

Effect of Mosapride Tablets Combined with Bifid Triple Live Capsule on Irritable Bowel Syndrome and Its Influence on Hematological Parameters and Intestinal Sensitivity/WAN Yun，WU Xiaojuan，XIONG Meimei，et al.//Medical Innovation of China，2019，16（19）：0-013

【Abstract】 Objective：To investigate the effect of Mosapride Tablets combined with bifid triple live capsule on irritable bowel syndrome and its effects on hematological parameters and intestinal sensitivity.Method：A total of 94 patients with irritable bowel syndrome admitted to our hospital from March 2017 to February 2019 were enrolled in the study.They were randomly divided into observation group and control group by random number table method，47 cases in each group.The control group was given the Bifid Triple Live Bacteria Capsule，the observation group added Mosapride Tablets on the basis of the Bifid Triple Live Bacteria Capsule.The efficacy，hematological parameters and intestinal sensitivity of the two groups were compared.Result：The effective rate of the observation group was 82.98%，which was higher than that of the control group 63.83%，the difference was statistically significant（P<0.05）.After treatment，the SS level in the observation group was lower than that in the control group，the NPY level in the observation group was higher than that of the control group（P<0.05）;TNF-α，IL-6，IL-8 in the observation group were lower than those of the control group，the differences were statistically significant（P<0.05）;the abdominal pain score，diarrhea score，the total score in observation group were lower than those of the control group，the differences were statistically significant（P<0.05）.Conclusion：Bifidobacterium Triple Live Capsule combined with Mosapride Tablets has a significant effect on irritable bowel syndrome，which can effectively improve hematological parameters and intestinal sensitivity，it can be extended to the clinic.

【Key words】 Mosapride Tablets; Bifid Triple Live Capsules; Irritable bowel syndrome; Efficacy;Intestinal sensitivity

First-authors address：Peoples Hospital of Ganzhou City，Ganzhou 341000，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2019.19.003

肠易激综合征属于肠道功能紊乱性疾病，临床表现为大便性状改变、排便习惯改变、腹胀、腹痛，发病期间多种临床症状交替或同时出现，亦可间歇或持续发作[1-2]。但是肠易激综合征患者在临床诊断上却并不出现生化指标异常或胃肠道结构的病变，所以学者将肠易激综合征归于一类临床常见的功能性肠道疾病[3-4]。临床上常采用双歧三联活菌胶囊治疗，但由于肠道菌群具有个体差异性大的特点，单用双歧三联活菌胶囊对一部分人群的效果并不理想[5]，本研究在双歧三联活菌胶囊基础上加用莫沙必利片，探究联合疗法对肠易激综合征患者的疗效，并研究其对患者血液学指标及肠敏感度的影响，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2017年3月-2019年2月本院收治的94例肠易激综合征患者为研究对象，用随机数字表法随机分为观察组和对照组，每组各47例。纳入标准：（1）均符合肠易激综合征罗马Ⅲ相关诊断标准[6];（2）年龄大于18岁;（3）一个月内未应用过胃肠道动力药物、非甾体消炎药、免疫调节剂、抗生素、益生菌、糖皮质激素等药物者。排除标准：

（1）对莫沙必利及双歧三联活菌胶囊成分过敏或患有其禁忌证者;（2）有腹部手术史者;（3）患有严重胃肠道器质性疾病及胰腺、肝胆疾病者;（4）不愿意配合随访研究者。所有患者均签署知情同意书。

1.2 治疗方法 两组患者均给予水电解质平衡维持、饮食调整等基础治疗。对照组患者给予双歧三联活菌胶囊（惠州市九惠制药股份有限公司，批准文号：国药准字J20160053）治疗，0.42 g/次，3次/d，持续给药8周。观察组在双歧三联活菌胶囊的基础上加用莫沙必利片（鲁南贝特制药有限公司，批准文号：国药准字H19990317），1片/次，3次/d，持续给药8周。

