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哌拉西林钠他唑巴坦钠不良反应72例临床分析

2019-03-08李荣辉郭小兰刘湘

中国现代医药杂志 2019年1期
关键词:哌拉巴坦过敏史

李荣辉 郭小兰 刘湘

作者单位:411100 湖南省湘潭市中心医院药学部

哌拉西林钠他唑巴坦钠作为哌拉西林与他唑巴坦制成的复方制剂,随着耐药菌的增多,其在临床上被医生们广泛应用,它也是许多中、重度细菌感染性疾病治疗指南的推荐药物之一[1,2],但是该药物在被广泛应用时也会产生不良反应(adverse drug reaction,ADR),现报道如下。

1 材料与方法

1.1 临床资料 收集我院2013年9月~2018年9月因哌拉西林钠他唑巴坦钠所致的不良反应72 例,其中男44 例(61.1%),女28 例(38.9%),年龄1~86岁。纳入标准:所有患者均因使用哌拉西林钠他唑巴坦钠抗感染所致的不良反应;所有患者均使用0.9%氯化钠溶液作为溶剂。排除标准:不良反应出现在使用该药物之前;停用该药后不良反应症状改善不明显;原病情进展加重或存在新的能引起不良反应的病因。

1.2 药品资料 本研究为回顾性分析,哌拉西林钠他唑巴坦钠涉及多种不良反应,临床用药包括:齐鲁天和惠世制药有限公司生产,规格为每瓶1.125g,国药准字为1310030431c;华北制药股份有限公司生产,规格为每瓶1.125g、2.25g、4.5g,国药准字为H20073378;Wyeth Lederle SPA,规格为每瓶4.5g,国药准字为J20110021。

1.3 分析方法 运用国家不良反应监测系统提取2013年9月~2018年9月来我院治疗使用注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠并符合纳入标准的72 例不良反应。采用回顾分析法,对患者的年龄分布、性别、体重及临床表现,用药累积天数及单位累积用量、实验室检查结果、临床处理进行分析。

2 结果

2.1 发生ADR 患者的用药原因分析 72 例使用哌拉西林钠他唑巴坦钠病因:支气管肺炎、喘息性支气管肺炎8 例,占11.1%;肺部感染22 例,占30.6%;因血流感染的患者有23 例,占31.9%;泌尿系统感染4 例,占5.6%;腹腔感染2 例,占2.8%;骨髓炎1例,占1.4%,其他感染12 例,占27.7%。

2.2 发生ADR 患者的过敏史与皮试情况 72 例使用哌拉西林钠他唑巴坦钠发生ADR 的患者中,有药物过敏史者8 例(11.1%),过敏史不详者2 例(2.8%),无药物过敏史者62 例(86.1%)。

2.3 发生ADR 的时间 哌拉西林钠他唑巴坦钠致ADR 主要发生于用药开始后10min~72h 内,其中,发生于用药0.5h 内8 例(占11.1% ),0.5~72h 18 例(占25.0%),72h 后46 例(占63.9%)。

2.4 ADR 类型及其临床表现 哌拉西林钠他唑巴坦钠所致的ADR 主要为血液系统反应、全身性过敏反应及皮肤过敏等。见表1。

表1 哌拉西林钠他唑巴坦钠致ADR 类型分布及其临床表现

2.5 ADR 的处理措施及恢复情况 72 例患者在发生ADR 后均立即停药处理,然后根据不良反应的症状,予以对症治疗,所有患者在停药治疗后,症状均有所好转。

3 讨论

本研究显示,哌拉西林钠他唑巴坦钠所致的严重不良反应主要为骨髓抑制、过敏样反应,占比51.3%。不良反应发生在72h 后的患者有46 例,这种症状称为迟发型不良反应[3]。血液系统不良反应常见于血小板降低,白细胞计数减少,粒细胞减少[4]。目前,有部分学者认为哌拉西林钠他唑巴坦钠致血液系统损伤为以下机制:①药物过敏所致,每例患者均存在个体对药物的感受不同,有些患者常规用量也会导致中性粒细胞减少,也能发生粒细胞缺乏症[5];②药物是一种半抗原,在过敏者体内和白细胞蛋白结合形成新的抗原,产生白细胞抗体,导致白细胞计数降低; ③药物中毒,在正常剂量长疗程的使用下,药物细胞毒性对正常的骨髓造成损坏,导致骨髓抑制,影响细胞生长[6~8]。对于使用哌拉西林钠他唑巴坦钠的患者,必须定期监测血常规。

在数据统计中,哌拉西林钠他唑巴坦钠致粒细胞减少的患者中有5 例,不良反应发生时间均为用药后7d 左右,均为正常剂量长疗程使用,均是哌拉西林钠他唑巴坦钠致粒细胞减少的因素[9],因此在临床上使用哌拉西林钠他唑巴坦钠的过程中,要注意进行药学监护,以便及时处理,针对儿童、老年人等特殊人群,哌拉西林钠他唑巴坦钠致血液系统的不良反应发生率较高,有报道[10]未发现显著的差异性,因本研究案例较少,无法得出明确结论,希望此研究能为临床提供参考。

在数据统计中,哌拉西林钠他唑巴坦钠致皮肤过敏样反应的患者共30 例,其中15 例发生在用药后0.5h 后,身体各部位出现了不同程度的皮疹、瘙痒等症状。因此在用药期间,必须加强用药监护,同时对患者家属加强用药交代;若患者出现过敏反应,如胸闷、呼吸困难及全身红肿瘙痒等情况,即刻停药,过敏情况严重者,应使用肾上腺素等进行急救[11]。

哌拉西林钠他唑巴坦钠作为药物本身不是过敏源,引起过敏等不良反应的原因是药物合成产生的杂质,杂质进入体内,与体内的组织蛋白结合从而发生过敏反应。在运输、使用的过程中也会增加杂质的产生,因此,医院各部门相互配合,多方面进行,降低非药物的使用时间及药物累积量导致的不良反应,希望此研究能为临床药师提供参考。

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