张文平，杨钰敏，宗思凡，马大龙，马雅鸽

(1.云南中医药大学中药学院,云南 昆明 650500;2.青岛大学附属医院药品调剂科，山东 青岛 266005)

随着新药开发，药品品种和数量不断增多以及合并用药与长疗程用药现象不断增加，药品不良反应(adverse drug reaction，ADR)的严重性逐渐引起人们的高度重视，而药品不良反应监测更成为全球共同关注的热点[1]。当然ADR的发生受多种因素影响，在用药过程中无法完全避免[2]。ADR监测和报告是依法对上市药品进行安全监管的措施，是各级药品监督管理部门和卫生行政部门保证公众用药安全、促进合理用药的重要职责，也是药品生产、经营企业和医疗卫生机构的法定责任，同时也是体现国家和地区药品监管水平和发展水平的重要标志之一[3]。

云南是少数民族最多的省份，除汉族外，有25个民族，人口占云南省总人数的33.37%[4-5]，然而据云南省食品药品监督政务网发布的《2015年云南省药品不良反应监测年度情况》，少数民族对ADR报告率只占20.71%[6]。云南省为全国白族人口最多的省份，白族主要聚居在云南省大理白族自治州。由于大多少数民族地处偏远，教育水平偏低，目前尚无对云南少数民族安全用药问题的研究报道。为了解云南省白族公众对ADR的认知程度，课题组以云南省大理州多县部分白族公众作为调查对象，随机调查了云南省白族公众对ADR的认知度。

1 对象与方法

1.1 调研对象 本次研究对象为云南省大理州的204名白族普通民众，采用随机抽样的方法，以白族人口的分布特点以及大理州的经济发展状况为选取依据确定抽样地点及抽样对象；本次调研问卷中，男性占51.20%，女性占48.80%；其中大部分民众的文化程度偏低，初中以下占据57.35%；被调研对象81.65%务农；年龄25岁以下的占23.96%、25～40岁占35.02%、40～60岁占34.56%、60岁以上占6.46%。

1.2 调研方法 参考文献[7-10]并结合自身专业知识设计出《云南公众对药品不良反应认知度调查表》，在预调研中对附近的公众发放了50份的预调查表，通过预调查结果，总结不足，对问卷表进行优化，形成最终调查问卷。实地发放问卷调查表，填写后立即收回。

问卷调查表主要涉及对药品不良反应常识性知识的了解情况，包括3个方面：①被调查人基本信息；②关于ADR的基本内容；③关于ADR的宣传及建议。共发放204份问卷，回收204份问卷，回收率为100%，其中白族占有率为100%。

1.3 统计分析 调查结果采用Excel 2010建立数据库，逐份问卷数据录入、统计、分析。

2 结果

2.1 调研对象对ADR基本知识的了解度 本次调查中，调研对象只有1.47%(3人)十分清楚药品不良反应的定义，22.06%(45人)的被调研者基本了解ADR，44.61%(91人)基本不了解，31.86%(65人)完全不了解ADR；调研对象71.57%(146人)认为不管中药还是化学药品都会有不良反应存在,0.98%(2人)认为只有中药有不良反应，27.45%(56人)认为只有化学药品有ADR；对于ADR是否属于医疗事故，25.00%(51人)的被调研对象认为属于医疗事故，18.63%(38人)的被调研者认为不属于医疗事故，56.37%(115)的调研对象不清楚。

2.2 调研对象对ADR的关注程度 从用药前是否会阅读药品说明书来看，44.61%(91人)被调研者会在用药前仔细阅读说明书，22.06%(45人)被调研者会在用药前不阅读说明书；从对药品说明书中不良反应的关注程度来看，37.26%(76人)被调研者会仔细阅读说明书中不良反应的部分，21.08%(43人)不阅读说明书中不良反应的部分；对药品不良反应相关报道的关注程度显示只有5.39%(11人)的被调研者会较多的关注药品不良反应的相关报道，24.51%(50人)表示从不关注药品不良反应报道。

2.3 调研对象对ADR的了解途径 被调研者获取ADR的主要途径89.71%(183人)是通过医药人员传授和药品说明书，其次有25.49%(52人)的调研对象是通过家人、朋友告知了解药品不良反应，24.51%(50人)会从电视、广播和网络上来了解药品不良反应，其他则通过宣传小册子、海报等其他途径了解相关知识。

2.4 对ADR的报告情况 对ADR的报告情况：50.00%(102人)公众不愿意报告ADR，这其中14.71%(30人)是因为报送麻烦、13.73%(28人)是因为ADR报告的知识和程序不清楚、10.78%(22人)白族公众认为报告时不被重视以及觉得没必要等、10.78%(22人)是由于不了解报告程序；当ADR发生，应向哪个部门报送，高达32.35%(66人)调研对象表示没想过报送、24.67%(50人)表示报送药品不良反应监测中心、17.16%(35人)选择报送医疗机构，其他少部分则选择报送药店、消费者协会及生产企业，调查内容见表1。

表1 药品不良反应报告意愿情况调查

2.5 公众对ADR宣传方面的情况 从调研数据显示来看，白族公众对ADR的宣传认知如下：92.16%(188人)调查对象认为应该要加强公众对ADR的认知度和宣传力度，28.43%(58人)公众认同医药人员宣传、21.08%(43人)认同社区定时宣传，公众认可多种ADR宣传方式，另外也包含一些广播电视、宣传册、海报、网络、论坛、讲座等其他形式宣传药品不良反应；70.59%(144人)调研对象认为有关部门关于药品不良反应的宣传不到位，调查内容见表2。

