文/ Ian Robertson Jerry Sellors

Spectrum Two N FT-NIR近红外光谱仪用于药品原料检测 // 近红外（NIR）红外光谱法是材料生产质量检测过程中一重要测试方法，尤其是在种类众多原材料质量控制过程中。原材料样品可能为多种物理形态，如液体、凝胶和固体等多种形态，故原材料测试时，仪器要能方便适用于测试不同形态原材料样品。

利用近红外光谱仪快速测试原材料样品近红外光谱图，与已知原料近红外谱图比对，确定样品主要成分或可能成分，测试速度快，方便快捷，非常适用于产品质量控制过程中。

本文主要介绍在符合21 CFR第11 部分的规定的前提下，利用PerkinElmer Spectrum Two N ™ FTNIR 近红外分光光谱仪，建立符合数据完整性规程的测试模型，从而克服原材料测试过程中的多重挑战。近红外（NIR）光谱法是测试固体原材料样品优秀的测试方法，与其他分析方法相比（例如拉曼光谱），近红外测试更快速、更简单，样品无需前处理，直接通过玻璃瓶或者培养皿作为反射采样附件，对样品无破坏。Spectrum Two N 近红外光谱仪搭配NIR 反射附件（NIRM），如图1 所示。

与可替代积分球附件相比，NIRM 具有以下显著的性能

优势：

图1 配备NIR 反射附件的Spectrum Two N

表1 样品测试

■通过可微小调控光学附件，确保高效率采集实验数据，样品测试范围广，测试结果精确， 同时方便数据在不同仪器间的传递；

■优良光学器件确保光束的均匀一致性；

■更低的杂散光，精确度更高；

■仪器内置稳定的标准样品；

■杂散光和参比校正，确保测试得到的吸收光谱图全为样品吸收。

原材料样品近红外光谱图主要有合频峰和倍频峰两部分组成，不同材料样品分别具有其独特的指纹谱峰，图2 为三种原材料样品的近红外光谱图。……