中国首个原发研制抗程序性死亡受体1（programmed cell death protein 1，PD-1）抗体特瑞普利单抗（tori⁃palimab）于2018年12月27日获得中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）审批，用于标准治疗失败的晚期黑色素瘤的治疗。从Ⅰ期临床试验开展到最终上市，前后历经3年的时间。这是中国生物制药领域的突破，为中国自主研发医药在肿瘤免疫治疗领域的应用奠定了基础。2019年《中国肿瘤临床》第16期邀请北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所肾癌黑色素瘤内科的郭军教授撰写了《特瑞普利单抗治疗黑色素瘤的适应证分析》，该文对特瑞普利单抗在黑色素瘤治疗领域的相关临床研究予以总结，结合国际上抗PD-1抗体在黑色素瘤研发领域的发展，分析特瑞普利单抗的研发前景，对中国黑色素瘤的诊治提供参考。

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——本刊编辑部