李红燕 王嘉祺 朱杰霞

摘要：近些年来，我国的药品安全问题层出不穷，严重影响了人们的身体健康，给我们的生活造成了极大威胁。近有“山东非法经营疫苗案”，远有“青海双黄连事件”。本该是作为治疗、预防和诊断人们的疾病的产品却变成了威胁人们健康及生命的“利剑”，这其中很大原因是药品安全监管力度不强、药品上市审查不严等所致。

关键词：药品安全监管 解决措施

一、完善药品监管的法律依据

对我国药品安全监管的法律建设，可以借鉴美国的先进经验。美国第一部关于药品的法律《食品和药品法》在1906年颁布，至今有百年的监管历程，其药品立法技术逐渐成熟完善，法律建设方面经验颇深，可为我国药品法律制度的建设、完善提供参考依据。美国在法律责任中既包括行政责任，也包括刑事责任。对我国药品安全法律责任的启示，应当加大对违法犯罪行为的惩罚力度，强化药品安全监管中的刑事责任追究，进一步加大行政处罚力度。将承担相应的责任落实到主要负责人，最大限度的遏制不法行为的发生。

二、明确药品监管的主体责任

为满足目前情况的需求，推进社会治理创新，将政府、市场、社会组织、公众引入到药品领域，实行多元主体共同治理，相互监督，相互制约，既降低药品监管成本，也提高监管效率。对药品监管人员应定期进行道德教育、综合素质培养。把握始终为人民服务的信念，遏制贪污行为发生。

基层地区属于药品不良反应的高发地带。……