张晓英，邹晓瑜

(兴化市中医院肿瘤内科，江苏 兴化 257000）

肺癌是指发生于支气管黏膜、腺体、肺泡上皮的恶性肿瘤，是全球发病率和患者死亡率均较高的恶性肿瘤。近年来，肺癌的发病率呈逐渐升高的趋势。全球每年约有1.18万人死于肺癌。在我国，近20年以来，肺癌的发病率以每年11%的速度递增，每年新增肺癌患者有21万人[1-3]。中医认为，中晚期肺癌患者的病机主要为气虚、阴伤、气血亏虚或阴阳两虚等[4]。近年来，中医疗法被广泛地应用于对中晚期肺癌患者进行治疗的过程中。研究发现，为此类肺癌患者使用中医疗法进行治疗，可有效地降低其放化疗后不良反应的发生率，缓解其临床症状，改善其生活质量，从而提高其临床疗效，延长其生存期。本次研究主要探讨用沙参麦冬汤合四君子汤加减治疗气阴两虚型肺癌的效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本次研究的对象是2013年1月至2017年1月期间兴化市中医院收治的68例气阴两虚型肺癌患者。这些患者的病情均符合《NCCN非小细胞肺癌临床实践指南》中关于非小细胞肺癌的诊断标准。按照国际抗癌联盟制定的肺癌分期标准对这些患者的肿瘤进行分期[5]。参考《中医内科学》[6]和《中医肿瘤学》[7]证实这些患者肺癌的中医症候分型为气阴两虚型。本次研究对象的排除标准是：1）其存在心、肝、肾等重要脏器疾病；2）其心肺功能出现衰竭，导致其对化疗不耐受。将这些患者平均分为治疗组和对照组。在治疗组患者中，有男性患者18例，女性患者16例；其平均年龄为（59.12±9.38）岁，其肿瘤的直径为（3.88±1.0）cm，其Karnofsky的评分为（66.7±5.2）分；其中，肿瘤分期为Ⅲ期的患者有15例，为Ⅳ期的患者有19例。在对照组患者中，有男性患者17例，女性患者17例，其平均年龄为（58.22±10.37）岁，其肿瘤的直径为（3.93±0.9）cm，其Karnofsky的评分为（66.3±5.2）分；其中，肿瘤分期为Ⅲ期的患者有16例，为Ⅳ期的患者有18例。两组患者的一般资料相比，P＞0.05，具有可比性。

1.2 治疗方法

1.2.1 对照组患者的治疗方法 为本组患者使用TP（紫杉醇+顺铂）方案进行化疗。具体的化疗方法是：在进行化疗的第1 d，为患者静脉滴注135 mg/m2的紫杉醇和25 mg/m2的顺铂。在进行化疗的第2 d、第3 d，为患者静脉滴注25 mg/m2的顺铂。21 d后，对患者进行预防过敏、止吐、利尿、保胃等治疗。

1.2.2 治疗组患者的治疗方法 为本组患者在使用TP（紫杉醇+顺铂）方案进行化疗的基础上（方法与对照组患者相同），为其加用沙参麦冬汤合四君子汤加减进行治疗。该方的药物组成是：北沙参、薏苡仁、茯苓各20 g，人参、黄芪、麦冬、川石斛、天花粉各15 g，白术、玉竹、桑叶各10 g，甘草、白扁豆、陈皮各6 g。根据患者的临床症状对该方中的药物进行加减。对于气虚甚者，在该方中加入太子参、仙鹤草；对于阴虚甚者，在该方中加入炙鳖甲、墨旱莲；对于咳痰不利、痰少而黏者，在该方中加入贝母、百部、杏仁；对于五心烦热、潮热盗汗者，在该方中加入知母、黄柏、地骨皮、煅龙骨、煅牡蛎。将该方中的药物用清水煎煮，取汁200 ml，让患者分别在早晚饭后约1 h服用，每日服1剂。每隔7 d根据患者的病情为其调整处方中药物的用量。

1.3 疗效评定标准

治疗21 d为1个疗程，共对两组患者治疗2个疗程。在治疗前后，对两组患者的治疗效果进行评估。具体的评定项目如下。

1.3.1 两组患者生存质量的评定标准 使用Karnofsky评分(karnofsky performancestatus，KPS)[8]作为评定两组患者生存质量的标准。具体的评定标准是：1）改善：治疗后，患者Karnofsky的评分升高≥10分；2）稳定：治疗后，患者Karnofsky的评分升高＜10分；3）下降：治疗后，患者Karnofsky的评分降低≥10分。

