马应风 多杰才让

【摘 要】目的：建立十七味大鹏丸的质量控制方法。方法：按采用显微鉴别法对处方中显微特征强，重复性高的红花和豆蔻进行显微特征的定性鉴别；对处方中诃子，藏菖蒲进行薄层色谱法定性鉴别。结果：显微鉴别方法的专属性强，重现性好；薄层色谱方法简便，专属性强。结论：本方法简便，准确，重复性好，可用于藏药十七味大鹏丸的质量控制。

【关键词】十七味大鹏丸；质量标准；显微鉴别；薄层鉴别

【中图分类号】

R821.4+2 【文献标志码】

B 【文章编号】1005-0019（2018）12-059-01

藏药“十七味大鹏丸”是传统藏药制剂，原处方藏文收载名为“琼钦居顿日布”，处方收载于《方剂精选心宝》[1]，1992年青海省藏药标准收载[2]，1995年《中华人民共和国卫生部药品标准》藏药第一册进行修订。十七味大鹏丸由诃子、 铁棒锤、藏菖蒲、木香、麝香、珍珠母、安息香、山矾叶、紫草茸、藏茜草、红花、京墨等十七种药物组成，具有解毒除疠，利尿止淋，用于寒性肾病，虫“郎脱”症，各种疠瘟，血尿，白浊淋漓不止，遗精。原标准中无鉴别项目，为全面控制藏药十七味大鹏丸的质量，本研究采用显微鉴别法，薄层鉴别色谱法对处方中的红花，豆蔻，诃子，藏菖蒲进行定性鉴别研究。

1 仪器与材料

1.1 超声波清洗机RS-300B 上海瑞胜仪器仪表有限公司，XS-204电子天平梅特勒一特利多仪器有限公司，XS-205电子天平梅特勒一特利多仪器有限公司，日本奥林巴斯BX-53 生物显微镜，ZF-7型三用紫外分析仪：上海嘉鹏科技有限公司。

1.2 材料 訶子对照药材（中国药品生物制品检定所121015-201004），藏菖蒲对照药材（中国药品生物制品检定所121084-201003），硅胶板：规格 100 mm×200mm，厚度0.20～0.25 mm，青岛海洋化工厂分厂，批号20150512，所用试剂均为分析纯，水为自制纯化水。十七味大鹏丸样品（批号：20121002，20141107，20170310）由青海省藏医院制剂科提供，配制阴性样品的药材由青海省藏医院提供 。

2 显微鉴别

将本品研细，取少许载玻片上，滴加水合氯醛液加热透化后，置显微镜下观察；花粉粒类圆形、椭圆形或橄榄形，具三个萌发孔，外壁有齿状突起为红花显微特性见图1 。内种皮为1列栅状厚壁细胞，棕黄色、棕红色或深棕色，表面观多角形，内壁与侧壁极厚，胞腔小，内含硅质块为豆蔻显微特性。见图2

3 薄层色谱法鉴别

3.1 诃子的薄层色谱鉴别

3.1.1 供试品溶液制备 取本品2g，研细，加乙醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液浓缩至2ml，作为供试品溶液.

3.1.2 对照药材溶液制备 另取诃子对照药材1g，同法制成对照药材溶液。

3.1.3 阴性对照溶液制备 按十七味大鹏丸的模拟处方，除去诃子的阴性样品2g，同法制成阴性溶液。

3.1.4 薄层条件及结果 照薄层色谱法（ 2015年版《中国药典》 四部通则 0502）进行试验，吸取上述三种溶液10μl，分别点于同一硅胶G薄层板，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸（6：4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%三氯化铁乙醇溶液，加热至斑点显色清晰，在日光下检视。本方法诃子对照药材及供试品中有蓝色主班点，阴性对照样品无干扰。结果见图2。

3.2 藏菖蒲薄层色谱鉴别

3.2.1 供试品溶液制备 取本品3g，研细，加乙醚20ml密塞，振摇30分钟，滤过，滤液挥干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。

3.2.2 对照药材溶液制备 另取藏菖蒲对照药材0.5g，同法制成照药材溶液。

3.2.3 阴性对照溶液制备按十七味大鹏丸的模拟处方，除去藏菖蒲的阴性样品3g，同法制成阴性溶液。

3.2.4 薄层条件及结果 照薄层色谱法（2015年版《中国药典》四部通则0502）进行试验，吸取上述三种溶液10μl，分别点于同一硅胶G薄层板，以石油醚（60～90°C）-乙酸乙酯（4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯254nm下检视；本方法藏菖蒲对照药材及供试品中有蓝色荧光主斑点，阴性对照样品无干扰。结果见图3。

4 讨论

本研究采用显微鉴别法对十七味大鹏丸处方药材进行了大量的显微鉴别试验，由于处方药味多，多种药均含石细胞，不具有专属性，不易归属，故石细胞不在收入正文中。

本研究部分内容在原先1995年版《中华人民共和国卫生部药品标准》藏药第一册基础上增加了红花，豆蔻的显微鉴别，诃子，藏菖蒲的薄层色谱法鉴别。结果显示，该质量标准符合制剂的有关规定，为藏药十七味大鹏丸提供了简便有效的质量控制方法。因十七味大鹏丸为医院制剂，多数医院无高效液相色谱仪大型仪器，无法开展含量测定检验，用显微鉴别和薄层鉴别控制质量更为实用，推广应用可行性强。

参考文献

[1] 青海省藏医药研究所编.方剂精选心宝[M].北京；民族出版社2007，328.

[2] 中国卫生部药典委员会.中华人民共和国卫生部药品标准.藏药第一册[S].北京：人民卫生出版社，1995：179.