鲁轮

摘 要：近年来，安徽省大力推进“十大皖药”产业发展，出台了一系列举措，充分发挥了安徽省中药材大省的优势，带动了中药材产业的发展。该文通过调查安徽省“十大皖药”标准化建设现状，分析了存在的问题，并提出了改进方案及建议，为“十大皖药”的发展和建设提供参考。

关键词：“十大皖药”；标准体系；现状；存在问题；对策建议

中图分类号 F323 文献标识码 A 文章编号 1007-7731（2019）07-0028-04

Abstract：In recent years，Anhui Province has vigorously promoted the industry development of the“Ten Famous Herbal Drugs in Anhui province”. Relevant functional departments have implemented a series of measures to guide the development of the“Ten Famous Herbal Drugs in Anhui province”，giving full play to the advantages of Anhui Province，which has led to the development of the traditional Chinese medicine industry. By investigating the current situation of Standardized construction of “Ten Famous Herbal Drugs in Anhui province”，this paper finds out the existing problems and puts forward improvement plans and suggestions，which can provide reference for the development and construction of “Ten Famous Herbal Drugs in Anhui province”.

Key words：“Ten Famous Herbal Drugs in Anhui province”；Standard System；Current status；Countermeasures

安徽是中药大省，自古就有“南新安，北华佗”的中医药美誉，其盛产的黄精、霍山石斛、白芍、菊花、灵芝、桔梗、宣木瓜、丹皮、断血流、茯苓被安徽省卫生和计划生育委员会列为“十大皖药”。近年来，在安徽省人民政府、安徽省药品监督管理局的推动下，安徽开展了征集“十大皖药”参与单位、“十大皖药”产业示范基地建设评估、“十大皖药”基地建设、“十大皖药”产业示范基地授牌仪式、“十大皖药”标准的研究与制定等推进工作[1]，旨在确保示范基地“十大皖药”道地品质，加强中药全产业链研究，推动“十大皖药”产业化发展，争创省级名牌产品、著名商标、国家地理标志产品和驰名商标，切实达到“质量优、产量大、品牌响”的建设目标，为安徽省中医药发展做出新的贡献。“十大皖药”品种来源及建设单位见表1。

“十大皖药”的建设，重在推进示范区建设的标准化、种植方式规范化、道地药材标准现代化，积极开展有机肥替代化肥，突出全过程质量控制，充分发挥中药材自身品质特性，保证中药材的质量优良、质量稳定。目前，已有8家示范基地的霍山石斛、灵芝、黄精、丹皮通过了有机产品认证，4家示范基地的亳白芍、灵芝、亳菊通过了良好农业规范认证，3家示范基地的滁菊、黄山贡菊、丹皮通过了ISO9001国际标准管理体系认证。“亳白芍种植标准化示范区”获国标委批准为第九批国家级农业标准化示范区。

发展“十大皖药”，重点在于标准化建设，提升“十大皖药”质量标准。查阅安徽省近年有关“十大皖药”的地方标准，可以发现，标准的制修订普遍偏重于栽培、加工工艺方面，标准的建设未系统化，无法满足示范区的标准化建设。其中，霍山石斛、黄精、亳白芍、桔梗、丹皮、灵芝、菊花的标准较多，而断血流、宣木瓜、茯苓的标准较少。中药材的品质与中药种子、种苗关系密切，而菊花、灵芝、断血流、茯苓的种子种苗（菌种）无安徽省地方标准，这对“十大皖药”的发展都有很大局限性。因此，开展“十大皖药”标准体系研究，查短补缺，建立符合安徽特色的“十大皖药”标准体系，迫在眉睫。

1 “十大皖药”标准框架的构建

经过“十大皖药”标准材料的整理，按照其产业发展趋势，梳理出每种中药的产业发展特征，再参考《中药材生产质量管理规范》（GAP）[2]、《国家农业标准化示范区管理办法（试行）》[3]等评价标准，制定“十大皖药”标准框架，主要涉及通用标准、产品标准、投入品标准、生产技术标准、设备标准及环境标准，将“十大皖药”的全产业链各个环节标准化。从而达到种子有标准可循、药材价格有标准可控、中药饮片有标准可执行。具体内容见图1。

2 通用标准现状及分析

此类标准包括名词术语、图形符号、运输包装等。此类标准可扩大“十大皖药”品牌效应，总结“十大皖药”道地药材术语，制定相应的传统鉴别術语、加工术语、炮制术语，突出安徽道地药材的独特性，比如霍山石斛独特的“龙头凤尾”加工方法、“九蒸九制”的九华黄精炮制工艺，此类术语都是推广“十大皖药”品牌的最佳手段。再者，制定符合“十大皖药”发展的图形符号，贯穿其生产的全过程，用简单的图形符号指导生产、推广品牌、扩大影响力。“十大皖药”尚未建立此类标准，需要我们研究制定。“十大皖药”运输包装标准只有DB34/T 285-2002宣木瓜（鲜果）分级包装及运输，其他品种尚未制定。

