潘平

[摘要] 目的 探讨铝碳酸镁联合治疗消化性溃疡的临床效果和安全性。方法 方便选择2016年7月—2017年6月期间在该院就诊消化性溃疡患者206例作为研究对象。按就诊顺序随机分为观察组和对照组，对照组给予质子泵抑制剂、阿莫西林、甲硝唑三联疗法，观察组在此基础上加用铝碳酸镁口服，观察两组患者溃疡愈合情况、幽门螺杆菌根除情况及并发症发生情况。结果 观察组总有效率为89.2%（91例），高于对照组的70.2%（73例），差异有统计学意义（χ2=2.554，P=0.011）；观察组幽门螺杆菌根除率为83.3%（70例），高于对照组的65.1%（56例），差异有统计学意义（χ2=7.351，P=0.007）；观察组发生并发症3例，发生率为3.0%，对照组2例，发生率2.0%，差异无统计学意义（χ2=0.225，P=0.635）。 结论 铝碳酸镁联合治疗消化性溃疡能够显著提高有效率和幽门螺杆菌根除率，不增加并发症发生率，具有良好的临床效果和安全性。

[关键词] 铝碳酸镁；消化性溃疡；幽门螺杆菌；质子泵抑制剂

[中图分类号] R4 [文献标识码] A [文章编号] 1674-0742（2018）05（c）-0104-03

[Abstract] Objective This paper tries to investigate the clinical effect and safety of hydrotalcite combined with the treatment of peptic ulcer. Methods 206 cases of peptic ulcer patients in this hospital during the period of July 2016 and June 2017 were convenient selected. They were randomly divided into observation group and control group， the control group was given a proton pump inhibitor， amoxicillin and metronidazole triple therapy， the observation group was given hydrotalcite based on that of control group， two groups were observed in patients with ulcer healing， helicobacter pylori eradication and complications. Results The total efficiency of the observation group was 89.2% （91 cases）， higher than the control group of 70.2% （73 cases）， the difference was statistically significant （χ2=2.554， P=0.011）； Observation group of helicobacter pylori eradication rate was 83.3% （70 cases）， higher than the control groups 65.1% （56 cases）， the difference was statistically significant （χ2=7.351， P=0.007）； There were 3 cases of complications in the observation group， the incidence rate was 3.0%， While there were 2 cases of complications in the observation group， the incidence rate was 2.0%， the difference was not statistically significant （χ2=0.225， P=0.635）. Conclusion Hydrotalcitecombined treatment of peptic ulcer can be effective and the eradication of Helicobacter pylori increased significantly， without increasing the incidence of complications.

[Key words] Hydrotalcite； Peptic ulcer； Helicobacter pylori； Proton pump inhibitor

消化性潰疡多是发生于胃部和十二指肠部位的慢性溃疡，具有病程长、服药周期长、易反复等特点，并且在人群中患病率较高，通常男性高于女性，且近几年来，在中青年中的发病率有所上升，尚有许多患者未及时就诊[1]。抑酸保护胃黏膜剂和质子泵抑制剂是临床治疗该病的常用药物。近年来的研究显示，慢性消化性溃疡与幽门螺杆菌感染密切相关[2]，幽门螺杆菌的根除对于预后及是否复发具有重要影响，根除幽门螺杆菌需要时间较长，并且需要三联甚至四联疗法，是许多患者不能坚持长期规律服药的重要原因，因而影响了该病的治疗效果。该院2016年7月—2017年6月期间在206例研究对象中试验铝碳酸镁联合治疗消化性溃疡取得良好的临床效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

