陈捷

（大庆市第五医院，黑龙江大庆 163000）

下肢深静脉血栓为血管外科常见的静脉疾病，主要表现为患肢肿胀、疼痛，影响肢体功能，严重者会并发肺栓塞，若治疗不及时，会危及患者生命健康[1]。抗凝、溶栓为主要深静脉血栓治疗方法，但如何选择一种新型口服抗凝药物，是当前临床研究的主要内容。利伐沙班为一种新型抗凝药物，具有用药稳定性好、生物利用度高、选择性高的优势，被临床广泛应用。该次研究表明，以2017年6月—2018年5月为研究时段，分别给予下肢深静脉血栓应用华法林与利伐沙班治疗，评价其应用效果，总结如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

自医院确诊收治的下肢深静脉血栓患者抽选93例研究。纳入标准：年龄均超过18岁，经下肢深静脉彩超，或其他影像学检查，确诊为急性下肢深静脉血栓；研究资料完整者。排除标准：合并其他部位血栓；该次研究用药禁忌证者；术前合并凝血功能异常者以及下肢深静脉血栓者；术前曾长期应用抗血小板聚集、抗凝等药物；合并造血系统疾病、循环系统疾病、严重肝肾功能障碍者；哺乳期以及妊娠期女性。

按照区组随机分组法分为两组，甲组43例，男24例，女 19 例，年龄为 25～75 岁，平均年龄为（45.2±5.2）岁，血栓发生部位：股总静脉8例，股浅静脉12例，腘静脉10例，胫前胫后以及肌间静脉13例；乙组50例，男30例，女20例，年龄为24～76岁，平均年龄为（45.0±4.9）岁，血栓发生部位：股总静脉10例，股浅静脉12例，腘静脉13例，胫前胫后以及肌间静脉15例。对比两组患者统计的基础资料数据，差异无统计学意义（P＞0.05），可比分析。

1.2 方法

甲组根据患者体重，应用低分子肝素（国药准字H20060190）4 000～6 000 U，皮下注射用药，13 h/次，同时结合口服华法林（国药准字H31022123）3～4 mg，1次/d，直至INR≥2.0持续2 d后，停止应用低分子肝素，继续口服华法林，定期监测INR水平，并针对性调整剂量，稳定INR水平为2.0～3.0，之后每月测定INR，根据INR结果调整用药量，直至停止用药。

乙组在低分子肝素用药基础上，结合利伐沙班治疗，低分子肝素治疗方法与甲组相同，在患者病情确诊后应用利伐沙班（国药准字H20140132）治疗，口服剂量 10 mg，2次/d，21 d后更改剂量为 10 mg，1次/d，直至停止用药。

停药标准：最后一次随诊，彩超检查下肢深静脉无异常，或显示为部分再通但用药时间超过6个月，血栓已经稳定，可考虑停止用药。

1.3 观察指标

（1）评价临床疗效。临床疗效判定标准[2]：痊愈：症状体征消失，长时间站立或行走后无肢体肿胀，相较于检测，肢围差不足1 cm，且经血管彩超与多普勒超声检查深静脉顺畅，且无明显返流；显著改善：症状他症消失，且站立时间超过6 h或行走后仅出现轻度肿胀，肢围差不足2 cm，彩超与多普勒超声检查深静脉欠通常，且瓣膜功能效果不佳，有轻中度返流；改善：症状减轻，血管彩超与多普勒超声检查深静脉不顺畅；无效：与治疗前后相比症状体征无改善。 总有效率为痊愈率、显著改善率与改善率之和。（2）比较两组患者治疗前后的患肢周径 （以髌骨正中处为中心，膝上20 cm、膝下15 cm处周径），计算膝上差、膝下差，并经彩超测定患肢静脉血流速度。（3）对比两组治疗前后的凝血功能指标水平。监测指标包括纤维蛋白原（FIB）、凝血酶时间（TT）、凝血酶原时间（PT）、激活部分凝血活酶时间（APTT）、D-二聚体。 （4）记录两组患者的不良反应发生情况。

1.4 统计方法

应用SPSS 20.0统计学软件包进行数据分析。用中位数据（）表示计量资料，用[n(%)]表示计数资料，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效对比

乙组治疗后总有效率为98.0%，甲组治疗后总有效率为83.7%，乙组与甲组治疗总有效率之间差异有统计学意义（P＜0.05），见表 1。

表1 两组患者的临床疗效对比[n(%)]

