3种中药颗粒剂的吸湿性及数学模型拟合*
2018-08-11韩鹏军薛志峰张丽娜闫宏丽祁东利刘志东
天津中医药大学学报 2018年4期
韩鹏军 ,薛志峰 ,张丽娜 ,闫宏丽 ,张 兵 ,祁东利 ,刘志东
(1.天津中医药大学,现代中药发现与制剂技术教育部工程中心,天津 300193;2.天津中医药大学,天津市现代中药重点实验室-省部共建国家重点实验室培育基地,天津 300193)
中药颗粒剂是指原料药物与适宜的辅料混合制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂,是现代中药制剂的主要形式之一[1]。中药成分复杂,蛋白质,多糖等亲水性的成分较多,极易吸湿,吸湿后导致颗粒剂变软、外观颜色变深、结块、流动性降低、潮解、甚至霉变,不仅给制剂生产和贮存带来困难,更影响制剂的质量和疗效[2]。采用数学模型拟合中药制剂的吸湿性(包括吸湿等温线和吸湿动力学曲线),有利于客观表征其吸湿特征,总结吸湿规律,为中药制剂的吸湿性预测和防潮研究提供理论基础。目前,吸湿性拟合多用于中药材和中药提取物粉末,关于中药颗粒的吸湿性拟合研究的报道较少。
干法制粒是把药物和辅料混合均匀,压缩成大的片状或条带状后,粉碎成所需大小颗粒的方法[3]。干法制粒技术应用越来越多,尤其适用于不能通过湿法制粒、一步沸腾制粒等方法达到制粒目的的制剂原料。研究干法制粒制备的中药颗粒剂的吸湿性和数学模型拟合,总结吸湿特征,对干法制粒中药颗粒剂的生产、储存、运输等过程中的防潮具有重要意义。
本文采用干法制粒技术制备的升麻葛根汤颗粒、达原饮颗粒及桃核承气汤颗粒3种……
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