河南中医药大学第一附属医院，河南 郑州 450000

子宫肌瘤为女性生殖器官的常见良性肿瘤疾病，主要由结缔组织、平滑肌所组成，多发于30～50岁女性。据临床统计，超过20%育龄女性患有子宫肌瘤，因该疾病无明显症状，临床多漏诊，且并未引起临床足够重视[1]。临床研究提出，该疾病若不及时治疗，可能会继发贫血，甚至不孕，影响女性患者的身体健康以及家庭生活和谐，因此临床应引起足够重视，早期确诊疾病，积极采取措施控制病情恶化发展[2]。手术、介入治疗为常用治疗方法，但造成的创伤大，且术后并发症发生率高，临床应用受限。保守药物治疗可在子宫肌瘤早期控制肌瘤发展，常用的西医治疗药物为米非司酮，但该药物作用靶点单一，疗效不佳。基于中医在子宫肌瘤治疗的优势，笔者自拟疏肝散结汤治疗子宫肌瘤，观察其临床效果，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取我院从2015年2月到2017年2月收治的100例子宫肌瘤患者进行研究，按照随机数字表法分为对照组和观察组，每组50例。对照组年龄为32～48岁，平均(40±2.5)岁；病程2～95个月，平均(48.22±15.26)个月；单发肌瘤25例，多发肌瘤25例；浆膜下子宫肌瘤20例，肌壁间子宫肌瘤18例，粘膜下子宫肌瘤12例。观察组年龄为33～50岁，平均(41±2.7)岁；病程1～110个月，平均(49.32±16.02)个月；单发肌瘤30例，多发肌瘤20例；浆膜下子宫肌瘤18例，肌壁间子宫肌瘤17例，粘膜下子宫肌瘤15例。两组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准 西医诊断标准：参照《中华妇产科学》[3]关于子宫肌瘤诊断标准，且经子宫肌附件诊刮、彩超等检查，确诊为子宫肌瘤。中医诊断标准：符合《中医临床病证诊断疗效标准》[4]，证属气滞血瘀证。症状：小腹包块、胀满、坚硬不移，时感疼痛，情志抑郁，月经不调，面色晦暗，苔薄、脉沉涩。

1.3 纳入及排除标准 纳入标准：符合中西医子宫肌瘤诊断标准。排除标准：排除恶性肿瘤、子宫内膜异位症、妊娠、哺乳期、肝肾器官功能障碍者。

1.4 方法 入院后先对患者提供健康教育、饮食指导，叮嘱患者禁食辛辣刺激、生冷食物，做好基础的保暖、运动等支持治疗。对照组应用米非司酮(北京法莫斯达制药科技有限公司，国药准字H20143063)治疗，睡前口服用药，每次用量10 mg，每天1次，1个疗程4周，持续治疗2个疗程。观察组在对照组基础上加用自拟疏肝散结汤治疗，其主要方剂组成：柴胡15 g，枳壳12 g，没药6 g，乳香6 g，土鳖虫10 g，蒲黄12 g，三七粉(冲)3 g，桃仁9 g，延胡索12 g，香附15 g，川芎12 g，赤芍15 g，丹参20 g，甘草9 g。临床根据患者的情况，随症加减，治疗周期与对照组相同。

1.5 观察指标及疗效判定 ①比较两组中医症候积分，根据《中药新药临床研究指导原则》[5]制定，对患者的胸闷不舒、疼痛、胀满、小腹有包块、肌肤少泽、月经不调等指标进行评价，评价标准为：无症状0分、轻微症状2分、中度症状4分，重度症状6分。各项症状之和为中医症候总分。②对比治疗前后两组雌激素、孕激素水平，包括黄体酮生成素(Luteinizing Hormone， LH)、雌二醇(Estradiol，E2)、卵泡生成素( Follicle Stimulating Hormone，FSH)、孕酮(Progesterone， P)水平。取空腹外周静脉血5 mL，经抗凝后，以3500 r/min速度离心处理，血清分离后留作备用，并经放射免疫法检测，严格按照试剂说明书规范操作；③比较两组子宫体积、子宫肌瘤体积以及月经量。分别于治疗前后经彩超检测子宫、肌瘤三维径线，并记为a、b、c，多发肌瘤以最大体积为准，体积=0.523×a×b×c；④疗效评价[6]：治愈：主要症状消失，月经正常，经B超检查子宫肌瘤病灶消失；显著改善：主要病灶体积下降超过50%；改善：症状有改善，子宫肌瘤病灶体积下降25%～50%；无效：子宫肌瘤体积下降不足25%，或病情恶化加重。总有效率为治愈率、显著改善率与改善率之和。