3 讨论

3.1 总况分析 本次调研结果显示，ADR认知度与被调查人群的性别、年龄无明显相关性，但是与文化水平存在明显相关性。其中，被调查人员的文化水平是影响ADR认知度的重要因素，且文化水平越高，ADR认知度越好。分析其原因可能是文化水平高的公众在接受教育、培训机会更多、获取安全用药知识途径更广等。调研结果提示文化程度低者、农民、偏远山区的村民是ADR知识普及的重点人群，这对提高社会整体ADR认知度和安全用药水平，具有十分重要意义。

表2 公众对药品不良反应宣传认知调查

3.2 白族公众对ADR的认识及关注程度 总体来说，云南白族调研对象对ADR的认知度较低，对其发生的原因不了解甚至可能存在错误的理解，部分调研对象对ADR和医疗事故的概念区分不清，实际上ADR是药品的固有属性，在临床上出现ADR不属于医疗事故，公众若能正确理解ADR和医疗事故的含义则可从一定程度上缓解和避免一些医疗纠纷。云南白族公众对ADR的关注程度较低，可能与白族人的经济、生活、教育、医疗等水平有关，白族人的消费形式尽管以温饱及需求型为主，消费方式已从最初的温饱型变为改善型，到目前的向发展型消费方式转变，但是白族地区的本土宗教是“本主”崇拜，白族人几乎都信本主[11]，与中东部地区相比[7,12]，云南白族公众对ADR的知识了解更少，关注程度更低，不利于在临床中正确、合理的使用药品。

如何提高云南白族公众对ADR的认知，我们建议可加强医药人员对ADR相关知识的培训，提高医药人员对ADR认知水平，以便给患者正确的用药指导。此外对于药品说明书的制度和管理也要格外重视，更加规范、准确的说明书才能提高其实用性和指导性。由调查问卷可见，大部分白族公众对药品广告持怀疑和否定态度，这与近年市场上出现假、劣药有关。一些药品生产、经营企业为了牟取经济利益而忽视药品质量，这些做法既损害了公众的人身利益，也阻碍了企业自身的发展，故期盼部分企业的决策者把公众利益放在第一位，希望相关监督执法部门加大管理力度，治理虚假广告现象。

3.3 白族公众对ADR的上报态度 通过调研发现，云南白族公众对ADR报告的责任意识不强、ADR相关知识认知不足，政府应加大对ADR的宣传力度，或者定期开设座谈，对各个地区村民及乡镇卫生院医生进行培训，提高白族公众对ADR的认知度，鼓励普通公众积极自愿的报送ADR。

3.4 ADR的宣传 通过对云南白族ADR宣传调研，发现可将其宣传方式多样化，重点考虑将ADR知识和信息等通过广播、电视等大众媒介向广大市民宣传、还可以开展现场咨询、发放知识手册、张贴宣传画等方式，让公众更多关注用药安全，提高公众对ADR监测工作重要性的认识，加强合理用药意识，以促进ADR监测工作和报告制度的发展。加大ADR的宣传、加强ADR相关知识的培训刻不容缓，正确认识和理解ADR的定义，有助于发现新的或严重的ADR，从而减少ADR的漏报率；有助于认清 ADR与医疗纠纷的关系，从而减少ADR报告的顾虑；有助于提高 ADR报告的社会责任意识，激励药品生产企业、经营企业和医疗单位把ADR报告作为自觉行为，并将 ADR监测的信息更好地服务于社会公众。

4 建议

为进一步提升云南白族公众对药品ADR的认知及关注，政府应拓宽对公众宣传ADR的途径，使得宣传渠道多样化，偏远地区的少数民族也能得到正确的ADR知识普及，使公众用药更安全[13]。白族作为一个特殊群体，语言文字以及本民族医药文化也存在其独特之处，因此，应充分考虑到宣传对象的实际情况，来确定培训宣传的内容和形式，找到ADR相关工作和具体工作的结合点。同时，政府应加强医疗机构报告ADR的管理，对药品不良反应公众报告途径的制定应及时得到宣传，并且报告途径应易于获得、报告程序尽量简便易懂；总之，对药品不良反应的认知是保证安全合理用药的前提与保证，提高云南省白族公众对ADR相关知识的认知度刻不容缓。

本次调研反馈，虽然我国药品不良反应监测工作正处于快速发展和完善时期，但偏远地区少数民族公众对其工作内容和具体职能还不够了解，再加上人力和物力相对不足，药品不良反应监测工作仍任重道远[14-17]。为使中国的ADR监测工作真正发挥保障公众安全用药的作用，据此给予以下建议：①药品不良反应报告和监测可以及时、有效控制药品风险，保障民众用药安全，需督促药品生产、经营企业和医疗机构建立ADR报告和监测制度，履行监测和报告责任，加强上市后药品监管；②国家相关监测部门应加大其监管力度，规范药品企业的生产、经营行为，对药品虚假广告进行监督和治理，落实国务院有关政策和法规，为药品安全提供责任意识与信用环境；③积极引导公众成为药品安全管理的参与者，建立公众安全用药教育体系，为药品安全提供良好的社会舆论与文化环境。