甄 鑫 丁维光

1 对医疗新技术进行伦理审查与监管的必要性

1.1 医疗新技术的概念特征及必要性

医疗技术，是指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的医学专业手段和措施[1]。医疗新技术主要是在医疗领域尚未广泛应用的医疗技术，具有较为广阔的临床应用前景和医疗价值。例如，基因编辑、器官移植、人工生殖以及人工智能诊疗等方面都是将新兴技术与诊疗技术相结合从而能够提高患者的治愈率，能够在一定程度上通过应用医疗新技术来保证一个更高效、更先进、更健康、更安全的治疗。同时可以看出，医疗新技术由于其尚未广泛应用，作为新兴技术虽然具有较高的价值和广阔的前景，但是对其审查与监管也同样势在必行，如果对新技术没有负责任的应用是不能谋求人类福祉的。

对医疗新技术伦理审查与监管的必要性体现在医疗新技术本身具有跨学科交互性、前沿性、颠覆性三方面的特征。首先，医疗新技术具有跨学科交互性，其本质是对于多学科领域的知识技术进行概念方法创新的过程[2]。多个学科成为医疗新技术发展的灵感来源，如心理学、经济学、哲学等方面。基因增强技术等就是通过对生物医学与药学、物理学多项技术的结合，使得技术得以引起基因工程革命等。当然这种交叉也同样意味着风险增长，风险交叉与碰撞所带来的伦理上的后果也是需要进行评估的。……