方便选择在该院就诊消化性溃疡患者206例作为研究对象。按就诊顺序随机分为观察组和对照组，其中，对照组共纳入104例，年龄25～67岁，平均年龄（43.1±4.6）岁，男性71例，女性33例，病程（4.2±2.7）年，体重56～82 kg，平均（64.0±5.6）kg，胃溃疡64例，十二指肠溃疡32例，复合溃疡8例，幽门螺杆菌感染86例；观察组共纳入102例，年龄24～65岁，平均年龄（42.4±4.5）岁，男性68例，女性34例，病程（3.8±2.3）年，体重55～81 kg，平均（63.4±5.2）kg，胃溃疡60例，十二指肠溃疡33例，复合溃疡9例，幽门螺杆菌感染84例；两组患者在年龄、性别、病程长短、溃疡部位、幽门螺杆菌感染等基线资料方面差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

纳入标准：具有典型的临床症状；经胃镜或消化道钡餐确认消化性溃疡；排除消化道恶性肿瘤及胃溃疡已恶变者；具有良好的依从性，能够配合治疗和研究方案；该研究经伦理委员会批准，所有入组患者家属均签署知情同意书。

排除标准：伴有其他系统严重疾病，如严重的心肺功能不全、肾功能不全等；已出现消化道出血、恶变、穿孔等并发症者；具有严重的精神类疾病者。

1.2 方法

该研究采用前瞻性随机对照设计。

对照组给予奥美拉唑（国药准字H20056108）20 mg po tid、阿莫西林（国药准字H20065203）0.5 g po tid、甲硝唑（国药准字H42022250）0.4 g po tid三联疗法。观察组在此基础上加用铝碳酸镁（国药准字41210300H）po tid。两组均以28 d为1个疗程，服用1个疗程。

1.3 观察指标

通过随访、实验室检查、内窥镜及X线检查观察两组患者溃疡愈合情况、幽门螺杆菌根除情况及并发症发生情况。

1.4 疗效判定

痊愈：患者的临床症状完全消失，经胃镜或消化道钡餐检查确认溃疡面完全消失，并且停药4周后未复发者为痊愈；有效：患者的临床症状部分控制，溃疡面缩小的比例超过50%者为有效；无效：未达到上述标准者判定为无效。总有效率=（痊愈例数+有效例数）/总例数[3]。

1.5 统计方法

运用SPSS 22.0统计学软件进行数据处理，两组计量资料的比较用独立样本t检验，两组计数资料[n（%）]的比较应用χ2检验，等级资料比较采用秩和检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗效果及并发症的比较

观察组总有效率为89.2%（91例），高于对照组的70.2%（73例），差异有统计学意义（P<0.05）；观察组发生并发症3例，发生率为3.0%，对照组2例，发生率2.0%，均为食欲不振，两组间差异无统计学意义（P>0.05）。见表1。

2.2 两组患者幽门螺杆菌根除率的比较

观察组共有84例与幽门螺杆菌感染有关，经治疗后幽门螺杆菌根除率为83.3%（70例），对照组共有86例与幽门螺杆菌感染有关，根除率为65.1%（56例），差异有统计学意义（χ2=7.351，P=0.007）。

3 讨论

消化性溃疡的发生发展与消化道粘膜侵袭损伤因素增强、黏膜保护因素减弱、幽门螺杆菌感染等因素密切相关，所以，目前临床上的主要治疗原则为抑酸、保护胃黏膜、根除幽门螺杆菌等治疗。三联疗法为临床常用的治疗方案，质子泵抑制剂或铋剂加两种抗生素，包括阿莫西林、甲硝唑、克拉霉素、庆大霉素等，必要时需要四联疗法。这些治疗方案能够在清除幽门螺杆菌的同时，起到保护胃黏膜的作用[4]。

铝碳酸镁属于胃黏膜保护剂类药物，它可以通过几个方面发挥作用：①中和作用：铝碳酸镁能直接中和胃酸[5]，减轻粘膜损伤的程度；②促进作用：促进表皮生长因子表达发挥修复粘膜损伤[6]，提高防御能力的功效；③结合作用：可逆性结合胆酸[7]；④止痛效果。铝碳酸镁具有独特的层状网络结构，其抑酸作用能控制pH值在适宜范围是其优势[8]，服用后起效迅速作用持久[9]。因此，该药能不能在三联疗法的基础上进一步提高疗效改善预后受到关注，众多医生对其临床效果和安全性进行了研究。

