陈琳

乙肝病毒(HBV)感染性较强, 呈世界性流行, 根据不同区域其流行程度不同。有报道显示, 全球有20亿人感染过乙肝病毒, 其中有3.5亿人为慢性感染者［1］。在不给予干预的情况下, 有40%的患者会死于乙肝肝硬化［1］。其中纤维化是其必经阶段, 在纤维化阶段进行干预, 可有效缓解疾病。祖国医学在治疗过程中有着重要的作用。复方鳖甲软肝片为上市药品, 具有抗纤维化和治疗肝硬化的作用。作者使用复方鳖甲软肝片治疗乙肝肝硬化效果显著, 现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2017年1月～2018年1月在沈阳市第六人民医院就诊的80例乙肝肝硬化患者, 纳入标准：①年龄30～65岁；②入选前血清乙肝病毒标志物阳性并至少持续6个月；③血清谷丙转氨酶(ALT)水平在正常上限的1.5～10.0倍之间；组织病理学提示肝硬化；④血清总胆红素(TBIL)＜51 µmol/L；⑤自愿参加签署知情同意书。排除标准：①原发性/转移性肝癌、自身免疫性肝病等其他肝部疾病；②血小板＜50×109/L；③凝血酶功能严重障碍；④甲胎蛋白(AFP)＞200 ng/ml；⑤严重酗酒史；⑥其他疾病, 如消化道溃疡史或哮喘史；严重内分泌和心、肺、肾疾病；⑦哺乳期或者孕妇, 不愿意参加的患者。所有患者随机分为试验组和对照组, 各40例。对照组中男20例, 女20例；年龄25～50岁,平均年龄(35.0±6.3)岁；平均病程(7.0±2.3)年；基础疾病：高血压1例, 糖尿病1例, 冠心病2例。试验组中男21例,女19例；年龄25～51岁, 平均年龄(35.0±6.1)岁；平均病程(7.0±2.1)年；基础疾病高血压1例, 糖尿病2例, 冠心病1例。两组患者年龄、性别、病程、基础疾病等一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 治疗方法 两组患者均采取常规治疗, 控制基础疾病。在此基础上对照组患者给予安络化纤丸(森隆药业有限公司)治疗, 6 g/次, 2次/d口服。试验组患者给予复方鳖甲软肝片(内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司)治疗, 2 g/次, 3次/d口服。两组均治疗7个月。

1.3 疗效判断定标准 采用中医症候疗效全分析集(FAS)进行疗效判定。中医症候评分, 主证：神疲乏力无积0分；容易神疲乏力, 积2分；精神不振经常劳累, 但是可以坚持完成日常工作, 积4分, 神疲乏力可以勉强完成日常工作, 积6分；胁部隐痛或刺痛无, 积0分；胁肋隐痛但是不影响正常的生活以及睡眠, 积2分；刺痛明显, 发作频繁生活以及睡眠受到感染, 积4分；胁下痞块无, 积0分, 性质柔软, 肋下＜1 cm按之较硬, 积2分；按之不适, 积4分；肋下1～2 cm按之硬,按之疼痛, 积6分。次证：恶心呕吐无积0分；偶尔发生积2分；经常发生但可以忍受积4分；经常发生影响正常生活积6分；肝掌没有积0分；肝掌有积2分；蜘蛛痣无积0分；蜘蛛痣有积2分。根据中医症候评分对患者的临床疗效进行比较。治疗后较治疗前评分下降≥50%为显效；治疗后较治疗前评分下降≥25%为有效；治疗后较治疗前评分下降＜25%为无效。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。

1.4 统计学方法 采用SPSS22.0统计学软件进行数据统计分析。计量资料以均数±标准差(±s)表示, 采用t检验；计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

试验组总有效率为80.0%, 对照组总有效率为57.5%；试验组总有效率高于对照组, 差异有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

表1 两组患者临床效果比较［n(%)］

3 讨论

乙肝肝硬化属于中医“积聚”范畴, 中医认为其发生主要为湿热之邪内蕴致肝络气滞血瘀、瘀血久留成块有关。活血化瘀是治疗的关键。复方鳖甲软肝片主要的功效为软坚散结、化瘀解毒、益气养血［2］。对于早期肝硬化尤其是瘀血阻络证效果显著。方中鳖甲为君药, 可养阴清热, 平肝息风,软坚散结, 有效缓解胁肋类疼痛和胁下痞硬；莪术行气破血, 消积止痛, 清除瘀血；赤芍清热凉血, 散瘀止痛, 两药合为臣药助君药散瘀止痛；当归活血化瘀, 调经止痛, 润肠通便, 不仅可以消除积滞, 还可以缓解患者的便秘症状；三七散瘀止血, 消肿定痛, 补虚强壮, 补助患者身体这正气；党参、黄芪均可以补中益气, 提升人体正气；紫河车气血阴阳均补, 冬虫夏草补虚, 板蓝根清热解毒, 凉血, 连翘清热解毒散结消肿, 诸药合用能够起到软坚散结、化瘀解毒、益气养血的作用［3,4］。有研究显示, 复方鳖甲软肝片可以有效的消除患者一些阴虚症状, 患者失眠减轻, 五心烦热消失, 提高患者日常的生活质量［5］。在过去的10年期间, 通过不断的研究, 中医药可以预防或者治疗肝损伤已经被证实［6］, 动物实验证明, 复方鳖甲软肝片可以降低肝脏内基质金属蛋白酶组织抑制剂(TIMPs)的表达, 抑制肝内星状细胞, 减慢肝硬化的发展步骤。复方鳖甲软肝片还可以阻断肝纤维化的发展,逆转早期肝硬变, 起到预防肝硬化的作用, 对于已经形成的肝硬化有着明显的改善作用［7］。并且可以恢复肝功能, 起到保肝降酶作用, 减缓肝纤维化的进展, 并且安全性较高。本次试验结果显示, 试验组总有效率为80.0%, 对照组总有效率为57.5%；试验组总有效率高于对照组, 差异有统计学意义(P＜0.05)。

综上所述, 采用复方鳖甲软肝片治疗乙肝肝硬化, 可以明显提高临床总有效率, 改善临床症状, 提高生活质量值得在临床推广。但是, 本研究尚有不足之处, 就是研究的样本例数过少, 观察指标比较单一, 应该在试验过程中对患者的基础指标进行观测如血尿常规、心电图等, 对于观察指标可以比较血清肝纤维化指标、两组血清ALT和谷草转氨酶(AST)水平等, 使试验更加完善, 希望广大同仁继续进行本方面研究, 为临床治疗提供佐证。