李锐争 林家坤 李哲仁 周云彪 甘 健 许康春 李志峰 胡亚萍

（江西省萍乡市中医院脑病科，江西 萍乡 337000）

关健词：肾气丸；脑梗塞；二级预防；中医疗法；中风

脑梗死又称缺血性卒中或脑梗塞，是指各种原因所致脑部血液供应障碍，导致局部脑组织缺血、缺氧性坏死，而出现相应神经功能缺损的一类临床综合征。脑梗死是卒中最常见类型，约占70%～80%。脑血栓形成的病死率约为10%，致残率达50%以上，存活者中40%以上可复发，且复发次数越多，病死率和致残率越高[1]。因此，中西医结合治疗，预防脑梗塞的复发，具有重要的意义。我科应用肾气丸在辨证为肾气亏虚证的脑梗塞患者的二级预防中取得良好疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2016年7月—2017年12月江西省萍乡市中医院门诊及住院部诊治的脑梗塞肾气亏虚证患者80例。年龄53～69岁；男性52例，女性28例；采用随机数字表的方法随机分为对照组及治疗组，每组各40例，2组一般资料经统计学分析，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断及纳入标准 缺血性脑卒中诊断符合中华医学会神经病学会1995年全国第四届脑血管学术会议制定的各类脑血管疾病的诊断标准，并经CT或MRI确诊为缺血性脑梗死病灶。中医症侯诊断标准：中医诊断及辨证标准参照1994年国家中医药管理局发布的《中医病证诊断疗效标准》。肾气亏虚证：半身不遂，肢体软弱，偏身麻木，舌歪语謇，手足肿胀，眩晕，耳鸣，听力减退，腰膝酸痛，夜间多尿，舌质淡、苔白，脉象沉细，尤以右侧尺脉弱突出。患者及家属对本研究知情同意，能定期随访者。

1.3 排除标准 经头颅CT或MRI发现颅内出血性病灶或有明显出血倾向病史，如胃溃疡病等；合并严重感染，或半年内有大手术史；合并心房纤颤；合并严重心功能衰竭，肺功能衰竭或其他严重躯体疾病，估计不能完成随访者。

1.4 治疗方法

1.4.1 基础治疗 包括进行脑梗塞二级预防教育，给予一般饮食调节和适度有氧运动，根据血糖、血脂与血压情况予以降糖、调脂、降压基础治疗。

1.4.2 治疗组 在基础治疗上予口服肾气丸（河南宛西制药厂），每次8粒，每日3次。治疗期间未加用其他活血化瘀及抗血小板聚集药物。

1.4.3 对照组 在基础治疗上予口服拜阿司匹林片0.1 g，每天1次。

1.5 观察指标 （1）临床随访1年，发现患者神经功能缺损症状加重，经头颅CT或MRI发现颅内出血性病灶或新的颅内缺血性病灶，视为患者卒中复发，观察2组患者卒中的1年累积复发率。（2）美国国立卫生研究院脑卒中量表评分（NIHSS）：此为疗效标准之一，由医师完成评定，其评分时间分别在治疗前、治疗3月、治疗6个月和治疗12月。观察2组患者治疗前后神经功能缺损及严重程度。（3）不良反应情况：根据《药品不良反应报告和监测管理办法》记录不良反应[2]，同时记录治疗前后血常规，凝血四项，肝肾功能，电解质，心肌酶谱，心电图等结果。

1.6 统计学方法 应用SPSS 20.0统计学软件分析数据，对于计数资料采用χ2检验，计量资料采用（）表示，组间分析采用方差检验，等级资料采用秩和检验。以P＜0.05为差异有统计意义。

2 结果

2.1 2组患者脑卒中复发率比较 治疗组1年后随访，无1例复发脑卒中，复发率为0；对照组1年后随访，有15例复发脑卒中，其中1例为脑出血，14例为脑梗塞，复发率为37.5%。治疗组复发率明显低于对照组，差异有统计学意义 （P＜0.05）。

2.2 2组患者NIHSS评分比较 见表1，2组患者治疗后NIHSS评分呈现不同变化，治疗组NIHSS评分指标逐渐改善，对照组NIHSS评分指标逐渐加重，治疗组NIHSS评分改善情况优于对照组（P＜0.05）。

