刘园园

最近，网络上流传一则消息：一款“广谱”抗癌药Vitrakvi在美国正式上市，针对17种肿瘤，有效率为75%，对肿瘤无法切除，或已经转移的晚期患者有“奇效”。

癌症克星真的已经降临人间？记者登录美国食品药品监督管理局（FDA）官方网站发现， FDA确实批准了由Loxo Oncology公司和拜耳公司共同研发的抗癌药物Vitrakvi。

这款药物前有一串长长的定语：它用于治疗携带NTRK（一种神经营养受体酪氨酸激酶）基因融合的成人或儿童实体瘤患者，这些患者的实体瘤没有产生已知的抗性突变，并且是轉移性的，或者切除可能会导致严重的后果。

与网络消息所说的“第一款与肿瘤类型无关”的抗癌药不同，FDA称，这是它批准的第二款“组织不确定”类抗癌症药物。所谓“组织不确定”，就是不依照肿瘤病发的组织器官或来源确定适应证。

“目前的靶向抗癌药，通常首先针对某一特定种类的肿瘤去寻找治疗靶点。但是这次研发的药物针对多种不同类型的实体肿瘤都有效。”中国医学科学院药物研究所副研究员铁偲表示。

FDA官网的信息显示，这种药物的总体缓解率（ORR）为75%。信息还提供了该药物对12种肿瘤的试验结果，其中包括软组织肉瘤、胃肠道间质瘤等。

“这个广谱是有引号的，只是覆盖的肿瘤种类比较多。”铁偲说。

铁偲解释说，根据FDA官网的信息，这种药物确实对多种实体瘤有效。但他认为，对这种药物的“广谱”，不少人可能被网络信息误导了。

“这种药物实际上只针对一种比较罕见的基因突变肿瘤患者，也就是携带NTRK基因融合的实体瘤患者。这种基因突变有可能出现在多种实体瘤中，但是它出现的概率很低。”铁偲说，所以并非对所有的实体瘤患者都有效。

铁偲同时认为，虽然这种基因突变出现的概率很低，但是这种药物为癌症治疗打开一条新的通路。

“可以说，它在科学研究方面确实具有重大意义，但是要客观认识它的临床意义。”铁偲说。