廖远雄

【摘要】 目的 探讨增强型体外反搏（EECP）对射血分数中间范围型慢性心力衰竭（HFmrEF，LVEF 40%～49%）患者踝臂指数（ABI）的影响。方法 采用随机对照试验方法，收集2016年10月至2017年10月心内科收治的HFmrEF患者66例，随机分为对照组和实验组各33例。两组均予心力衰竭的常规治疗，实验组在此基础上予EECP治疗，测量并记录患者治疗前后6 min步行距离（6MWD）、N末端脑钠肽前体（NT-proBNP）及ABI结果。结果 治疗前两组患者临床资料、6MWD、NT-proBNP、ABI比较差异均无统计学意义（P>0.05），治疗后两组6MWD、NT-proBNP、ABI指标均有所改善，且实验组较对照组改善更明显，差异均有统计学意义（P<0.05）。结论 EECP可明显改善HFmrEF患者运动耐量并提高ABI，可进一步推广应用。

【关键词】 增强型体外反搏；射血分数中间范围型心衰；踝臂指数

中图分类号：R514.6 文献标识码：A DOI：10.3969/j.issn.1003-1383.2018.03.013

【Abstract】 Objective To investigate the effect of enhanced external counterpulsation （EECP） on ankle brachial index （ABI） in patients with chronic heart failure with middle range of ejection fraction（HFmrEF，LVEF 40% to 49%）.Methods 66 patients with HFmrEF admitted to Cardiovascular Department of our hospital from October 2016 to October 2017 were randomly divided into control group and experimental group，with 33 cases in each group.Both groups were given conventional treatment of heart failure，and the experimental group was given EECP additionally.And then，6 minutes walk distance （6MWD），N-terminal pro brain natriuretic peptide（NT-proBNP） and ABI results were measured and recorded before and after treatment.Results Before treatment，difference of clinical data，6MWD，NT-proBNP and ABI was not statistically significant（P>0.05）.After treatment，however，6MWD，NT-proBNP and ABI in both groups improved，and the improvement of the experimental group was more obvious than that of the control group，difference was statistically significant（P<0.05）.Conclusion EECP can significantly improve exercise tolerance and ABI in patients with HFmrEF，which may be considered for further application.

【Key words】 EECP；HFmrEF；ABI

研究表明[1～3]，增強型体外反搏（enhanced external counterpulsation，EECP）可以改善心力衰竭患者的运动耐量，尤其是缺血性心脏病所致心力衰竭。邱晓燕等[4]研究发现踝臂指数（ankle brachial index，ABI）能较好地反映慢性心力衰竭（chronic heart failure，CHF）病人的心脏整体功能，其对CHF的诊断及预测预后具有重要的临床价值。在2016年欧洲心脏病学会（ESC）指南[5]中，根据左室射血分数（left ventricular ejection fraction，LVEF）结果，将CHF分为射血分数保留的心衰（HFpEF，LVEF≥50%），射血分数中间范围的心衰（HFmrEF，LVEF40%～49%）和射血分数降低的心衰（HFrEF，LVEF<40%）[6]。以往心衰研究主要集中于HFrEF及HFpEF中，对首次单独列出的“灰区”HFmrEF人群研究较少。本文旨在探讨EECP对HFmrEF患者ABI的影响。

1 对象与方法

1.1 研究对象

本研究为随机对照试验，收集2016年10月至2017年10月我院心内科收治的CHF患者，严格按照纳入标准、排除标准，共筛选出66例患者。按患者就诊顺序随机分为对照组和实验组，每组33例。两组患者临床资料具有可比性，差异无统计学意义。见表1。

1.2纳入标准

（1）符合2016年ESC对HFmrEF的诊断标准[6]：①存在心衰的症状和体征；②LVEF 40%～49%；③利钠肽水平升高；④至少符合以下一条附加标准：a.相关的结构性心脏病（左心室肥厚和/或左心房肥厚）；b.心脏舒张功能不全；（2）纽约心脏病学会（NYHA）分级Ⅱ～Ⅲ级。

1.3 排除标准

（1）严重肝、脑、肾及精神疾病患者；（2）严重心律失常患者；（3）主动脉瘤或主动脉夹层患者；（4）心脏瓣膜病、先天性心脏病引起显著血流动力学障碍患者；（5）凝血功能障碍患者；（6）恶性肿瘤患者；（7）三个月内有急性心肌梗死患者；（8）收缩压≥180 mmHg和/或舒张压≥110 mmHg患者；（9）ABI>1.3患者考虑为钙化，予排除。本次研究的治疗和检测结果均告知患者及家属，并签署知情同意书。

1.4 研究方法

1.4.1 治疗方案

两组患者均常规予β受体阻断剂、ACEI/ARB、醛固酮受体拮抗剂、袢利尿剂、硝酸酯类药物、阿司匹林等药物治疗，并根据需要予吸氧、维持水电解质平衡等治疗。实验组在此基础上予EECP治疗，采用P-ECP/TI型氧饱和度监测式体外反搏装置（重庆普施康科技发展有限公司），气囊压力0.35～0.45 kg/cm2，1次/d，1 h/次，6 d/周，36 h为1个疗程。

