方廷松

5月27日，“中农华威（蕲春）生物医药产业园”在湖北省蕲春县李时珍医药工业园奠基，中农华威集团发展战略研讨会同期在蕲春举行。0.6%伊维菌素预混剂上市成为本届研讨会的最大亮点。

伊维菌素是阿维菌素的衍生物。阿维菌素的发现者威廉·C·坎贝尔和大村智凭借其衍生物伊维菌素在对抗河盲症与象皮肿方面的卓越成就，获得2015年诺贝尔生理医学奖。伊维菌素广泛用于牛、马、羊、猪、犬、家禽及其它经济动物、观赏动物和宠物的胃肠道线虫病、肺线虫病及其它组织（器官）线虫病的防治对于寄生节肢动物有高效的驱杀活性，尤其在各种动物螨虫病的防治方面同样得到广泛应用。

1998年，北京中农华威集团率先在国内推广阿维菌素类系列制剂产品，2000年国内首家推出伊维菌素口服液、伊维菌素长效注射液及阿苯达唑伊维菌素混悬液等产品，其中伊维菌素口服液、伊维菌素长效注射液分别荣获2002年、2003年国家重点新产品证书。

2012年以前，国内厂家采用地方质量标准仿制进口的0.6%伊维菌素预混剂，产品质量参差不齐。2012年后，鉴于知识产权保护等原因，农业部不再受理国内单方伊维菌素预混剂批准文号的注册申请，此后国内仅有进口的0.6%伊维菌素预混剂和生产成本高的复方伊维菌素制剂在市售。

农业部令2015年第4号发布了《兽药产品批准文号管理办法》，自2016年5月1日起在药品注册方面开始实施比对试验管理办法，允许申请注册仿制药。中农华威凭借对伊维菌素类制剂近20年的研发与应用经验，通过4年的系统性研究，在于2018年4月4日首家在国内首家通过注册申请，获得了0.6%伊维菌素预混剂生产文号。……