1.3 观察指标及评价标准 （1）血液学指标分析：取两组患者空腹肘静脉血液标本5 mL，添加肝素抗凝，以3 000 r/min离心15 min后分离血清及血浆，置于负70 ℃冰箱保存待测。①实验室指标测定：神经肽Y（NPY）、生长抑素（SS）采用酶联免疫吸附法测定，相应试剂盒产自北京华英生物技术研究所。②炎症指标测定：检测白介素类（IL-6、IL-8）、肿瘤坏死因子（TNF-α）采用酶联免疫吸附法测定，酶标仪选用Spectra MaxM2，试剂盒产自海逸峰生物科技公司。（2）肠敏感度评价包括腹泻评分及腹痛评分各5分，总分10分。①腹痛评分：选用视觉模拟评分（VAS）评价，0分为0分，1分为VAS 1～2分，2分为VAS 3～4分，3分为VAS 5～6分，4分为VAS 7～8分，5分为VAS 9～10分。②腹泻评分：每天大便次数1～2次为0分，3次为1分，4次为3分，5次为4分，6次及以上为5分[7]。（3）疗效判定：无效，患者所有体征、症状无明显变化，甚至恶化;有效，患者部分体征、症状得到缓解;显效，患者大部分体征、症状有明显改善;痊愈，患者所有体征、症状均消失。总有效率=（痊愈例数+显效例数）/总例数×100%。

1.4 统计学处理 选用SPSS 21.0统计软件进行分析，计量资料采用（x±s）表示，比较采用t检验，计数资料采用率（%）表示，比较采用字2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组基线资料比较 对照组男20例（42.55%）、女27例（57.45%），平均体重（61.84±3.34）kg，平均年龄（35.42±6.84）岁;观察组患者中男19例（40.43%）、女28例（59.57%），平均体重（61.26±2.95）kg，平均年龄（34.34±6.73）岁。两组一般资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

2.2 两组疗效比较 观察组的总有效率82.98%高于对照组的63.83%，两组比较差异有统计学意义（字2=4.414，P<0.05），见表1。

2.3 兩组血清SS、NPY比较 治疗前，两组SS、NPY水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。治疗后，两组SS水平低于治疗前，NPY水平高于治疗前，差异均有统计学意义（P<0.05）。且治疗后，观察组SS水平低于对照组，NPY水平高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.4 两组炎症因子水平比较 治疗前，两组患者TNF-α、IL-6、IL-8比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。治疗后，两组TNF-α、IL-6、IL-8均低于治疗前，差异均有统计学意义（P<0.05），且观察组治疗后TNF-α、IL-6、IL-8均低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表3。

2.5 两组肠敏感度比较 两组患者治疗前腹痛评分、腹泻评分、总分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。治疗后，两组腹痛评分、腹泻评分、总分低于治疗前，差异均有统计学意义（P<0.05），且观察组治疗后腹痛评分、腹泻评分、总分低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表4。

3 讨论

肠易激综合征是一类间歇或持续发作，以大便性状改变、排便习惯改变、腹胀、腹痛为临床表现[8-9]，但是却无生化异常及胃肠道器质性病变的肠道紊乱疾病。在流行病学上，肠易激综合征的患者以青年人和中年人为主，发病年龄分布于18～48岁，

并且该疾病在女性中发病率较男性高[10-11]。肠易激综合征反复发作，极大地影响患者生活质量[12-13]。双歧杆菌三联活菌胶囊在临床上是应用较多的一种三联活菌制剂，对人体肠道的正常生理性细菌具有直接补充的作用[14-15]。通过补充正常的肠道细菌从而纠正失调的肠道菌群，并且对于肠道菌群屏障有重建作用，同时还可以阻止并抑制肠道致病菌的生长繁殖[16-17]。双歧杆菌三联活菌胶囊还可以减少肠道中毒性代谢物和刺激性气体的产生，对恢复正常胃肠运动有促进作用，还可以对胃肠道的症状有缓解作用[18-19]。临床上发现部分患者单用难以对肠易激综合征起到有效缓解作用，莫沙必利片是一种胃肠道道促动力药物，临床上可用于缓解多种消化道症状，如功能性消化不良、上腹胀、早饱、呕吐、恶心、嗳气、胃灼热等，对肠易激综合征的多种症状可以起到缓解作用[20]。

本研究结果发现，应用双歧杆菌三联活菌胶囊联合莫沙必利片的观察组治疗肠易激综合征的有效率显著高于单用双歧杆菌三联活菌胶囊的对照组，表明联合疗法在肠易激综合征的治疗中优势明显。血液学指标方面，观察组治疗后SS水平显著低于对照组、NPY水平显著高于对照组，SS主要存在于人体内的消化道黏膜、神经纤维及中枢神经系统，NPY主要存在于结肠细胞和回肠，SS和NPY都对胃肠运动的生物活性有强大的调节作用，在肠易激综合征的发生发展中其重要作用，SS水平的下降和NPY水平的升高也表明肠易激综合征得到有效控制。TNF-α、IL-6、IL-8是临床常用的炎症因子观测指标，可以反映体内的炎症状况，观察组治疗后TNF-α、IL-6、IL-8等炎症因子显著低于对照组，应用联合疗法后血清多种炎症因子水平的下降表明肠易激综合征带来的肠道应激反应也有所缓解。观察组治疗后腹痛评分、腹泻评分及总分均显著低于对照组，表明肠敏感度也得到改善。

