李丽平 ，杨堃 ，彭小华 ，吴青莲

(1、新余市中心血站，江西 新余 338000；2、新余市渝水区珠珊卫生院，江西 新余 338033)

当前血液筛查以ELISA法和核酸两种方法同时检测，通过ELISA法检测血液中的病毒特异性抗原或抗体，核酸则同时检测HBV－DNA、HCVRNA和HIV－RNA。ELISA法以标本OD值/临界值即S/CO值作为判断标本阴阳性的标准，试剂说明书规定标本S/CO值≥1为阳性，S/CO值＜1为阴性，在实际工作中常出现标本S/CO值＜1，而核酸检测为HBV－DNA阳性的情况，说明在试剂说明书规定的S/CO值＜1的某个区间设置一个范围判定标本结果为阳性或待检，可以最大程度减少低浓度标本漏检的可能。现报告如下。

1 材料与方法

1．1 标本来源与处理 2012年3月1日至2017年12月6日本站ELISA法检测HBsAg结果S/CO值在0．5～4范围内的标本195例，留取2管标本，其中一管用于核酸检测，另一管用于血清学检测。

1．2 仪器 Uranus－AE－100全自动酶免分析仪、Hamilton STAR全自动混样仪、Ezbead System－32提取仪、7500型实时荧光定量PCR扩增仪。

1．3 试剂 HBsAg检测试剂由厦门新创、北京万泰用两个厂家提供，核酸检测试剂由上海浩源生物科技有限公司提供。

1．4 方法 用两种 ELISA法试剂进行 HBsAg检测，S/CO值在0．5～4范围内的标本，取相同的试剂进行再检，同时对HBsAg单试剂阳性标本和阴性标本进行核酸检测，核酸结果判定：Ct＞45为阴性，Ct≤45为阳性。

2 结果

2．1 S/CO 值在 0．5－4 范围内的 HBsAg 检测结果2012年3月1日至2017年12月6日，本站共检测标本46122例，其中ELISA法HBsAg检测结果S/CO值在0．5～4范围内的标本195例，初检阳性结果 S/CO 值 0．5＜S/C≤0．8标本 13 例， 核酸检测阳性 1 例；结果 0．8＜S/C≤1．0 标本 45 例，再检阳性 7 例，核酸检测阳性 8 例；结果 1．0＜S/C≤4．0 标本137例，再检阳性33例，核酸检测阳性4例。见表1。

2．2 HBV－DNA阳性标本中两种试剂初检结果HBsAg初检阳性标本中，HBV－DNA检测阳性的13例标本有8例为一种试剂结果阳性，另一试剂显弱色，5例为单试剂初检阳性，其中S/CO值≤1．0范围的标本HBV－DNA阳性9例。……