曾京慧，林色奇，查青林，周平生，曹 征，吕爱平，简 晖

（1.江西中医药大学研究生院 南昌 330004；2.江西中医药大学中医基础理论分化发展研究中心 南昌 330004；3.江西中医药大学第二附属医院治未病科 南昌 330012；4.江西中医药大学国际教育学院 南昌 330004；5.江西中医药大学健康养生研究所 南昌 330004；6.香港浸会大学中医药学院 香港；7.江西中医药大学基础医学院 南昌 330004）

女性群体的健康管理一直是市场关注的焦点，而专门针对女性的健康管理系统较为少见[1]。健康管理效果评估是健康管理中重要的一个环节。

传统的疗效评价一般是针对某一特定干预方案，采用某一临床设计模型，设定纳入和排除标准，按照设计模型设立自身对照、安慰剂对照或阳性药对照组，经过严格的临床观察后，对主要疗效指标、次要疗效指标、安全性指标进行综合评价。其评价的对象是符合特定临床特征的群体，评价目的是想说明干预方案的效果。如针对女性健康管理效果的评估，詹洁[2]等人筛选出疾病检出率较高的590名女性进行健康管理，对干预前后的疾病检出率和生活方式对比分析。叶育芳[3]等人选取103名绝经期妇女作为研究对象并进行健康管理，在干预后12个月随诊，观测患者的体重、腰围、生化检查和绝经期Kupperman评分等指标，对绝经期管理模式的效果进行综合评价。卢春如[4]等人对未患冠心病的更年期女性进行4CH8健康管理模式干预，随访1年后对冠心病的危险因素进行前后对比分析。金巧焱[5]等人选取更年期女性失眠患者作为研究对象，其中观察组患者实施健康教育管理，比较分析两组患者的睡眠质量改善情况及患者的治疗有效率。

笔者认为针对健康管理效果的动态跟踪评估，主要是针对个体在健康管理过程中每一时刻的效果进行评价，包括干预方案效果、健康行为的改善等，目的是为用户提供更精准的干预方案，并促进用户改善其不良健康行为。

1 女性中医健康管理效果动态评估的内容

根据女性中医健康状态的特点，女性中医健康状态包括已病、未病和欲病状态，不同健康状态下又有脏腑功能失调、气血阴阳盈亏和病邪性质与强弱的变化。因此，健康评估的内容包括疾病的总体疗效、疾病相关症状的改善以及不同健康状态下的脏腑功能、气血阴阳和病邪程度的变化。

健康管理的主要内容还包括促进用户健康行为的改善，对健康行为的分析比较亦是健康动态评估的重要内容。中医对健康行为的认识具有悠久的历史和丰富的内容，在《中医行为论》[6]中描述了各种致病性行为。此外，当服食的食物和药物的偏性与女性气血阴阳和病邪健康状态相违背时，亦会导致健康状态恶化。

健康评估的实现需要关注两个方面的因素，一是评价指标体系的建立，二是有比较的参照状态。评价指标体系包括干预效果的评估和健康行为评估两个部分。干预效果评估指标主要来源于已公布的疗效评价标准，包括疾病疗效总体评价和症状改善分数，女性中医健康状态对脏腑功能、气血阴阳和病邪的辨识量表也是干预效果评估的主要指标体系内容。健康行为评价指标体系主要参照致病性健康行为的文献描述和月经病的调养禁忌等内容建立。参照状态是依据评估目的选择任意一次历史健康状态的记录数据作为基线，与当前的健康状态进行比较。随着电子健康档案（EHR）的规范建立和应用，使当前状态和历史健康状态的比较变得容易实现。健康评估的结果可以记录在一张疗效评价表中，可供用户随时调取与分析，以帮助用户精准选择健康干预方案并且促进健康行为的改善。

2 评价指标体系的建立

评价指标体系是健康管理效果评估的主要内容，构建合理的评价指标体系是客观评价干预效果、健康行为改善情况的关键。

2.1 疾病疗效评价指标体系

参照《中药新药临床研究指导原则》[7]、《中医病证诊断疗效标准》＊＊＊＊＊＊ 国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准.南京:南京大学出版社,1994:230-241.＊＊＊＊ 中华中医药学会.中医妇科常见病诊疗指南.北京：中国中医药出版社,2012:1-41.构建月经病总体疗效评价规则。女性生理周期疾病疗效指标主要是以下四个方面：月经周期、月经量、行经时间、经期伴随症状，根据上述症状是否恢复正常及恢复后的维持时间进行疗效判别，以痊愈、有效、无效进行描述。

疾病疗效还反映在疾病相关症状的变化上，研究参照《中药新药临床研究指导原则》[7]和其他相关文献中关于月经病的症状分级量化内容，建立月经病常见症状分级量化指标体系（表1）。每一症状的严重程度，以无、轻微、中等严重、严重4级量化，并分别予以0分、3分、6分、9分。症状改善分数=（治疗前积分－治疗后积分）/治疗前积分×100%[7]。

