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华蟾素胶囊、TP化疗结合方案治疗晚期宫颈癌的有效性及安全性分析

2018-12-25

世界中医药 2018年12期
关键词:华蟾素国药准字宫颈癌

陈 军 赖 琳

(湖北省恩施土家族苗族自治州中心医院肿瘤一科,恩施,445000)

宫颈癌属于妇科恶性肿瘤的一种,其发生率较高,且具有较高的致死率,多数患者就诊时已处于中晚期状态[1]。而中晚期宫颈癌极易侵犯宫旁组织及器官,且患者多可见下腹部坠胀痛、腰骶部疼痛等症状,对患者健康及生命质量的严重影响。晚期恶性肿瘤患者多可见血液高凝状态,其易继发血栓,从而极易对放化疗的顺利开展造成影响,严重威胁患者生命安全[2]。化疗为临床上治疗晚期宫颈癌的常用方式,其在改善患者病情、提高治疗效果方面可发挥一定的积极作用,但单纯给予患者化疗治疗也极易引发多种不良反应,为尽可能的改善晚期宫颈癌患者的治疗效果,改善患者的生命质量,本研究中对2016年1月到2017年1月期间收治的138例晚期宫颈癌患者进行了研究,采用华蟾素胶囊与TP化疗联合方式对其实施治疗,并就其治疗效果进行了分析,报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2016年1月至2017年1月恩施土家族苗族自治州中心医院收治的晚期宫颈癌患者138例进行研究,按照随机数字表法随机分为对照组和观察组,每组69例。对照组患者年龄31~68岁,平均年龄(49.6±5.3)岁;FIGO分期:Ⅰb2期19例,Ⅱa期20例,Ⅱb期15例,Ⅲa15例;观察组患者年龄32~69岁,平均年龄(48.8±5.1)岁;FIGO分期:Ⅰb2期22例,Ⅱa期21例,Ⅱb期17例,Ⅲa9例;本研究经我院伦理委员会通过,2组一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

1.2 诊断标准 患者均经病理证实为宫颈癌晚期。

1.3 纳入标准 1)患者均知晓本研究,并签署知情同意书;2)患者均肝肾功能正常,无化疗及手术禁忌证;3)患者均对本研究耐受,且意识清醒,可配合本研究[3]。

1.4 排除标准 排除对本研究不耐受者,或具有化疗、手术禁忌证者[4]。

1.5 脱落与剔除标准 1)临床资料缺失者;2)有精神病史、脑部疾病史或智能障碍;3)治疗依从性差,不遵医嘱治疗。

1.6 治疗方法 患者入院后,均行地塞米松(天津市津津药业有限公司,国药准字H20044139)10 mg、昂丹司琼(蓬莱诺康药业有限公司,国药准字H20054309)8 mg、西咪替丁(北京市永康药业有限公司,国药准字H11022113)200 mg预处理;然后给予对照组患者PT化疗方案治疗,即给予患者紫杉醇(贵州汉方制药有限公司,国药准字H20057375)135 mg/m2静脉滴注治疗、顺铂(江苏豪森药业集团有限公司,国药准字H20010743)75 mg/m2静脉滴注治疗;同时水化3 d,疗程间隔3周;根据患者情况给予患者1个2个疗程治疗。

观察组则在对照组治疗的基础上,在化疗间隙及化疗期间给予患者华蟾素胶囊(陕西东泰制药有限公司,国药准字Z20050846)治疗,3粒/次,3次/d,口服用药;化疗停止2~3周后给予患者盆腔清扫术及广泛全子宫切除术治疗。

1.7 观察指标 1)比较2组患者的临床疗效;2)比较治疗前后患者血小板计数、功能状态评分(KPS)、体重变化情况;3)比较2组治疗期间不良反应发生情况,包括胃肠道反应、骨髓抑制等。

1.8 疗效判定标准 按照WHO实体瘤疗效评价标准对治疗效果进行评估,共分为完全缓解、部分缓解、稳定及进展几项,其中完全缓解为病灶全部消失;部分缓解为病灶缩小程度超过50%;稳定为患者病灶缩小程度未达到50%,或增加程度未达到25%;进展为治疗后病灶增大程度超过25%,或出现新病灶。以完全缓解率与部分缓解率之和为总有效率[5]。

患者功能状况以Karnofsky功能状态评分标准(KPS)进行评估,量表满分为100分,分值越高表示患者功能状态越好[6]。

不良反应以美国国立癌症研究所通用毒性标准(NCICTC)进行分级,共分为0-Ⅳ级,其中0级为无毒性或正常,Ⅳ级为极重度毒性反应[7]。

2 结果

2.1 2组总有效率比较 在治疗总有效率方面,观察组患者是78.3%,明显高于对照组的53.6%,组间差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 2组总有效率比较

2.2 2组血小板计数、KPS评分、体重比较 治疗前组间比较血小板计数、KPS评分、体重比较均无统计学意义(P>0.05),治疗后观察组患者血小板计数明显低于对照组,KPS评分及体重均明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 2组血小板计数、KPS评分、体重比较

