柯洋

[摘要] 流行病学作为现代预防医学体系的重要组成部分，其项目调查主要意义在于分析疾病及其相关病理因素在人群中的分布特点，以了解危险因素，并在此基础上制定针对性的预防性干预措施，以提高疾病防治效果。流行病学调查质量管理是提高调查效益的关键措施，外部质量控制是基于“全面质量管理”理论与实践而发展的治疗控制方法，其通过质量控制评价指标体系的建立，可对流行病学调查项目的全过程予以监督和评价，确保调查效益。完善的外部质量控制评价指标体系是确保质量管理效果的基础要素。该文在分析流行病学调查外部质量控制评价指标体系建立意义的基础上，分析了流行病学调查外部质量控制评价指标体系建立存在的问题，并探讨了完善外部质量控制评价指标体系的相关建议。

[关键词] 流行病学调查;质量管理;外部质量控制;评价指标体系

[中图分类号] R181.3 [文献标识码] A [文章编号] 1672-5654（2019）12（b）-0007-03

Problems and Suggestions of the External Quality Control Evaluation Index System of Epidemiological Survey

KE Yang

Department of Dermatology， Southern Medical University/Guangdong Provincial Center for Dermatology and Venereology/Guangdong Provincial Dermatology Hospital， Guangzhou， Guangdong Province， 510095 China

[Abstract] Epidemiology is an important part of the modern preventive medicine system. The main significance of the project investigation is to analyze the distribution characteristics of diseases and related pathological factors in the population， to understand the risk factors， and to develop targeted preventive interventions to improve disease control. Epidemiological investigation quality management is a key measure to improve the efficiency of investigation. External quality control is a treatment control method based on the theory and practice of “total quality management”. Through the establishment of quality control evaluation index system， epidemiological investigation can be conducted. The whole process of the project will be supervised and evaluated to ensure the efficiency of the investigation. A comprehensive external quality control evaluation indicator system is the basic element to ensure the quality management effect. Based on the analysis of the establishment of the external quality control evaluation index system of epidemiological investigation， this paper analyzes the problems existing in the establishment of the external quality control evaluation index system of epidemiological investigation， and discusses the related suggestions for improving the external quality control evaluation index system.

[Key words] Epidemiological survey; Quality management; External quality control; Evaluation index system

流行病學作为现代预防医学体系的重要组成部分，能够通过对特定人群相关变量与疾病或健康状况关系的描述，了解流行病学特点，从而为评价、制定疾病或健康状况的防治措施提供科学依据[1]。在调查活动的实践开展中，其研究设计和实施的每一阶段的质量控制管理是确保调查数据准确性、调查过程严谨性和调查结果科学性的重要环节。然而，目前国内外对流行病学调查项目的质量管理更多的侧重于立项管理和项目完成后的评估管理，而忽略了调查项目执行过程中的质控管理，导致调查方法不合理、调查时间过长及调查工作人员素质参差不齐的现象屡见不鲜，成为影响流行病学调查效益的重要因素。相对于内部质量控制而言，外部质量控制是基于“全面质量管理”理论与实践而发展的治疗控制方法，其通过质量控制评价指标体系的建立，可对流行病学调查项目的全过程予以监督和评价，确保调查效益[2]。该文在分析流行病学调查外部质量控制评价指标体系建立意义及原则的基础上，探讨了外部质量控制评价指标体系的相关建议和措施。

1  流行病学调查外部质量控制评价指标体系概述

流行病学调查外部质量控制是指通过第三方质量控制团队在明确质控标准的基础上，采取合理的质量控制管理方法对流行病学调查项目的全过程予以监督、评价，按照国家数据质量评估方案的要求严格管理，确保调查项目数据采集准确全面、调查方法科学规范、调查结果可靠可信[3]。流行病学调查外部质量控制评价指标体系的建立可将流行病学调查的质量控制细化至每一阶段、每一步骤，实现质量控制的量化，研究者可通过评价指标对调查过程和调查结果进行客观反映，及时发现调查质量问题，并予以适时纠正，促进流行病学调查质量的提高。同时，相较于内部质量控制，外部质量控制最显著的特点是其由第三方团队开展质控工作，可有效避免调查团队内部因素对调查结果的影响，促使调查过程及调查结果更加客观公正，外部控制的结论更具说服力[4]。

