许金晶 吴育宁 张 庆 赵 葳

1.北京同仁堂中医医院 (100051)；2.首都医科大学附属北京中医医院

自然流产是育龄期妇女常见疾病，发生率为15%～40%，其中80%为妊娠12周前的早期流产[1]。自然流产病因复杂，其复发风险随着流产次数的增多而增加[2]，目前已是世界妇产科备受关注的疑难病症。中医药在防治自然流产方面有其独特的特点和优势。既往多数研究为中药孕后保胎，而对孕前干预研究极少。本研究对早期自然流产史患者孕前行辨证论治，取得良好疗效，报道如下。

1 资料与方法

1.1 研究对象

病例均来自于2014年5月—2017年5月在北京同仁堂中医医院、北京中医医院就诊，西医诊断为早期自然流产，中医辨证为肾虚血瘀、肾阴虚内热、脾肾两虚之一的患者。按随机数字表法分为观察组和对照组。所有患者或其家属均被告知本研究的内容及目的，自愿参与研究并签署知情同意书，且本研究获得本院伦理委员会审核通过。

1.2 诊断标准

西医诊断标准为：妊娠12周前而自行终止者，称为早期自然流产[1]。中医辨证标准参考《中药新药临床研究指导原则》[3]，具体如下。

1.2.1肾虚血瘀型主症：①堕胎≥1次；②腰膝酸软；③月经色黯有血块。次症：①头晕耳鸣；②夜尿频多；③面或唇、齿龈、甲床紫暗；④经行小腹刺痛。舌脉：舌嫩暗或有瘀点、瘀斑，脉细涩尺弱。具备主症及2项次症，结合舌脉，即可诊断。

1.2.2肾阴虚内热型主症：①堕胎≥1次；②腰膝酸软；③五心烦热。次症：①眩晕耳鸣；②口燥咽干；③潮热盗汗；④失眠健忘；⑤齿松发脱。舌脉：舌红少津，少苔或无苔，脉细数。……