吴德桥 樊亮

摘 要：本文主要探讨固体制剂除尘的问题与探讨，探讨分析了固体制剂净化车间粉尘产生和原因，介绍了常用的除尘方法，提出了在工艺设计过程中，有效控制粉尘的方法。

关键词：固体制剂；车间净化；除尘

DOI：10.16640/j.cnki.37-1222/t.2018.22.037

在药品生产企业中，固体制剂是我国最常见的剂型。对于固体制剂凈化车间来说，在生产中粉尘污染是严重的。别是在制剂一些毒性、刺激性药物的时候，由于净化空调系统会发生交叉感染。GMP实施以来可以保障大规模的制剂的质量安全，和防止药品在生产中的交叉污染，因此对车间粉尘进行有效的控制和除尘是必须要解决的。因此本文对固体制剂车间除尘进行论述，同时为除尘提出可行的措施。

1 粉尘产生的环节与因素

1.1 固体制剂生产流程

以固体制剂为例，按照GMP要求，生产环境要求洁净度D级。原辅料、粉碎、过筛、称量、质软材、湿法制粒、干燥、整粒、总混、压片、包衣、晾片、包装、外包装、入库。

1.2 粉尘产生原因

在固体制剂生产工艺流程中易产生大量的粉尘，如果处理不当就会对药品治疗造成很大的影响，按照规定要对原辅料进行粉碎过筛处理，以便达到生产需要。在流程中发尘量大的粉碎、过筛、压片、包衣、充填等，都需设计必要的捕尘、除尘装置。

粉碎、过筛：原料在使用前需粉碎、过筛处理。在药企生产中，企业通常会使用GFSJ系列的粉碎机，这种机器虽然密闭性不错，但是在操作中还是无法避免有粉尘飞扬。

称量：原料在粉碎、过筛后需要称量，在此过程中粉末很容易飞尘，所以企业中引进了具有层流用的快速整粒机，优点在生产过程中粉尘少，但是在进料和出料时候会有大量粉尘，如果在操作中加以应用真空上料就可以避免。……