2.2 证素疗效评价指标体系

这部分参照本期发表的“女性中医健康状态辨识模型研究”中有关脏腑功能、气血阴阳盈亏、病邪性质与强弱等相关问卷进行。通过对用户证素疗效的评估跟踪，可动态了解用户机体内气血阴阳变化、脏腑功能变化以及病邪性质和强弱的变化。

2.3 健康行为评价指标体系

健康行为评价指标包括一般致病性健康行为评价指标和违反中医健康状态的健康行为评价指标。前者参照《中医行为论》[6]中有关的致病性健康行为来建立，后者参照《夏桂成实用中医妇科学》[9]、《中医妇科常见病诊疗指南》＊＊＊＊＊＊＊ 国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准.南京:南京大学出版社,1994:230-241.＊＊＊＊ 中华中医药学会.中医妇科常见病诊疗指南.北京：中国中医药出版社,2012:1-41.和相关文献中有关女性调理禁忌、养生注意事项来建立。

健康行为的综合分数包括一般致病性健康行为得分（表2）以及违反健康状态的行为得分（表3）两部分，其中一般致病性健康行为分数占比80%，违反健康状态的行为分数占比20%。用户健康行为综合分数计算公式：健康行为的综合分数＝100-（一般致病性健康行为分数×80%+违反健康状态分数×20%）。

通过对用户健康行为的跟踪管理，从而帮助用户改善不良的健康行为，促使其能够自觉的保持良好的健康行为。

3 综合健康分数的设计及跟踪评价

综合健康分数是从整体上反映人体的健康状态，即对用户疾病状态、证素状态以及健康行为的综合评分。综合健康分数越高，说明用户的当前的健康状态越好；综合健康分数越低，则说明用户的当前的健康状态欠佳。

计算思路：总体健康分数为100分，采用减分的形式计算用户当前综合健康分数，并列出减分原因供用户参考。减分原则为：当机体出现疾病、气血阴阳不足、脏腑功能失调、内有病邪等健康状态，或有不良健康行为时，按照计算公式及权重（表4）进行减分。综合健康分数＝100-疾病状态得分-证素状态得分-健康行为得分。

表1 月经病症状分级量化指标表

4 评价流程

4.1 干预效果评价流程

用户通过账号登录，可选择一次历史健康状态数据作为基线与当前健康状态数据作比较，对疾病状态进行判别，对于已病、未病或欲病状态的用户则进行证素疗效评价；对于已病状态的用户，对其进行疾病疗效以及证素疗效评价，得出疾病综合疗效以及症状改善分数。还可对中医干预效果原因进行分析，并记录于个体干预效果动态评估记录表中，指导用户健康干预方案的调整。女性中医健康管理效果动态评估记录表记录了用户关心的健康管理效果数据，包括疗效ID、用户ID、干预方案ID、用户当前的健康状态等信息，目的是记录用户每次的健康管理效果评价结果，为之后的比较评估提供参照状态数据（图1）。

4.2 管理效果评价流程

用户通过账号登录，可选择一次历史健康行为数据作为基线与当前健康行为数据作比较，并对健康行为管理效果原因进行分析，并记录于个体评估记录表中，从而帮助用户改善其健康行为（图2）。

5 讨论

当前多数研究对健康管理的评价指标主要包括以下几个方面：临床症状指标、生活质量指标、经济学指标、客观检测指标、疾病认知情况、行为方式等。本研究体系的评价指标主要来源于《中医病证诊断疗效标准》及《中药新药临床研究指导原则》，具有来源权威性、综合性的特点。权威性体现在《中医病证诊断疗效标准》由国家中医药管理局发布，是中医药行业标准；而《中药新药临床研究指导原则》对于提高中药新药临床试验科学化、标准化、规范化水平发挥了重大作用。这两者对于进行中医标准规范评价有重要的参考意义。综合性体现在本评估体系既包括了症状的变化，也包含了对用户健康行为的管理，是一种综合的评价。

另外，本评估指标体系有两点突出特色，其一，对用户进行动态的跟踪评估，用户可选择任意一次历史数据作为健康效果评估的基线与当前健康状态数据进行对比分析。其二，对用户进行健康行为的综合评价，健康行为包括饮食、起居、运动、劳作、房事等多方面综合评价；对用户的健康行为进行监测，可督促用户改善不良的健康行为。本研究目的在于通过构建女性中医健康管理效果评估指标体系，客观评价女性中医健康管理效果，进而指导健康干预方案的调整，并且帮助用户改善不良的健康行为。研究对于完善女性中医健康管理效果评价理论方法与体系，客观地评价健康管理效果具有重要意义。研究也存在不足之处：缺乏临床的实际应用，将在今后逐步完善。

表2 一般不良健康行为评分表

表3 违反健康状态行为评分表

表4 综合健康分数分值分配表

图1 干预效果评价流程图

图2 管理效果评价流程图