曹莉莉 王以浪 印滇 杨莉

肾癌约占成人恶性肿瘤的2%～3%[1]，近年来我国肾癌的发病率呈快速上升趋势，而肾细胞癌(renal cell carcinoma, RCC)是最为多见的肾癌组织学类型，约占成人肾脏原发恶性肿瘤的90%[2]，约30%的患者在初诊时已为晚期[3]，即使经手术切除，约20%～30%的患者术后仍会出现复发转移，RCC对化疗及放疗均不敏感，对细胞因子治疗的反应率亦低于20%，预后差。近年来，血管内皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(VEGFR-TKI)索拉非尼、舒尼替尼等的出现极大改变了肾癌的治疗模式，美国食品及药物管理局(FDA)已先后于2005年、2006年正式批准索拉非尼、舒尼替尼用于转移性肾细胞癌(metastatic renal cell carcinoma, mRCC)的一线治疗。

VEGFR-TKI类药物常见的不良反应包括甲状腺功能减退、疲劳、高血压、皮肤黏膜毒性反应及消化道反应等[4-5]。舒尼替尼致甲状腺功能减退的发生率差别较大，前瞻性研究显示，使用舒尼替尼的患者中有53%～85%可出现亚临床或临床甲状腺功能减退[6]，其中50%需要采用激素替代治疗[7]，而舒尼替尼和索拉非尼的作用机制和不良反应相似。本研究探讨了接受VEGFR-TKI药物治疗的mRCC患者其甲状腺功能减退的发生率及其与疗效的关系。

对象与方法

一、一般资料

入组患者均为经病理学确诊的晚期RCC；既往未接受过VEGFR-TKI治疗；治疗前甲状腺功能正常；美国东部肿瘤协作组(ECOG)评分为0～1分；至少有一处符合实体瘤疗效评价标准(RECIST)的可测量病灶；年龄>18岁且<70岁；治疗前白细胞计数≥3.0×109/L，中性粒细胞数≥1.5×109/L，血小板计数≥100×109/L，血红蛋白≥90 g/L；总胆红素≤正常上限的1.5倍，血清转氨酶≤正常值上限的2倍；血清肌酐清除率≥50 ml/min或血清肌酐≤正常值上限的1.5倍。

二、治疗方法

舒尼替尼50 mg/d口服，服4周停2周，每6周为1个服药周期；索拉非尼每次400 mg，每天2次，持续至患者疾病进展或出现不可耐受的不良反应。治……