明浩

摘 要：目的：通过药品研究工艺，对分散片型的罗红霉素药品的原有处方工艺进行调整与改进。方法：通过分散片加工试验来加工罗红霉素药品，根据制备条件，对崩解剂以及相关微囊植被加以筛选，根据试验结果对处方进行改进，确定最佳制备工艺，提升该分散片的质量。结果：根据试验研究结果，在原有处方上，可以用羧甲基淀粉钠以及羟丙基纤维素代替原来的药品处方中的崩解剂，使用全新的崩解剂可以使药品达到更好的崩解效果，在选择填充剂时，也做出了适当调整，新的填充剂主要是乳糖与微晶纤维素，为了使药物达到更好的润滑效果，新增了硬脂酸镁。结论：通过处方处理工作，罗红霉素药品的实际质量水平提升，新型工艺符合药品制备要求。

关键词：罗红霉素分散片；处方工艺；改进方法；药品制备

罗红霉素可以被看做是红霉素A的衍生物，其具有比较强的疏水性，将该种药品制备成分散片的形态，可以使其具有更高的生物利用度，其药性可以被更好地发挥出来。在制备分散片型的罗红霉素药品时，制备人员需要对药物的各项质量指标加以衡量，确定其是否可以符合相应的质量要求，分散片的溶出度与分散均匀性均能够符合相应的质量标准，但是药品的口感比较差，味道過于苦涩，通过应用微囊化工艺技术可以对药品的苦味加以遮掩，但是这种工艺技术会给压片工作带去影响，甚至影响到整个药品生产系统，因此本文对原有工艺进行了改进与调整，形成了全新的药品处方，工艺研究过程如下：