李泽斌，孙 康，毕伍牧，钟林辉

0引言

有晶状体眼后房型人工晶状体(implantable contact lens,ICL)植入术是将人工晶状体固定于睫状沟内，具有不受角膜厚度限制、矫正屈光不正范围较大、可逆性、保留患者眼部调节力等优点，是目前高度近视首选的眼内屈光手术，也被越来越多的中低度近视者所选择。近年来，新型中央孔型V4c IOL开始在临床上应用，它是一种免激光周边虹膜切除术的新型人工晶状体，减少了激光虹膜打孔带来的疼痛和虹膜出血，可促进房水自身循环，从而营养自身晶状体。我院自2016-01起开始开展新型中央孔型IOL(ICL V4c)植入术，至2017-06有20例40眼中低度近视患者选择该手术方式，现将其临床效果汇报如下，旨在探讨其安全性及有效性。

1对象和方法

1.1对象2016-01/2017-06在我院自愿选择接受ICL V4c植入术且随访1a以上的中低度近视患者20例40眼，男6例，女14例，年龄18～39(平均27.55±5.88)岁，术前球镜-1.50～-5.75D，柱镜-4.25～0D，等效球镜(spherical equivalent,SE)为-2.13～-7.63D。纳入标准：所有患者屈光稳定1a以上，术前中央前房深度均>2.80mm，角膜内皮细胞密度>2 000个/mm2。排除精神及心理异常者，具有葡萄膜炎、白内障、青光眼及视网膜脱离等眼病者，全身患有结缔组织及系统性疾病者。本研究经我院伦理委员会同意，且所有研究对象自愿参与本研究，并签署知情同意书。

1.2方法所有患者术前均接受常规检查，包括裸眼视力(uncorrected visual acuity，UCVA)、最佳矫正视力(best corrected visual acuity，BCVA)、裂隙灯、散瞳眼底检查、验光(综合验光仪)，眼压(非接触眼压计)、角膜内皮细胞密度(角膜内皮细胞计数器)、Pentacam、IOL Master700、UBM等。

1.2.1手术方法术前3d使用抗菌药物(左氧氟沙星qid)。需植入散光型人工晶状体(Toric ICL，TICL)者在坐位裂隙灯下作轴向标记。术前使用复方托吡卡胺滴眼液充分散瞳，手术在盐酸丙美卡因表面麻醉下进行。常规在上方做2.8mm透明角膜隧道切口(尽量靠近角巩膜缘)，以推助器将人工晶状体缓慢推注入前房虹膜表面，前房注入医用玻璃酸钠凝胶，将ICL放入睫状沟。根据TICL表面线标记旋转晶状体角度，使其与预设角膜表面标记重合。确认晶状体位置后，生理盐水置换出医用玻璃酸钠凝胶，水密角膜切口。所有患者均由同一位经验丰富的手术医师完成手术。术后常规应用甾体类药物(妥布霉素地塞米松滴眼液qid，妥布霉素地塞米松眼膏qn)及抗菌药物(左氧氟沙星qid)2wk。手术当天有4例6眼出现眼压高，最高40mmHg,予切口放房水对症治疗后眼压均在术后第1d降至正常，之后均未见眼压再次升高，考虑与黏弹剂残留有关，其余患者手术眼眼压均未见异常。

1.2.2术后随访所有患者均于术后1wk，1mo，1a进行随访。观察UCVA、BCVA、SE(综合验光仪)、眼压、内皮细胞密度、拱高(ICL的后表面和透明晶状体前表面顶点的垂直距离，Pentacam overview模式)、术后不良反应及并发症。

评价指标：有效性是指术后UCVA与术前BCVA的比值。屈光手术的安全性是指术后BCVA与术前BCVA的比值。

统计学分析：采用统计学软件SPSS13.0进行统计分析。计量资料符合正态分布。重复测量数据(UCVA、BCVA、SE、眼压、拱高)采用重复测量方差分析，不同时间点两两之间的比较采用LSD-t检验，UCVA与BCVA转换为LogMAR视力进行统计学分析，配对资料(角膜内皮细胞密度)的比较采用配对样本t检验，以P<0.05为差异具有统计学意义。

2结果

2.1手术前后视力与等效球镜变化术后UCVA与BCVA均较术前提高，且各时间点均较术前差异具有显著统计学意义(P<0.01)，术后1wk与术后1mo，1a UCVA比较，差异均有统计学意义(P<0.05)，术后1mo与术后1a UCVA比较，差异无统计学意义(P>0.05),术后各时间点BCVA两两比较，差异均无统计学意义(P>0.05)。术后1wk裸眼远视力≥0.8，术后1mo后裸眼远视力≥1.0，术后1mo后视力稳定。术后SE较术前降低，差异均具有统计学意义(P<0.01)，术后1wk平均SE接近0D，见表1。

时间UCVABCVASE(D)术前1.07±0.28-0.01±0.06-5.36±1.16术后1wk-0.01±0.06a-0.03±0.04a0.08±0.44a术后1mo-0.03±0.04a,c-0.03±0.04a0.22±0.38a术后1a-0.03±0.04a,c-0.03±0.04a0.13±0.27a F538.785.79665.62P<0.01<0.01<0.01