1.3.2 两组患者中医症候改善情况的评定标准 根据《中药新药临床研究指导原则》[9]对两组患者的中医临床证候进行分级及评估。评估的内容包括气短乏力、头晕耳鸣、口干咽燥、五心烦热、干咳少痰5个症状，将上述症状的变化情况分为无症状、轻度、中度、重度4个等级，分别以 0～3分表示。具体的评定标准是：1）显效：治疗后，患者中医临床证候的积分下降≥50%。2）有效：治疗后，患者中医临床证候的积分下降25%～49%。3）无效：治疗后，患者中医临床证候的积分下降≤24%。

1.3.3 两组患者病情变化情况的评定标准 根据《实体瘤疗效评价WHO疗效标准》[10]作为评价两组患者病情变化情况的标准。病情的稳定率= （CR例数+PR例数+SD例数）／总例数×100%。治疗的总有效率= （CR例数+PR例数）／总例数×100%。

1.3.4 两组患者用药安全性的评定标准 根据WHO制定的抗癌药物常见毒副反应分级标准[11]作为评定两组患者用药安全性的评估标准。将两组患者用药的安全性分为0级、Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级、Ⅳ级5个等级。

1.4 统计学方法

使用SPSS19.0统计软件对本次研究中的数据进行处理。计量资料用均数±标准差（±s）表示，采用t检验。计数资料用百分比（%）表示，采用χ²检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者生存质量的比较

治疗后，在治疗组患者中，生存质量改善的患者所占的比例高于对照组患者，生存质量降低的患者所占的比例低于对照组患者(P＜0.05)。详情见表1。

表1 两组患者生存质量的比较[n（%）]

2.2 两组患者中医症候改善情况的比较

治疗后，在治疗组患者中，气短乏力、头晕耳鸣、口干咽燥、五心烦热症状的改善情况为显效、有效的患者所占的比例均高于对照组患者(P＜0.05)，气短乏力、头晕耳鸣、口干咽燥、五心烦热症状的改善情况为无效的患者所占的比例均低于对照组患者(P＜0.05)。在两组患者中，干咳少痰症状的改善情况为显效、有效、无效的患者所占的比例相比差异均无统计学意义（P＞0.05）。详情见表2。

2.3 两组患者病情变化情况的比较

治疗后，治疗组患者病情的稳定率和治疗的总有效率均高于对照组患者(P＜0.05)。详情见表3。

2.4 两组患者不良反应发生率的比较

在治疗期间，治疗组患者胃肠道反应、骨髓抑制的发生率均低于对照组患者(P＜0.05)。两组患者肝肾功能损害的发生率相比差异无统计学意义（P＞0.05）。详情见表4。

表2 两组患者中医症候改善情况的比较[n（%）]

表3 两组患者病情变化情况的比较

表4 两组患者不良反应发生率的比较[n（%）]

3 讨论

肺癌是严重危害人类健康的恶性肿瘤之一。在我国，肺癌的发病率呈逐年升高的趋势[12]。据调查，有70%～80%的肺癌患者在就诊时其病情已经到了晚期。近年来，中医疗法被广泛地应用于肺癌的临床治疗中。中医将肺癌归为“肺积”、“息贲”、“虚劳”的范畴。中医认为，肺癌的发生与正气内虚、痰浊淤阻密切相关。气阴两虚是肺癌的常见症候[13]。据报道，在晚期肺癌中，病情的分型为气虚型、阴虚型及气阴两虚型的患者约占80%～82%。中医临床上对气阴两虚型肺癌患者常进行益气养阴的治疗。

在本次研究中，为气阴两虚型肺癌患者使用沙参麦冬汤合四君子汤加味方进行治疗。沙参麦冬汤具有滋阴生津的功效。在沙参麦冬汤中，沙参、麦冬具有养阴清肺、化痰止咳的功效，玉竹具有滋养阴液的功效，桑叶具有滋阴清热的功效。四君子汤可补益中焦脾胃之气，以恢复脾胃的运化、收纳之功。该方中的人参具有甘温益气、健脾养胃的功效，白术具有健脾燥湿、益气助运的功效，茯苓具有健脾渗湿的功效，甘草具有益气和中的功效。天花粉、人参具有解毒抗癌的功效。将诸药合用可起到益气健脾、滋阴润燥、解毒抗癌的功效。

本次研究的结果证实，用沙参麦冬汤合四君子汤加减治疗气阴两虚型肺癌的效果较为理想，可有效地改善患者的生活质量，稳定其病情，提高其对化疗的耐受性。