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全国政协常委、国家药监局局长 焦红:推进建立疫苗监管的长效机制

2019-01-27

中国质量监管 2019年3期
关键词:国家药监局检查员管理法

疫苗涉及人民群众的生命健康,关系到公共卫生安全和国家安全。党中央、国务院高度重视疫苗监管工作,市场监管总局、国家药监局正在推进建立疫苗监管的长效机制,我们采取了以下举措:

第一,在全国人大法工委和司法部的关心支持下,我们会同卫健委等相关部门起草了《疫苗管理法(草案)》,进一步贯彻习近平总书记的“四个最严”要求。目前,草案已经过全国人大常委会初次审议,并向社会公开征求意见。围绕进一步做好疫苗监管工作,我们也在修订《药品管理法》相关内容。

第二,我们重点落实两个责任:督促落实企业的主体责任和落实部门的监管责任。作为疫苗生产企业,应该建立完善的质量管理体系,建立产品安全追溯体系,落实疫苗产品风险报告制度,保证疫苗产品质量。作为监管部门,我们要进一步明晰监管部门的事权和监管责任,进一步强化省级药品监督管理部门对生产企业的现场检查。国家药监局将在属地管理的基础上,强化巡查和抽查,一旦发现违法违规的,要严肃查处。

第三,疫苗是具有专业性的,我们还要进一步加强疫苗监管的专业技术支撑。作为监管部门,我们要进一步加强监管队伍建设,提高能力水平。建立国家和省两级专职检查员队伍,加强检查员的管理和培训,最终目的是提高我们发现问题的能力和水平,保障公众的健康,让公众对我们的疫苗更加有信心。

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