注：aP<0.05vs术前；cP<0.05vs术后1wk。

2.2术后1a手术安全性和有效性术后1a，手术安全指数为1.05±0.14，手术有效性为1.07±0.14。所有手术眼术后BCVA较术前均无丢失。

2.3手术前后眼压比较术前、术后1wk，1mo，1a的眼压分别为12.67±2.79、13.26±2.53、12.53±2.30、12.47±2.79mmHg，差异有统计学意义(F=3.75，P=0.03),但术后各时间点与术前眼压相比差异均无统计学意义(P=0.12、0.68、0.46)。

2.4手术前后角膜内皮细胞密度比较术前角膜内皮细胞密度为2809.95±219.84个/mm2，术后1a为2781±215.79个/mm2，两者相比差异无统计学意义(t=1.52,P=0.14)。

2.5术后各时间点拱高变化术后1wk，1mo，1a拱高分别为0.54±0.20、0.54±0.21、0.52±0.19mm，差异无统计学意义(F=1.98，P=0.16)。

2.6术后不良反应及并发症术后有3例研究对象术后1wk随访时诉有轻微光晕，术后1mo时有所缓解，其余研究对象无诉不适。所有研究对象均未见白内障、青光眼、角膜内皮失代偿等。术后满意度为100%。

3讨论

目前，屈光矫正手术分为角膜屈光手术和眼内屈光手术两大类，前者均需损失部分角膜组织，使角膜变薄，矫正屈光不正范围受角膜厚度限制，而后者具有保留角膜完整性，不受角膜厚度限制，矫正屈光不正范围较大，可逆性等优点。ICL V4c于2015-01进入我国使用，其最大的特点是晶状体的中心有一中心孔，直径约360μm，可以使房水直接通过瞳孔区流入前房，既免除了术前激光虹膜打孔，又避免了瞳孔阻滞引起的高眼压等问题。ICL V4c植入术是目前矫正高度近视首选的眼内屈光手术，也被越来越多低中度近视者所选择。

既往研究[1-2]指出ICL植入术矫正近视具有较好的安全性及有效性。本研究中术后1a手术安全指数为1.05±0.14，有效性为1.07±0.14，所有手术眼术后BCVA较术前均无丢失，表明具有良好的安全性及有效性。陈海婷等[3]的研究也得到类似结果。此外，本研究中，所有手术眼术后UCVA与BCVA均较术前提高，差异均有显著统计学意义(P<0.01)，术后1wk UCVA与术后1mo，1a比较，差异均有统计学意义(P<0.05)，术后1mo与术后1a UCVA差异无统计学意义(P>0.05),术后等效球镜较术前降低，差异均有显著统计学意义(P<0.05)，术后1wk裸眼远视力≥0.8，平均等效球镜接近0D，术后1mo裸眼远视力≥1.0，表示中低度近视患者ICL V4c植入术后视力恢复快，术后1mo后裸眼远视力稳定。李春燕等[4]的研究也表明ICL V4c能安全有效矫正低中度近视。

ICL植入术后，眼科医师最为担心的并发症是白内障、青光眼及角膜内皮细胞的丢失。本研究中手术当天有4例6眼出现眼压高，最高40mmHg,予切口放房水对症治疗后眼压均在术后第1d降至正常，之后均未见眼压再次升高，考虑与黏弹剂残留有关，其余患者手术眼眼压均未见异常。陈海婷等[3]的研究中也发现手术当天术眼眼压升高的情况，同样考虑黏弹剂残留，该研究还发现术后2wk有1眼眼压高，考虑与激素类药物毒副作用有关,但之后1a内眼压平稳，未见升高。本研究暂未发现后续眼压升高情况。术后所有研究对象随访期间均未发生白内障，角膜内皮细胞密度无明显变化。这与既往研究[1-3]结果一致。

研究表明[5-7]，ICL与晶状体之间间隙过小是引起白内障的主要原因。间隙太小会造成晶状体和ICL持续或间断的机械摩擦，导致房水循环改变，影响晶状体的营养代谢，导致晶状体的混浊，产生白内障[8]。Fernandes等[6]的研究认为拱高<0.25mm容易引起白内障，>0.75mm容易引起青光眼。本研究中手术眼术后1wk，1mo，1a拱高分别为0.54±0.20、0.54±0.21、0.52±0.19mm，所有研究对象术后均保持良好的拱高，术后1a平均拱高均0.52mm，这也就避免了白内障、青光眼的发生。既往研究结果[1-3]也表明ICL植入术后能保持良好的拱高。

ICL V4c植入术后视力理想，但关于中央孔是否降低术后视觉质量，出现眩光、光晕等，一直存在争议。本研究术后随访过程中，有3例研究对象术后1wk随访时诉有轻微光晕，术后1mo时有所缓解，其余研究对象无诉不适。术后满意度为100%。这表明中低度近视患者植入ICL V4c舒适度高，满意度高。陈珣等[2]研究结果提示ICL V4c植入术后不增加高阶像差。

综上所述，ICL V4c植入术是治疗中低度近视安全而有效的方法。