综上所述，双歧杆菌三联活菌胶囊联合莫沙必利片对肠易激综合征疗效显著，可以有效改善血液学指标和肠敏感度，可以推广于临床。但对联合疗法的不良反应还需要进一步研究，临床上应用时也应注意联合用药带来新的肠道负担而影响治疗。

参考文献

[1]陈刚，孙浩，谭镇忠，等.便秘型肠易激综合征患者血清神经肽Y、P物质和5-羟色胺水平与焦虑抑郁的相关性[J].基因组学与应用生物学，2019（3）：1411-1416.

[2]陈俊杰，杨长青，张晓俊，等.催产素受体在肠易激综合征患者中的研究[J/OL].中国现代医学杂志，2019：1-7.

[3]张星星，吴坚，裴丽霞，等.健脾疏肝法对腹泻型肠易激综合征患者疗效观察及对肠道菌群的影响[J/OL].中国实验方剂学杂志，2019（13）：1-8.

[4]史海龙，冯雪松，马晓军，等.基于网络药理学的固肠止泻丸治疗肠易激综合征作用机制研究[J].药学学报，2019，54（3）：482-493.

[5]卓冰帆，张彦卿，宁晓燕.痛泻要方合四君子汤加减对腹泻型肠易激综合征患者脑肠肽的影响[J].南京中医药大学学报，2019，35（1）：25-28.

[6]陈阳，崔亚，姜礼双，等.腹泻型肠易激综合征重叠胃食管反流病中医证与脑肠肽的相关性研究[J].时珍国医国药，2018，29（12）：3039-3041.

[7]李浩，周颖，李镇，等.脐灸疗法治疗腹泻型肠易激综合征肝郁脾虚证30例临床观察[J].中医杂志，2018，59（23）：2034-2036.

[8]谢宁，李曼，唐鄂.胆舒胶囊联合酪酸梭菌活菌片治疗肠易激综合征的临床疗效[J].中国新药与临床杂志，2018，31（11）：651-654.

[9]周锋，郑培奋，斯彩娟，等.谷氨酰胺强化的低FODMAP饮食在老年腹泻型肠易激综合征治疗中的应用[J].中国慢性病预防与控制，2018，26（11）：850-853.

[10]戴蕾，陈明显，傅睿，等.阿米替林片联合匹维溴铵片治疗腹泻型肠易激综合征的临床研究[J].中国临床药理学杂志，2018，34（19）：2269-2272.

[11]郭思嘉，姜东京，李振岚，等.肠道菌群与常见胃肠道疾病关系及中药与微生态制剂治疗方法的研究進展[J].中草药，2018，49（18）：4424-4431.

[12]刘治宏，崔立红.利福昔明对SIBO+腹泻型肠易激综合征患者NF-κB及炎性因子的影响[J].解放军医学杂志，2018，43（6）：490-493.

[13]傅睿，陈明显，刘赛月，等.新加痛泻要方治疗腹泻型肠易激综合征的临床研究[J].中华中医药杂志，2018，33（6）：2681-2686.

[14]李丹艳，胡玲，代云凯，等.润肠方药治疗便秘型肠易激综合征疗效及安全性的系统评价与Meta分析[J].中药新药与临床药理，2018，29（3）：353-360.

[15]屈天生，王富成，蔡月银.幽门螺杆菌感染对肠易激综合征的治疗及分型的影响[J].中国临床研究，2018，31（5）：634-636.

[16]侯政昆，胡文，刘凤斌，等.罗马Ⅳ共识对功能性胃肠病中医临床评价研究的启示[J].中国中药杂志，2018，43（10）：2168-2176.

[17]刘晓，刘亚巍，蒋楹，等.匹维溴铵联合复方嗜酸乳杆菌治疗不同亚型肠易激综合征的疗效[J].中国新药杂志，2018，27（4）：443-445.

[18]贺菊芳，龚海军，张彩云，等.肠易激综合征患者正念减压疗法干预的系统评价[J].中国心理卫生杂志，2018，32（2）：106-111.

[19]李慧，夏军权，张伟，等.运脾柔肝方对便秘型肠易激综合征大鼠Cajal间质细胞的影响[J].时珍国医国药，2018，29（1）：36-38.

[20]陈涛，沈丽丽，吴长明，等.幽门螺杆菌感染对肠易激综合征及分型的影响[J].中华医院感染学杂志，2017，27（14）：3212-3214，3218.