2 结果

2.1 两组中医症候积分比较 治疗后两组的中医症候积分低于治疗前，且观察组明显低于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组中医症候积分比较 (分，

注：与同组治疗前比较，#P<0.05；与对照组治疗后比较，*P<0.05。

2.2 两组血清激素水平比较 两组治疗后的血清激素水平低于治疗前，且观察组的血清激素水平低于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组血清激素水平比较

注：与同组治疗前比较，#P<0.05；与对照组治疗后比较，*P<0.05。

2.3 两组子宫体积、子宫肌瘤体积及月经量比较

治疗后两组患者的子宫体积、子宫肌瘤体积与月经量少于治疗前，且观察组治疗后各项指标少于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

2.4 两组临床疗效比较 治疗后，观察组总有效率(98.0%)明显高于对照组总有效率(80.0%)，差异具有统计学意义(P<0.05)。见表4。

表3 两组子宫体积、子宫肌瘤体积与月经量比较

注：与同组治疗前比较，#P<0.05；与对照组治疗后比较，*P<0.05。

表4 两组临床疗效比较 (例)

注：与对照组比较，*P<0.05。

3 讨论

子宫肌瘤为育龄女性常见疾病，研究认为[7]，该疾病发生与雌孕激素水平过高相关，属于激素依赖性疾病。临床主要提供内分泌与手术治疗，但因手术存在创伤性，患者生理与心理接受度不高，而保守治疗方法日益受到临床重视。米非司酮为常用子宫肌瘤治疗药物，该药物为一种化学合成甾体类药物，可取代体内P与受体结合，抑制P活性，溶解卵巢黄体，降低体内P、E2水平，可有效抑制孕激素活性、肌瘤细胞生长，对于改善患者症状、促子宫肌瘤体积缩小具有积极意义。但研究表明，单独应用米非司酮治疗效果不稳定，瘤体缩小速度慢，而且部分患者病情并无明显改善[8]。

子宫肌瘤为中医学的“癥瘕”范畴，主要与气滞血瘀症状相关，患者情志受损，肝气郁结，导致气血运行受阻，或气血瘀滞，或血瘀于胞内，长期郁结于小腹内发病，针对其发病病机，临床提出治疗应以化瘀理气、除癥散结为主，因此自拟疏肝散结汤治疗[9]。该方剂中赤芍具有活血化瘀、疏肝理气功效，共为君药；桃仁、川芎、丹参具有活血化瘀功效；延胡索、香附、枳壳具有理气、止痛功效；蒲黄、三七具有活血止血、活血化瘀功效；土鳖虫消癥化瘀，并辅以没药、乳香活血化瘀、散结止痛；甘草具有调和诸药的功效。多种药物共同作用，可发挥消癥散结、活血化瘀、疏肝理气的功效。且现代药理学研究表明，赤芍可发挥抑制肿瘤细胞膜ATP酶活性、改善血液微循环、提高腺苷酶与环化酶，发挥抗肿瘤作用，还可缓解肌肉痉挛[10]；桃仁具有溶血、抗血栓、镇痛、抗炎、抗肿瘤等功效[11]；三七具有抑制肿瘤细胞生长转移、直接杀伤肿瘤细胞，诱导肿瘤细胞凋亡作用，可提供机体免疫力，发挥有效的抗肿瘤作用[12]。研究表明，观察组治疗后中医症候积分少于对照组，表明中医用于改善患者中医症候效果显著；观察组缩小子宫体积、子宫肿瘤体积、减少月经量方面效果优于对照组，进一步证实中西医结合用药治疗可有效改善子宫肌瘤症状。

现代药理学研究表明，肌瘤组织雌激素受体量高于正常子宫肌组织，表明气滞血瘀型子宫肌瘤发生受长期高雌激素导致内分泌失调影响[13]。高水平雌激素具有促子宫肌瘤生长，采用抑制雌激素水平药物，可促子宫肌瘤缩小，孕激素具有提高表皮生长因子作用，可促平滑肌瘤增生，抑制细胞凋亡。本次研究表明，观察组的E2、LH、FSH、P下降程度高于对照组，表明疏肝散结汤对于调节患者性激素水平具有显著效果。观察组治疗后总有效率(98.0%)明显高于对照组(80.0%)，在李春珠[7]的研究中，西医组治疗总有效率为80.0%，中西医结合组治疗总有效率为88.9%，这与本次研究结果相近，进一步论证中西医结合治疗子宫肌瘤的可行性以及确切性。

综上所述，气滞血瘀型子宫肌瘤患者应用疏肝散结汤治疗，可促肌瘤快速消退，改善机体激素水平，值得临床推广应用。