2.2 两组症状改善指标对比

治疗后乙组的膝上差、膝下差与静脉血流速度指标与甲组相比，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 对比两组患者的症状改善指标水平（）

表2 对比两组患者的症状改善指标水平（）

注：# 表示与治疗前相比，P＜0.05；* 表示与治疗后相比，P＜0.05。

组别 时间 膝上差（cm） 膝下差（cm） 静脉血流速度（cm/s）甲组（n=43）乙组（n=50）治疗前治疗后治疗前治疗后7.05±2.35（1.60±0.50）#7.00±2.30（0.35±0.11）#*4.22±1.33（1.31±0.33）#4.21±1.30（0.24±0.10）#*120.45±18.30（131.23±15.79）#120.34±17.82（136.92±15.45）#*

2.3 两组凝血功能指标对比

治疗后两组患者的FIB下降，TT、APTT、PT水平有明显升高，且乙组治疗后的各项凝血功能指标改善优于甲组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表 3。

表3 两组患者凝血功能指标对比（）

表3 两组患者凝血功能指标对比（）

注：# 表示与治疗前相比，P＜0.05；* 表示与治疗后相比，P＜0.05。

组别 时间FIB（g/L）TT（s）APTT（s） PT（s）甲组（n=43）乙组（n=50）治疗前治疗后治疗前治疗后4.80±0.64（3.80±0.53）#4.75±0.55（2.24±0.35）#*12.24±0.77（16.00±2.12）#12.20±0.71（17.65±2.52）#*23.65±2.24（26.35±2.30）#23.72±2.28（28.30±2.40）#*9.25±0.41（11.30±0.33）#9.30±0.46（12.52±0.50）#*

2.4 不良反应

甲组43例，恶心呕吐2例，腹泻2例，皮肤坏死1例，乙组50例，恶心2例，腹泻2例，贫血2例，两组均无出血发生，乙组的不良反应发生率（12.0%）与甲组不良反应（11.6%）对比，差异无统计学意义（P＞0.05）。

3 讨论

深静脉血栓为深静脉血液因不正常凝结，而导致静脉回流障碍性疾病，多出现在下肢，该疾病具有高发生率、高致死率、高复发率，已经成为一个世界性公共卫生健康疾病。多数患者无明显症状，但若治疗不及时，将导致色素沉着、肢体淤肿，严重者甚至会并发肢体缺血坏死，患者丧失老劳动力，而且随着病情发展，可能会出现血栓脱落，导致肺栓塞，严重者会危及患者生命健康。

该疾病治疗方法主要包括非手术与手术两类，非手术治疗包括抗凝、溶栓治疗，手术与溶栓需病期不超过72 h，多数患者发现病情时，已经为晚期，错过最佳时机，且多数患者多老年人，合并多种基础疾病，不能耐受手术与溶栓治疗，因此临床首选抗凝治疗。及时有效的抗凝治疗，是临床治疗下肢深静脉血栓、继发性肺栓塞的一项有效措施。传统治疗方法是口服抗凝药物治疗，以华法林为代表豆素类，可有效抑制维生素K在肝内经环氧化物转化为氢醌型，而且其抗凝效果是在原凝血因子耗尽后，才可发挥作用[3]。但该药物代谢容易受食物影响、见效时间长、出血并发症发生率高，影响其临床广泛应用。利伐沙班为一种新型口服抗凝剂，是Xa因子直接抑制剂，对呈游离、结合状态的凝血酶原与Xa因子具有竞争性抑制作用与高度选择性，可有效抑制深静脉发生，延长部分凝血活酶时间APTT、凝血酶原时间PT，抑制血栓形成[4]。该次研究表明，乙组治疗后各项凝血功能指标改善优于甲组，这表明乙组用药改善患者凝血功能效果显著。而且乙组治疗后的膝上差、膝下差与静脉血流速度改善优于对照组，整体疗效优于对照组。该药物用药后不受年龄、体质量与性别的因素影响，不需长期进行凝血功能监测，而且生物利用度高，见效快，患者耐受性良好，用于血栓预防治疗效果显著。而且统计两组患者的用药治疗后，

综上所述，新型口服利伐沙班治疗下肢深静脉血栓，可改善患者的症状以及凝血功能，整体疗效显著，而且用药安全，值得广泛应用。