2  流行病学调查外部质量控制评价指标体系存在的问题

质量控制评价指标体系的建立是一个多步骤、多因素共同参与的过程，各种主客观因素的影响均易造成评价指标体系的不完善。从目前流行病学调查外部质量控制评价指标体系建立现状来看，主要存在以下几个薄弱环节。

2.1  评价指标体系设置原则不明确

评价指标体系的设置应该是在把握一定准则和要求的基础上，对评价对象的各个方面予以全面反映，并设置有合理的构造层次数量和指标数量，这样才能对评价对象作出准确、可靠的描述。因此，在评价指标体系设置实践中需把握一定的原则，并以此为基础提高指标体系设置的合理性。然而在流行病学调查外部质量控制长期的实践中，评价指标体系设置原则不明确的现象居多，导致指标设定缺乏全面性、合理性和可操作性[5]。

2.2  评价指标体系筛选不科学

科学的评价指标体系是對评价对象进行科学反映的重要前提，只有筛选出科学的评价指标体系，才有可能得出科学的综合评价。流行病学调查外部质量控制评价指标体系存在指标杂乱、数量多、使用不统一等显著特点，而评价指标体系筛选的关键是指将重要性的指标予以保留，而将与评价结果关联不大的指标予以剔除。目前，流行病学调查外部质量控制评价指标体系仍有筛选不科学的现象，主要表现在畸轻畸重、指标缺乏代表性、指标重复反映等，而要提高指标筛选的科学性的关键在于促使主客观指标平衡使用，坚持结果导向，通过数据挖掘方法筛选出关键性指标。

2.3  评价指标体系分级不合理

评价指标体系的分级是将综合评价指标予以细分，从而细致、系统地反映评价对象全貌。在流行病学调查外部质量控制评价指标设定过程中，部分评价指标制定者未能从实际出发，深入调研，制定出科学、合理的评价指标体系分级，导致质量控制在执行过程中走形、变样甚至异化的情况时有发生，最终造成流行病学调查结果缺乏专业性和可靠性。因此，对现有各级评价指标进行梳理，对不合理、不科学的指标予以合理设定，这是当前流行病学调查外部质量控制评价指标体系予以完善的基础环节[6]。

3  完善流行病学调查外部质量控制评价指标体系的建议

3.1  把握评价指标设定原则

在流行病学调查外部质量控制评价指标建立过程中，应把握以下3点原则：①评价指标的全面性。对流行病学调查项目全过程的质量考核是质量管理评价的核心，而在评价指标的设计上应确保其全面性，即其能够全面反映调查项目设计阶段、计划阶段、实质性推进阶段、总结阶段和报告阶段等全过程的质量控制，因此，在评价指标设计中应按照全面质量管理目标的要求进行总体布局，确保其全面性。②评价指标的合理性。评价指标的合理性是指所设计的评价指标能够考核调查项目中调查目标、范围、内容、分工是否明确和具体，调查技术方法是否采用了正确的技术方法，调查报告是否内容完整、数据真实、充分揭示、建议可行、能够满足流行病学掌握全面情况的需要。③评价指标的可操作性。评价指标的可操作性是要求所设计的评价指标能够符合流行病学调查项目质量控制实际要求，具有实践考核意义，避免质控考核流于形式[7]。