表1 2组患者NIHSS评分比较 （，分）

表1 2组患者NIHSS评分比较 （，分）

注：与治疗前比较，*P＜0.05；与对照组比较，△P＜0.05

组别 例数 治疗前 治疗3月治疗组 40 13.70±2.61 13.10±2.33对照组 40 13.23±2.72 13.80±3.26治疗6月 治疗12月12.58±2.49* 11.38±2.48*△14.45±3.13 14.88±3.02

2.3 2组不良反应比较 对照组发生胃脘疼痛1例，发生率为2.5%；治疗组无不良反应发生，2组不良反应发生率差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗前后2组患者血常规，凝血四项，肝肾功能，电解质，心肌酶谱，心电图检查均无明显变化。

3 讨论

脑梗塞的发病率、患病率和死亡率均与年龄呈正相关。55岁以后发病率明显增加，每增加10岁，卒中发生率约增加1倍。男性卒中的发病率高于女性。主要原因是随年龄增加，患者动脉粥样硬化发生率增加，易致脑血栓形成。因此，抗血小板聚集治疗是脑梗塞二级预防的重要内容，最常用的是阿司匹林肠溶片，每天100 mg/d。对症治疗，包括降血压、降血糖与降血脂等。其次，是纠正不良的生活方式。应戒烟限酒，有氧运动。脑梗死是一个可防、可控的疾病，只要提高认识，控制饮食，改善生活方式，进行合理药物预防，就能降低脑梗塞的复发。西药在脑梗塞二级预防的长期应用，容易产生耐药性和副作用，如阿司匹林耐药性达47%，是脑梗塞复发率高的重要原因。中医认为肾气亏虚型脑梗塞患者肾气虚弱，命门火衰。现代社会人的生活与工作节奏紧张，劳欲过度，同时人平均寿命延长，都是肾气亏虚的原因。《黄帝内经·上古天真论篇》：“女子七岁，肾气盛，齿更发长……七七，任脉虚，太冲脉衰少，天癸竭，地道不通，故形坏而无子也。丈夫八岁，肾气实，发长齿更。二八，肾气盛，天癸至，精气溢泻，阴阳和，故能有子。三八，肾气平均，筋骨劲强，故真牙生而长极……七八，肝气衰，筋不能动。天癸竭，精少，肾脏衰，形体皆极。八八则齿更发去。”《阴阳应象大论篇》：“酸生肝，肝生筋，筋生心……咸生肾，肾生骨髓，髓生肝”等观点[3]，认为肝肾亏虚与衰老相关，血脉属筋，归肝肾所主，肝肾亏虚，导致动脉粥样硬化，脑为髓海，肾气虚弱、命门火衰导致髓海空虚，化生痰瘀，痹阻脑络，出现口眼歪斜，偏瘫，肢体麻木等症。肾气丸是治疗肾气虚弱与命门火衰的代表方，药物组成包括熟地黄、淮山药、枣皮、茯苓、泽泻、丹皮、桂枝、附子。现代医学发现肾气丸有以下作用：（1）延缓衰老，恢复精力；（2） 改善脂代谢，增强神经-体液调节；（3）降低血糖，提高巨噬细胞吞噬功能，对动脉粥样硬化改善产生良好作用；（4）降压作用等，桂枝辛温，辛助血行，温阳通脉，肾气丸具有降糖、降压、提高免疫力、抗动脉粥样硬化、增强组织器官血液灌注、刺激骨髓造血、调节下丘脑一垂体性腺的功能。肾气丸能多方位治疗肾气亏虚型脑梗塞的病因，无阿司匹林的用药抵抗，肾气丸比阿司匹林片临床疗效显著，且无毒副作用。

本研究结果发现，治疗组的脑梗塞复发率明显低于对照组（P＜0.05）。在神经功能缺损的NIHSS评分方面，治疗组的NIHSS评分较对照组明显改善，治疗组的NIHSS评分较治疗前明显改善，对照组的NIHSS评分较治疗前呈渐进性加重。表明肾气丸能改善肾气亏虚证脑梗塞患者的神经功能缺损症状。综上所述，肾气丸能降低肾气亏虚证脑梗塞患者的复发率，改善患者的神经功能缺损症状，值得进一步深入研究。