高竹妍

（忻州市人民医院药学部，山西忻州 034000）

随着药品不良反应（ADR）上报制度的完善和医务人员对ADR重视程度的提高，ADR的上报数量越来越多，引起的危害也逐渐受到关注[1-2]。为更好地了解我院ADR的特点和一般规律，进一步提高临床用药的安全性，减少ADR的危害，本研究对我院提交国家不良反应监测中心的ADR报告进行了回顾性总结和分析。

1 资料与方法

整理收集我院提交给国家ADR监测中心的160份ADR报告，回顾性分析ADR报告中患者的年龄、性别分布、给药途径、药品种类、累及器官/系统和临床表现、转归等相关资料。

2 结果

2.1 发生ADR患者的年龄与性别分布 在上报的160例ADR患者中，男性78人、女性82人，分别占总人数的48.75%和51.25%；其中ADR发生在60岁以上的老年患者76例，占总人数的47.50%。ADR患者的年龄与性别分布见表1：

表1 ADR患者的年龄和性别分布（n=160）

2.2 引发ADR的药品种类分布 结合《新编药物学》（第17版）[3]中药品的分类方法，同时考虑药物剂型的区别和影响，对引起ADR的药品进行分类。160例ADR中共涉及9类药品，其中占第一位的是抗感染药物50例（占31.25%），其次是抗肿瘤药物49例（占30.63%）。引发ADR的药品种类见表2：

表2 引发ADR药品种类分布

2.3 引发ADR的抗感染药物种类及构成比 根据ADR报告，抗感染药物是导致ADR发生最多的一类药物，共50例。其中喹诺酮类药物导致的ADR最多，共16例，占32.00%；其次为青霉素类，15例，占30.00%。导致ADR发生的抗感染药物种类分布见表3：

表3 导致ADR发生的抗感染药物种类分布

2.4 ADR累及器官/系统及临床表现 在ADR受影响的器官/系统中，有62例和61例分别是消化系统和皮肤及其附件受损，分别占38.75%和38.13%，临床表现包括恶心、呕吐、腹痛、腹胀，皮疹、瘙痒、颜面水肿等。ADR累及的器官/系统和临床表现见表4：

表4 ADR累及的器官/系统及临床表现（n=160）

2.5 ADR联合用药和转归情况 160例ADR报告中，联合用药12例（7.50%），单独使用148例（92.50%）；另外，静脉滴注是引发ADR最多的给药途径，147例占91.88%。对我院160例ADR转归分析显示，ADR在停药或对症治疗后均明显好转，对原发疾病无明显影响。

3 讨论

3.1 ADR与患者性别、年龄的关系 通过对160例ADR报告的统计分析发现，男女性别比例为1：1.05（78：82），可能与不同性别患者生理机能和激素水平的差异有关，且与文献报道相一致[4]。本次报告分析还发现，ADR发生在60岁以上年龄段占比最高，为47.5%。考虑可能原因：老年患者生理机能不断衰退、机体内环境发生明显变化，如血浆蛋白含量减少、肝脏代谢酶的合成及活性下降等，均会影响药物的吸收、分布、代谢和排泄过程，药动学方面的改变使得老年患者对药物的敏感性增加，可能导致ADR的发生增加[5]；老年患者常并发多种疾病，使用多种药物的概率较高，导致药物之间发生相互作用，引起ADR。因此，老年患者用药时应根据患者身体状况及肝、肾功能等进行适当调整，并遵循个体化给药原则，尽量减少和避免ADR的发生。另外，发生ADR的中年患者（40～59岁）也占有一定的比例（31.88%），考虑该年龄段患者面对的各方面压力都相对较大，较容易忽略自身疾病[6]，可能是导致该年龄段ADR发生率较高的原因之一。因此，也应关注中年患者发生ADR的风险，同时做好用药宣教。

3.2 合理使用抗感染药物 本研究对引起ADR的药物进行了分类和统计，发现抗感染药物是引起ADR最多的一类药物，占总例数的31.25%。抗感染药物中，占首位的是喹诺酮类药物，其次是青霉素类药物。分析可能原因：喹诺酮类药物有一定的脂溶性，能较好地通过血脑屏障，抑制γ-氨基丁酸与其受体结合，使中枢神经系统兴奋性增高，导致中枢神经系统症状较多[7]；青霉素类药物不但包含内源性杂质如降解产物、自身聚合物等，也包含生产中引入的外源性杂质[8]。另外，患者的个体差异、情绪因素、环境变化、饮食习惯等都会影响抗感染药物的应用效果。因此，在严格控制抗感染药物质量的前提下，遵循抗感染药物的使用原则，并针对患者制定个体化给药方案，告知患者用药注意事项，对降低ADR的发生具有重要意义。

3.3 ADR累及的器官/系统及临床表现 从ADR的临床表现看，160例ADR累及器官/系统的范围较广，主要以消化道和皮肤反应比例最高，消化系统主要以恶心、呕吐，腹痛、腹泻为主，皮肤及其附件损害多以皮疹，瘙痒为主，症状相对轻微，可自愈或对症处理后好转，预后均较好。但类似症状较轻微的ADR更应该引起足够重视，必须尽早采取措施以避免进一步发展为严重ADR。一些需要生化检测等辅助手段才能发现的ADR，如肝、肾等器官的损害，临床医师应严密监测，并告知患者需定期复查，保证及时发现并妥善处理隐匿的ADR。

3.4 中药注射剂导致的ADR应引起重视 本次160例ADR报告中，中药注射剂导致的ADR发生率虽然不高（占17.50%），但也应引起高度重视。有些中药的活性成分难溶于或不溶于水，从而使药物中微粒的数量增加，导致过敏反应和热原反应增多。因此建议，中药注射剂在使用过程中应单独输注，并且严密监控[9]。

综上所述，医药事业的快速发展和临床药物种类的不断增加，使得加强监测ADR的工作尤为重要。ADR的发生可能与药物自身因素、机体变化及环境等多种因素有关，通过对ADR的相关因素进行分析和评估，并采取相应的干预措施，从而为临床合理用药提供依据。