刘毓婷　苏峰　刘为中　何广卫

中图分类号 R944.4 文献标志码 A 文章编号 1001-0408（2018）01-0141-04

DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2018.01.35

摘 要 目的：为膜控微丸压片技术用于工业化生产提供参考。方法：以“多单元给药系统”“膜控微丸压片技术”“影响因素”“Multiple unit dosage forms”“Tableting of coated pellets”等为关键词，组合查询2011年1月-2017年5月在PubMed、Elsevier、SpringerLink、中国知网、万方、维普等数据库中的相关文献，对丸芯种类和粒径、包衣材料、外加辅料以及工艺参数等膜控微丸压片技术的影响因素进行综述。结果与结论：共检索到相关文献78篇，其中有效文献26篇。丸芯需具有优良的弹性，才能抵抗微丸形变时的压力；包衣膜需具备足够的柔韧性，才能在压片后保持完整性；外加辅料的选择，首先需保证物料混合的均一性，其次要考虑辅料与微丸的比例，防止膜控微丸在压片过程中被压碎及衣膜破裂。此外，还需考虑工艺因素（如压片工艺、包衣工艺等）对膜控微丸压片技术的影响。今后的研发方向为可使微丸在压片后不破裂变形的新型丸芯和压片填充材料、能维持压片后包衣膜的完整性及释药特性的新型包衣材料、在压片过程中维持恒定的压力以及保证已混合好供压物料含量均一性的精密压力设备。

关键词 多单元给药系统；膜控微丸；压片技术；影响因素

口服缓/控释给药系统主要分為单单元型制剂（Single unit dosage forms，如片剂、胶囊剂等）和多单元型制剂（Multiple unit dosage forms，如微丸、微片和颗粒等）。与单单元型制剂比较，多单元型制剂具有以下优势[1-5]：（1）药物在胃肠道内分布面积增大，可减少刺激性，提高生物利用度。……