1.4.2 观察指标

分别于治疗开始前及疗程结束3个月后测量两组患者6 min步行试验（6 minutes walk test，6MWT）、血浆N末端脑钠肽前体（NT-proBNP）及 ABI。6MWT测量：患者于安静平直的走廊尽快行走，测定6 min步行距离（6MWD）。血浆NT-proBNP测定：抽取清晨空腹静脉血5 ml于抗凝管内，3000 r/min离心5 min后取血浆，采用电化学发光法，使用德国罗氏公司生产的罗氏E170免疫分析仪检测NT-proBNP浓度，试剂为罗氏原厂配套试剂。ABI测量：患者取仰卧位，静卧不少于5 min，采用多普勒超声探头测量双侧上臂肱动脉的收缩压，取其平均值，若两侧相差大于10 mmHg，则取高值；再测量踝部收缩压（测量同侧胫后动脉和足背動脉，取其高值），以一侧踝部收缩压除以肱动脉收缩压，即为这一侧的ABI，最后选取两侧中较低的ABI值[7～8]。本研究所有入组患者均完成随访。

1.5 统计学方法

使用SPSS 21.0软件进行统计学分析。本试验所有参数均服从正态分布，以均数±标准差（±s）表示，试验前后两组组内比较采用配对t检验，组间比较采用独立样本t检验，检验水准：α=0.05，双侧检验。

2 结果

2.1 两组患者试验前后6 MWD、NT-proBNP比较

试验前两组6MWD差异无统计学意义（P>0.05）；试验后两组患者6MWD均较治疗前明显增加，且实验组高于对照组，差异有统计学意义（P<0.01）。试验前，两组NT-proBNP比较差异无统计学意义（P>0.05）；试验后，两组NT-proBNP均下降，且实验组较对照组下降更显著，差异有统计学意义（P<0.01）。见表2。

2.2 两组患者治疗前后ABI比较

试验前两组ABI比较差异无统计学意义（P>0.05）；试验后两组ABI均提高，且实验组提高更明显，差异有统计学意义（P<0.001）。见表3。

3 讨论

自1992年美国食品药品监督管理局（FDA）确认EECP可应用于缺血性心脏病和心源性休克的治疗后，2002年又将充血性心力衰竭作为其适应证。许多研究[2，9，10]已表明，EECP可以通过压力袖套，在心室舒张期序贯加压，升高心室舒张期压力，使心脏灌注增加，心肌缺血得到改善，同时降低收缩压，减轻心脏后负荷，提高射血分数及心输出量，从而改善患者的心脏功能及预后，降低死亡率。有研究[3，11]发现，在所有接受EECP治疗的老年慢性心力衰竭患者中，无论以缺血性心脏病或非缺血性心脏病为基础疾病，均能在治疗后获益，提示EECP可有效改善心衰患者左室收缩功能和活动耐量。

本次研究观察指标选择6MWD、NT-proBNP及ABI。6MWD在临床上常用于评估患者的运动耐量，Ingle L等人[12]发现6MWD也可作为CHF患者全因死亡率的独立预测因子。NT-proBNP水平是目前唯一被纳入心力衰竭的诊断标准的实验室指标。ABI是踝部收缩压与前臂收缩压的比值，最早用于下肢外周动脉疾病的诊断。Tanaka S等[13]研究表明低ABI与步行耐力的损害程度有关，而Fowkes FG等[14]研究显示，ABI是心血管死亡率和全因死亡率的独立预测因子，ABI降低则心血管事件的发病率增高，ABI≤0.9对心血管死亡率和全因死亡率预测有较高的特异性。IMPACT-ABI研究发现低ABI或临界ABI患者的长期不良事件发生率明显高于正常ABI患者[15]。表明应重视患者边缘ABIS，尤其对心血管死亡、中风和心脏衰竭。

在我们的研究中，实验组在对照组常规治疗基础上增加了一个疗程的EECP治疗，发现治疗前两组患者的6MWD、NT-proBNP及ABI基线情况无统计学意义（P>0.05），而在EECP疗程后3个月评估发现实验组较对照组的6MWD增加、NT-proBNP降低更显著，说明EECP对HFmrEF患者的心脏功能有明显改善作用，可显著提高HFmrEF患者的运动耐量和生活质量。而我们发现实验组较对照组的ABI的增加幅度明显增大，且实验组均值达到0.9以上，说明EECP可以明显增加HFmrEF患者的ABI，降低其心血管死亡率和全因死亡率。

综上所述，HFmrEF患者作为CHF的“灰区”患病群体的相关研究较少，通过我们的研究发现EECP对HFmrEF患者的6MWD、NT-proBNP及ABI指标均有明显改善，说明EECP可以改善HFmrEF患者的心脏功能，提高其运动耐量并降低死亡率。本研究不足之处在于实验周期较短且样本量较小，EECP对HFmrEF患者的长期预后的改善需要进一步研究。

参 考 文 献

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