2.3 2组患者不良反应分析 观察组患者的胃肠道反应、骨髓抑制等不良反应发生率均明显低于对照组(P<0.05)。见表3。

表3 2组患者不良反应分析

3 讨论

宫颈癌为临床上发生率较高的一种妇科恶性肿瘤疾病,原位癌高发年龄为30~35岁,浸润癌高发年龄为45~55岁;其发生率较高,并呈现明显增长趋势,同时逐渐趋向年轻化,已成为威胁女性健康的一项重要疾病[8-10]。该病发生早期通常无明显症状及体征,极易被漏诊或误诊,多数患者就诊时已处于中晚期状态,错失了最佳治疗时间。随着病情的发展,患者多可见尿频、便秘、尿急、下肢肿痛等症状,而若癌肿累及输尿管则还可引发肾盂积水、输尿管梗阻、尿毒症等症状,甚至可造成贫血、恶病质等全身衰竭症状[11-13]。因此,临床上必须予以充分重视。如何提高晚期宫颈癌患者的治疗效果、改善患者生命质量,并减少不良反应已成为临床研究的重点。

新辅助化疗是临床上治疗恶性肿瘤疾病的有效方式,其在缩小肿瘤体积,促使部分无法根治的肿瘤将期、以实现手术根治效果方面可发挥积极作用;且新辅助化疗还可有效的缩小手术范围及术中微小转移,对减少手术创伤,减轻患者生理及心理的不适感有重要帮助,且可为之后的辅助治疗提供有效借鉴;故而,该治疗方式逐渐在临床上得到广泛应用,尤其是在术后患者及不能手术患者中得到了有效的推广[14-16]。本研究中采用TP方案对收治的患者进行治疗中,即给予患者紫杉醇联合顺铂治疗,其中顺铂为临床上常用的一种化疗药物,该药物属于第一代铂类药物的一种,其作用与烷化物较为相似,能够与肿瘤细胞DNA链发生碱基作用,从而可达到抑制DNA复制的效果[17]。而紫杉醇则属于新型抗微管药物的一种,主要对微管及微管蛋白产生作用,可通过促进微管蛋白聚合抑制解聚、维持微管蛋白稳定的方式对肿瘤细胞有丝分裂现象进行抑制,从而可达到阻碍肿瘤细胞分裂、繁殖的效果,有利于促进肿瘤死亡;故而逐渐在肿瘤疾病的治疗中得到广泛应用[18-19]。但因抗体对载体的应激易造成过敏反应,故而在给予患者紫杉醇治疗前通常需常规给予患者大剂量地塞米松治疗。为提高晚期宫颈癌的治疗效果,临床上逐渐将紫杉醇与顺铂联合用药方式应用于该病患者的治疗中,且有研究显示相对于单纯用药而言,TP方案的化疗缓解率可显著提高。

然而,为进一步提高晚期宫颈癌患者的治疗效果,本研究中在TP化疗方案的基础上予以患者华蟾素胶囊治疗,且结果显示观察组患者的治疗总有效率显著高于对照组(P<0.05);治疗前组间比较血小板计数、KPS评分、体重比较均无统计学意义(P>0.05),治疗后观察组患者血小板计数明显低于对照组,KPS评分及体重均明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);且观察组患者胃肠道反应、骨髓抑制等不良反应发生率均明显低于对照组(P<0.05)。提示TP方案联合华蟾素胶囊在晚期宫颈癌患者中可发挥积极作用。中医上认为,恶性肿瘤患者的疼痛感多与气血瘀滞有关,其多时因气滞、痰湿、血瘀等因素所致,故而,中医学上通常认为其治疗关键在于解郁散结、活血化瘀、行气止痛。本研究中所选用的华蟾素胶囊主要为从中华大蟾蜍全皮中提取的水溶性物质,为传统抗肿瘤药物的一种;且华蟾素还具有活血化瘀、改善血液循环的功效,对降低血浆中血小板活性、减少血小板含量有重要价值,从而可达到抑制血浆凝聚、改善血液高凝状态的效果,对预防血栓等不良事件发生有重要价值。另外,华蟾素的主要成分为蟾毒内脂类及吲哚类生物碱,其中蟾毒内脂类具有麻醉、镇痛功效,吲哚类生物碱则具有收缩血管、参与痛觉调节的功效,对改善患者疼痛等症状有重要帮助。且该药物还可有效的对肿瘤细胞DNA及RNA的合成进行抑制,可达到阻断基因复制及表达的效果,对诱导细胞凋亡有重要价值。此外,有研究显示[20],华蟾素还可有效减轻化疗药物对细胞造成的损伤,对减少化疗不良反应发生,提高治疗的安全性有重要意义。因此,将华蟾素与TP化疗方案联合应用于晚期宫颈癌患者的治疗中则可发挥协同、增补效果,并可有效的减少化疗药物所致的不良反应发生,效果更加理想。

综上所述,采用华蟾素胶囊与TP化疗结合的方式为晚期宫颈癌患者开展治疗效果较单纯TP化疗理想,有利于更好的改善患者病情及治疗效果,且具有较高的安全性,具有临床推广应用价值。

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