余世松[10]的研究收录96例幽门螺旋杆菌相关性胃溃疡患者进行随机对照研究，结果显示观察组有效率达到了95.7%，远高于对照组的69.6%，且不良反应略低于对照组。孙文科[11]的研究结果显示，观察组的总有效率、幽门螺杆菌根除率均明显高于对照组，且观察组患者的腺体密度、粘膜厚度、腺管形态等均较对照组好转。何秀银[12]的研究除观察到总有效率的优势外，还发现观察组的不良反应发生率和复发率均明显低于对照组。

该次研究与既往的研究相符，观察组总有效率为89.2%（91例），高于对照组的70.2%（73例），差异有统计学意义（P<0.05）；观察组发生并发症3例，发生率为3.0%，对照组2例，发生率2.0%，均为食欲不振，两组间差异无统计学意义（P>0.05）。观察组共有84例与幽门螺杆菌感染有关，经治疗后幽门螺杆菌根除率为83.3%（70例），对照组共有86例与幽门螺杆菌感染有关，根除率为65.1%（56例），两组比较，差异有统计学意义（P<0.05）。

综上所述，铝碳酸镁联合治疗消化性溃疡能够显著提高有效率和幽门螺杆菌根除率，不增加并发症发生率，具有良好的临床效果和安全性。

[参考文献]

[1] 边树东.奥美拉唑联合铝碳酸镁片治疗慢性消化性溃疡的效果分析[J].中国卫生标准管理，2017，8（24）：72-73.

[2] 高小川，柯柳嫻，吕剑豪，等.奥美拉唑联合铝碳酸镁治疗消化性溃疡的疗效评价[J].包头医学，2014，38（1）：15-16.

[3] 孙晓秀.铝碳酸镁咀嚼片联合三联疗法治疗消化性溃疡的疗效分析[J].中国医药指南，2015，13（28）：135.

[4] 白忠秀.铝碳酸镁咀嚼片联用奥美拉唑治疗120例消化性溃疡的临床疗效观察[J].中国现代药物应用，2015，9（22）：115-116.

[5] 汪莉.铝碳酸镁联合兰索拉唑治疗幽门螺旋杆菌相关性胃溃疡的临床疗效及安全性[J].中国医药指南，2018，16（1）：47.

[6] 许卫娜，王婷，张林慧，等.铝碳酸镁与奥克奥美拉唑联合对胃溃疡患者预后的改善研究[J].现代消化及介入诊疗：1-2.

[7] 刘国华.铝碳酸镁与奥美拉唑联合用药方案治疗消化性溃疡的临床疗效观察[J].中国医药指南，2013，11（3）：505-506.

[8] 张敬华，夏继平，陈微微，等.泮托拉唑联合铝碳酸镁片治疗消化性溃疡的疗效及安全性分析[J].中国实用医药，2017，12（33）：118-119.

[9] 刘天扬，杨杨，吴雨川，等.铝碳酸镁片及咀嚼片的制酸速度研究[J].药物分析杂志，2017，37（11）：2087-2092.

[10] 余世松.铝碳酸镁联合兰索拉唑治疗幽门螺旋杆菌相关性胃溃疡的临床疗效及安全性[J].现代医学与健康研究电子杂志，2017，1（9）：87.

[11] 孙文科.铝碳酸镁联合泮托拉唑对消化性溃疡的临床疗效研究[J].中国医药指南，2017，15（5）：14.

[12] 何秀银.泮托拉唑联合铝碳酸镁治疗消化性溃疡的临床效果分析[J].系统医学，2017，2（5）：39-41.

（收稿日期：2018-02-25）