梁永星，布志成

(中山市美捷时包装制品有限公司，广东 中山 528437)

药用气雾剂阀门一般由阀杆、阀体、内密封圈、外密封圈、固定盖、弹簧及引液管等七个配件构成。引液管是连接在阀体上用来输送药用气雾剂内容物的塑料管[1]，是阀门重要的塑料配件之一，常用材料有聚乙烯和聚丙烯。引液管在成型、储存及运输过程中会受光、热等影响而出现降解或老化现象，导致其耐化学溶剂能力、耐冲击强度和柔韧性等性能大幅下降。因此，在塑料粒料的生产过程中，会加入适量的添加剂，如抗氧化剂、抗UV剂和抗静电剂等，以提高塑料产品的性能，但过量的添加剂会对人体产生不良影响。因引液管在罐内长时间与药液接触,容易产生物质迁移，影响药物的质量。本文针对气雾剂阀门引液管中抗氧化剂提取量进行安全性研究,保证药物产品的安全性。

1 仪器与试剂

主要仪器与试剂见表1、表2。

表1 主要仪器

表2 主要试剂

2 试验样品

试验样品见表3。

表3 试验样品

3 试验方法

3.1 HPLC法测定抗氧剂含量

3.1.1 色谱条件

色谱柱：sunfire C18 (150mm×4.6m，5μm)；流动性V(乙腈)∶V(四氢呋喃)∶V(水)=6∶3∶1；流速：1.5mL/min；柱温：35℃；进样量：20μL；检测器：VWD ；检测波长：280nm。

3.1.2 标准品溶液制备

分别称取适量抗氧剂1010、抗氧剂330、抗氧剂1076、抗氧剂168[2]，精密称定，置于同一容量瓶中，用甲苯-甲醇(2∶3)溶液溶解并定容至刻度，制成浓度约为1 mg/mL的混合标准储备液。

3.1.3 供试品溶液制备

将引液管样品剪碎，取已剪碎的样品约2g，精密称定，置微波萃取管中，精密加入甲苯-甲醇(2∶3)溶液10mL，加盖，将萃取管置于微波消解仪中，100℃萃取30min后，取出，冷却至室温，萃取液经0.45μm滤膜过滤，即得供试品溶液，同法制备空白溶液。……