何志凌，王侠，姚耿圳，吴焕林

广州中医药大学第二临床医学院，广东 广州 510515

暖心胶囊是依据广州中医药大学国医大师邓铁涛教授治疗慢性心力衰竭(Chronic heart failure，CHF)的经验方制作而成，既往多项研究证明该药具有良好的改善心力衰竭临床预后的效果，但尚未对其疗效进行系统评价。本研究首次应用Meta分析工具，分析暖心胶囊治疗CHF的临床疗效，以期为传承名老中医学术经验，提升其循证医学价值提供参考。

1 资料与方法

1.1 资料来源 检索PubMed、Embase、The Cochrane Library、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国期刊全文数据库(CNKI)、维普中文科技期刊全文数据库(VIP)、万方数据知识服务平台等数据库。检索主题词：慢性心力衰竭(Chronic heart failure)，心力衰竭(Heart failure)，暖心胶囊(Nuanxin/Nuan xin capsule)。收集1995年1月—2017年5月生物医学期刊发表的有关邓氏暖心胶囊治疗CHF的临床研究文献，治疗及对照组样本不少于30例，各组间具有基线可比性。符合《中国慢性心力衰竭指南》[1]中对CHF诊断，及纽约心功能分级(NYHA)Ⅱ～Ⅳ级的患者(包括射血分数保留的心衰)。

1.2 干预及对照措施 暖心胶囊组治疗方案为邓氏暖心胶囊联合常规西医治疗：包含血管紧张素抑制剂、醛固酮抑制剂、β受体阻滞剂、利尿剂等；对照组为单纯西医治疗；疗程大于等于3个月。

1.3 结局观察指标 主要指标为纽约心功能分级改善，疗效标准参考《中药新药临床研究指导原则(试行)》[2]，同时考虑原始文献可能存在的观察性偏倚，本研究不纳入“有效”这一指标，以“显效”为唯一阳性疗效结局指标(显效：心功能恢复I级或心功能改善2个级别；……