刘尚泉，薛善彬

（山东省济阳县中医院，山东 济阳 251400）

安神药分为养心安神药和重镇安神药。笔者2015年10月至2017年10月收集本院服用朱砂等出现不良反应的患者110例，总结如下。

1 临床资料

110例中，男64例，女46例；年龄22～53岁，平均（37.52±14.17）岁。涉及安神类药有远志、首乌藤、酸枣仁、朱砂。

2 方 法

采用回顾性的分析方法进行分析、整理，录入数据信息，包括研究对象例数，患者过敏史、既往史、年龄、性别等。采用CFDA（国家食品药品监督管理总局）对药品不良反应关联度的评价标准，时间关系的合理性，已知药物的不良反应类型，可另外解释不良反应，减药、停药后症状有所缓解，二次用药之后不良反应再次出现。根据药品与不良反应的关联性评价可分为肯定、很可能、可能、可能无关、待评价、无法评价，结合患者性别、年龄、药物过敏史、家族史、既往史、不良反应、怀疑药物、因果关系等进行综合性的分析［3-4］。

3 结 果

3.1 基本情况

根据《中华人民共和国药典临床用药须知》筛选后可知涉及到的安神中药饮片有远志、首乌藤、酸枣仁、朱砂。朱砂所致不良反应89例（80.9%），远志12例（10.9%），首乌藤6例（5.5%），酸枣仁3例（27.3%）。

3.2 不良反应的关联性

经过CFDA评价后，发现96例肯定（87.3%），14例很可能（12.7%），不存在可能无关、无法评价、待评价、可能。

3.3 SNCM涉及的不良反应

朱砂：主要包括神经、泌尿、呼吸、消化系统以及皮肤等，昏迷、四肢震颤、言语不清、呼吸急促、心慌、里急后重、少尿、浮肿、腹痛、齿龈肿痛、口腔溃疡、恶心呕吐、渗出皮疹是主要临床表现。

远志：涉及到神经、呼吸、消化系统以及皮肤等，燥热、头晕、心慌、鼻塞、咳嗽、舌麻、恶心呕吐、丘疹、面红是主要临床表现。……