3.2  科学筛选评价指标体系

在流行病学调查外部质量控制评价指标体系筛选中，可在分析流行病学调查项目全过程质量管理重点的基础上，通过Delphi专家咨询方法（即采用匿名的方式让专家们进行几轮函询，以获得其意见，再经过汇总分析对综合结果进行拟定），在两轮征询和反馈工作开展后，对专家公认的各级指标进行筛选和拟定[8]。在筛选方法上，主要有以下两种：①指标重要程度筛选法。在开展流行病学调查项目外部质量控制过程中，在筛选并归纳评价指标体系中，应严格根据各项指标占全面考核指标的重要程度予以权重分配，各级指标的权重和是100。AHP于上世纪70年代初由美国运筹学家匹茨堡大学教授萨蒂首次提出相关概念，在确定指标权重中具有良好的应用价值[9]。②数据挖掘方法。数据挖掘方法是于海量数据中采用非平凡的方法对有价值、有意义、重要性的及潜在性的数据进行抽取的过程。在筛选评价指标体系中，通过数据挖掘方法的应用，通过建立动态的流行病学调查外部质量控制评价指标体系模型，并将原始数据采用差异性分析方法和相关性分析方法予以统计处理，进而筛选出具有代表性、重要性的指标体系。

3.3  合理进行评价指标分级

根据评价指标综合体系建设原则，将流行病学调查外部质量控制评价指标体系分为三级。其中，一级指标将流行病学调查外部质量控制考核内容进行系统性的概括;二级指标则将流行病学调查项目外部质量控制的评价工作具体化，通过指标对考核内容进行量化评价;三级指标则进一步对流行病学调查项目外部质量控制的评价工作进行细化，在评价上主要分为判断指标和数值指标。其中，判断指标主要是评价调查项目执行过程中的各个关键步骤是否符合相关规定和标准，如问卷设计的合理性、访员录入的偏倚性、所有问卷是否均进行了录音、设备性能是否良好、检验人员是否具备资质等，在进行该类指标评价中用“有”或“无”进行评价反映。而数值指标则是评价调查项目执行过程中的各个关键步骤所获得的具体数值，如PAD使用率、不完整录音比例、问卷失访率、实地回访核查成功率等，在进行该类指标评价中需用具体数据进行评价反映[10]。

在流行病学调查外部质量控制评价指标体系建立具体实践中，可参照如下分级方法：一级指标：包括调查现场质量控制、实验室血生化等检验操作质量控制、调查资料核查质量控制、数据统计处理质量控制。二级指标：二级指标为一级指标的下级指标，其对应于一级指标。调查现场质量控制分为问卷现场质量控制、测量现场质量控制;实验室血生化等检验操作质量控制分为检验系统和设备的质量控制、检验人员整体素质质量控制;调查资料核查质量控制分为样本资料核查质量控制、统计资料核查质量控制;数据统计处理质量控制分为数据录入和导入质量控制、数据处理质量控制。三级指标：三级指标为二级指标的下级指标，其对应于二级指标。问卷现场质量控制分为问卷设计的合理性、访员录入的偏倚性等;检验系统和设备的质量控制分为设备性能是否良好、设备运行是否正常等;样本资料核查质量控制分为样本基本信息是否核查、是否符合随机抽样原则等;数据录入和导入质量控制分为数据录入和导入的准确性等。

4  小结

建立完善的外部质量控制评价指标体系是对流行病学调查项目全过程进行质量管理的关键环节。该研究基于流行病学调查项目全过程质量管理重点的分析。

分析了流行病学调查外部质量控制评价指标体系建立存在的问题，包括评价指标体系设置原则不明确、评价指标体系筛选不科学、评价指标体系分级不合理等，并据此制定了针对性的完善对策，从而促进流行病学调查项目的质量控制工作有了完全的考核指标和评价体系，促进流行病学调查质量控制工作规范合理，对提高流行病学调查项目的工作效益具有重要的意义。

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[9]  闫顺华，王秀霞，叶青，等.实验室内外部质量控制活动分析与探讨[J].中国卫生检验杂志，2018，28（14）：1786-1789.

[10]  李聪颖，苏辉耀，苏惠健.厦门市翔安区疾控中心2015年外部质量控制分析[J].海峡预防医学杂志，2017，23（2）：93-95.

（收稿日期：2019-09-11）