张 戈，张小江，胡继红，杨 青，徐志鹏，范 欣，朱华栋，马小军，隆 云，徐英春

(1.中国医学科学院北京协和医院，侵袭性真菌病机制研究与精准诊断北京市重点实验室，北京 100730；2.卫生部北京医院，北京 100730；3.浙江大学医学院附属第一医院，杭州 310003)

血流感染(bloodstream infection，BSI)是病原微生物进入血流引起临床常见的全身性感染疾病。为了减少其对人类健康造成的危害，血培养的重要性日益凸显。血培养是目前诊断血流感染的有效标准[1]，而全自动血培养系统的出现，在缩减检测时间的同时，更提高了阳性检出率。LABSTAR120是由我国山东鑫科生物技术股份有限公司自主研发，具有自主知识产权的全自动血培养系统，本研究对该系统及其配套血培养瓶进行模拟标本以及临床标本的评估，验证国产全自动血培养系统及配套血培养瓶性能。

1 材料与方法

1.1 实验方案 本研究评估国产LABSTAR120全自动血培养系统(简称LABSTAR，山东鑫科生物科技股份有限公司)及配套需养瓶(成人抗生素中和增菌培养瓶)和厌氧瓶(厌氧抗生素中和增菌培养瓶)，对照产品为美国BD BACTEC FX200全自动血培养仪(简称BD，美国BD公司)及配套使用需养瓶(BD BACTEC PLUS Aerobic/F)和厌氧瓶(BD BACTEC Lytic/10 Anaerobic/F)。本次评估分模拟样本和多中心收集的临床样本两部分。再分别对需养瓶组和厌氧瓶组进行评估。模拟样本及入组的临床样本均同时平行操作LABSTAR及BD血培养瓶接种并上机自动孵育进行检测。

1.2 模拟样本评估

1.2.1 菌株来源：需氧瓶组评估的标准菌株模拟样本共23例，包含21例ATCC标准菌，卫生部2014年2号质控菌株(WSB1402)肠炎沙门菌和卫生部2014年8号质控菌株(WSB1408)A群链球菌。……