75批黄柏检验质量分析
2018-09-07冀爱芬
中国合理用药探索 2018年8期
冀爱芬
(晋中市食品药品检验检测中心,山西 晋中 030600)
中药材是中医药学发展的物质基础,是我国的珍贵资源。几千年来,中药材作为防治疾病的主要武器,对保障人们的健康和繁衍起着不可忽视的作用。随着人们对药食同源保健功效的认识,中药材及饮片的应用范围越来越广泛,市场需求量越来越大。其质量的好坏直接关系到市场销售以及临床疗效。针对目前市场上存在的中药材及饮片的染色、增重、掺假、以次充好等违法现象,随着市场的波动,每年专项抽验任务重点品种各有不同,本年度黄柏列入重点检验品种。按照省市局年度药品监督抽验方案要求,中药材中药饮片专项抽验任务省局指定品种,实行属地抽样指定检验模式,我中心承担黄柏的检验任务。
1 样品资料及检验标准
1.1 样品资料
抽取本省各地市黄柏样品75批,其中中成药生产企业4批、经营流通领域40批、医疗机构使用单位31批;包括生黄柏、盐黄柏、酒黄柏;产地来自亳州、安国、河北、山西、安徽、湖北、福建、四川、禹州、西安10省地。
1.2 检验标准
依据《中华人民共和国药典》(2010年版)一部[1]、(2015年版)一部[2]中黄柏检测项目,《国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件》(批文号:2010003)中黄柏(饮片)检查项目金胺O进行检验,检验项目包括性状、显微鉴别、薄层色谱鉴别、水分检查、总灰分检查、含量测定、金胺O。标准为:性状:呈板片状或浅槽状,长宽不一,厚1~6 mm。外表面黄褐色或黄棕色,平坦或具纵沟纹,有的可见皮孔痕及残存的灰褐色粗皮;……
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