邬时民

特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊是适用于感冒引起的头痛、发热、四肢酸痛、鼻塞、流鼻涕、流泪、打喷嚏等症状的常用药。但是，正在使用这两种药的感冒患者可能并不知道，特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊存在心脏毒性不良反应。为此，国家药监局日前发布《关于停止生产销售使用特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊的公告（2018年第92号）》。

公告指出：根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十条规定，经组织再评价，认为特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊存在心脏毒性不良反应，使用风险大于获益，决定自即日起停止特酚偽麻片和特洛伪麻胶囊在我国的生产、销售和使用，撤销相关药品批准证明文件。

国家药监局要求，已上市销售的特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊由生产企业负责召回，召回工作应于2018年12月31日前完成，召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。

根据国家药监局给出的资料，这两个产品涉及两家药企，分别是丽珠集团丽珠制药厂、石药集团欧意药业有限公司。

目前正是感冒高发季节，患者对感冒用药存在的不良反应应予以重视。此前，国家药监局还发布过另外一些感冒药被限制使用的公告。

2018年9月6日，国家药监局发布《关于修订含可待因感冒药说明书的公告（2018年第63号）》，对说明书提出修订要求，【禁忌症】中相关内容修订为“18岁以下青少年儿童禁用”。这类药包括氨酚双氢可待因片、复方磷酸可待因糖浆、复方磷酸可待因口服溶液、磷酸可待因糖浆等，共计29个批号。

2018年6月11日，国家药监局发布《关于修订双黄连注射剂说明书的公告（2018年第31号）》，对双黄连注射剂〔双黄连注射液、注射用双黄连（冻干）、双黄连粉针剂〕说明书增加警示语，并对【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行修订。其中【禁忌】项明确指出：4周岁及以下儿童禁用。

2018年5月29日，国家药监局发布《关于修订柴胡注射液说明书的公告（2018年第26号）》，对柴胡注射液说明书增加警示语，并对【不良反应】【禁忌】【注意事项】等项进行修订。修订要求在禁忌项下须列出“儿童禁用”，并增加警示语“本品不良反应包括过敏性休克”等。

2018年3月9日，原国家食药监总局发布《关于修订匹多莫德制剂说明书的公告（2018年第30号）》。要求匹多莫德制剂的适应症，被限制为“用于慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感染的辅助治疗”。且在【禁忌】中明确“3岁以下儿童禁用”。

2018年1月31日，原国家食药监总局发布《关于修订注射用赖氨匹林说明书的公告（2018年第11号）》。【儿童用药】项修改为：16岁以下儿童慎用，3个月以下婴儿禁用。赖氨匹林为阿司匹林和赖氨酸复盐，为非甾体抗炎解热镇痛药，具有解热、镇痛、抗炎作用，适用于发热及轻、中度疼痛。

由于注射液必须由护士注射，一般家庭不会自行使用。但是，我国患者有自行使用药物的习惯，家里的小药箱存放不少品种的常用药，尤其是少不了感冒药。患者在进行自我药疗的时候，应注意是否有上述感冒药物，对照公告正确用药，以避免可能带来的药物不良反应。