3 投入品标准现状及分析

按照“十大皖药”的生产特点及今后的深度开发要求，其投入品标准涉及中药材种子种苗标准、灌溉水标准、肥料标准、农药标准等，其中黄精、霍山、石斛、白芍、桔梗、宣木瓜、丹皮已建立种子或种苗标准，而菊花、灵芝、断血流、茯苓尚无种子或种苗标准（见表2）。灌溉用水执行GB5749、土壤标准执行GB15618。

4 产品质量标准现状及分析

按照“十大皖药”的产品特点及今后的深度开发需要，可以分为中药材标准、中药饮片标准以及深度开发产品标准。安徽省尚未制定全省统一的中药材标准，目前涉及到“十大皖药”药材标准，全部执行《中国药典》2015年版（以下简称《药典》）[4]中的药材标准，在生产中药饮片时，若需生产《药典》未收载的饮片规格，则执行《安徽省中药饮片炮制规范》2005年版（以下简称《炮规》）[5]标准。为展现安徽省“十大皖药”产品特色、突出药材高品质，亟须制定符合安徽特色的“十大皖药”标准。自“十大皖药”工程开展以来，标准制定的工作一直在探索，但至今未出台相应的中药材、中药饮片标准。“十大皖药”的全产业链发展，离不开深加工产品的标准化，例如“霍山石斛花”、“九华黄精茶”、“木瓜蜜饯”、“茯苓饼”等具有品牌效应且群众认可度高的品牌都没有相应的产品标准，这些都导致市场上销售的产品质量不稳定，影响产品的销售和使用。此外，黄精、白芍、菊花、灵芝、桔梗均有安徽省地理标志产品标准，其他品种尚未制定安徽省地理标志产品标准。霍山石斛、霍山灵芝、亳白芍、九华黄精、滁菊、黄山贡菊、丹皮、李兴桔梗等8个品种被评为国家地理标志产品，亳菊、亳丹皮获得国家农产品地理标志登记证书。灵芝、霍山石斛、宣木瓜、黄山贡菊、凤丹、黄精等品种的传统炮制加工技艺已分别被省市列为非物质文化遗产名录。“十大皖药”产品标准见表3。

5 生产技术标准现状及分析

中药材生产过程多分为种植和田间管理、采收加工、产品加工等，由于目前能严格执行《中药材生产质量管理规范》（GAP）种植的中药品种较少，栽培中药多由农民或种植大户按照农作物的管理进行生产，需要科学的管理方法及中药材种植技术，因此制定“十大皖药”种植、加工等标准十分迫切。目前，灵芝、丹皮、茯苓未建立种植标准，黄精、菊花、桔梗、宣木瓜、断血流无采收加工技术标准。再者，中药材品种较为复杂，同科同属植物很难区分，为保障“十大皖药”品种准确、品种不退化，需要建立种质标准，而目前仅有霍山石斛的DB34/T 3153-2018霍山石斛基原植物鉴定技术规程，其他品种未建立种质标准。“十大皖药”产品标准及生产技术标准现状详见表3和表4。

6 结语

近年来，在安徽省政府的大力推动下，“十大皖药”已初步建立质量标准，但此类标准仍需完善，在种子种苗、种质鉴定方面尚有很多空白，种植、采收加工标准更需要进一步研究、制定。在中药材、中药饮片标准方面，尚无突出安徽“十大皖药”道地性的质量标准，此类研究需要进一步加强。“十大皖药”是安徽省人民政府规划的一个大产业链，其不仅包含着中药材、中药饮片，还有深加工品，目前安徽省此类加工品的工艺标准、产品标准较缺乏。因此，在今后的标准化工作中，应逐步完善“十大皖药”标准体系建设，加强质量标准研究，推动安徽省中医药产业发展。

参考文献

[1]“十大皖药”产业示范基地建设单位手牌仪式暨新闻发布会.[EB/OL].[2017-12-18].http：//www.ada.gov.cn/4117966/8605953.html.

[2]国家药品监督管理局.中药材生产质量管理规范（试行）.[EB/OL].[2002-4-17].http：//samr.cfda.gov.cn/WS01/CL0053/24466.html

[3]国家农业标准化示范区管理办法（试行）.[EB/OL].[2014-10-20].http：//www.lyzj.gov.cn/info/1040/1801.htm

[4]國家药典委员会.中国人民共和国药典[S].北京：中国医药科技出版社，2015.

[5]安徽省食品药品监督管理局.安徽省中药饮片炮制规范（2005年版）[S].合肥：安徽科学技术出版社，2005：255.

（责编：张宏民）