国家药品监管部门强调：“要研究现代药的本质特征和传统药的本质特征，以及现代药与传统药的区别，要研究现代药与传统药的基本概念，明确界定其内涵和外延[1]。”监管部门已认识到我国中药监管、发展模式存在问题，希望对中药的未来发展与监管有新的思考和认识。

笔者针对当下中药发展的困境与困惑，剖析我国二十年来的中药发展道路，希望为我国中药发展提供一个具有可操作性的发展思路。

一、我国中药发展的现状与问题

我国中药发展二十年来一路历经风风雨雨，虽然在产业经济上取得巨大成功，但其他方面却面临诸多问题，如新药难以开展临床试验，仿制药难以对标，原有产品难以开展再评价等问题。产业的快速发展与繁荣，一段时期掩盖了深层次的矛盾。随着时间推移，这些矛盾开始逐渐暴露，中药的发展方向和监管方式再度成为行业的困惑、争论的焦点。

1.中药现代化成了发展的主流方向

中药现代化有多种定义，由甘师俊等主编，近百名专家编写的《中药现代化发展战略》一书中提出：中药现代化是要在继承和发扬中医药的优势和特色基础上，充分利用现代科学技术的方法和手段，借鉴国际通行的医药标准和规范，研究开发能够合法进入国际医药市场的中药产品，提高中药在国际市场的竞争能力[2]。

笔者认为这是对中药现代化的狭义表述，强调走国际化道路。通常所述中药现代化，指的是把中药按国际通行的现代药思路进行研究和管理，即把药物研发、注册、生产、流通、医保支付等各环节都参照现代药物（天然药）来管理，强调科学化、规模化、国际化，忽视中药的特殊属性，忽视传统与文化。……