王婷 叶小汉 苏志远

下肢动脉硬化闭塞症是由于动脉粥样斑块及其内部出血或斑块破裂, 造成继发性血栓形成而逐渐产生管腔狭窄或闭塞, 而引起特征性间歇性跛行、静息痛、肢体溃疡等患肢缺血性临床表现［1］。心脉康方是广东省名中医叶小汉教授治疗动脉粥样硬化的经验方, 其运用软坚散结法防治动脉粥样硬化, 临床和实验疗效均确切［2-5］。本研究在其理论基础上观察心脉康方治疗下肢动脉硬化闭塞症的临床疗效, 现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选择2016年12月～2017年12月在东莞市中医院心血管内科住院的下肢动脉硬化闭塞症患者60例做为研究对象, 随机分为治疗组(31例)和对照组(29例)。治疗组男21例, 女10例。年龄51～74岁。对照组男19例, 女10例；年龄49～75岁。两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 诊断标准参照2005年中国中西医结合学会周围血管病专业委员会指定的动脉硬化闭塞症诊疗标准(修订版)确诊［6］。

1.3 纳入及排除标准纳入标准：符合上述诊断标准者；感染、酸中毒、电解质紊乱等得到有效控制；年龄18～75岁；知情同意, 自愿加入临床研究者。排除标准：严重心、肝、肾疾病者；妊娠或哺乳期妇女；合并有过敏体质或对多种药物过敏者；无法合作者(如精神疾病患者)。

1.4 方法两组患者在控制血压、血糖等的基础上按照临床常规使用西药治疗, 治疗组患者在此基础上给予心脉康方治疗, 1剂/d。均给药3个月。疗程前后均进行体格检查、血尿常规与肝肾功能检查, 观察不良反应等。

1.5 观察指标及疗效判定标准比较两组患者的治疗效果及治疗前后血脂水平、踝肱指数、足背温度。疗效判定标准根据《脱疽(下肢动脉硬化闭塞症)中医诊疗方案》中相关标准制定。治愈：患者临床症状基本消失, 步行速度80～100步/ min、步行距离＞1000 m无不适, 踝肱指数明显改善；显效：患者临床症状明显改善, 步行速度80～100步/min、步行距离＞500 m无不适, 踝肱指数明显改善；有效：患者临床症状减轻, 步行速度80～100步/min、步行距离＞200 m无不适, 踝肱指数明显改善；无效：患者临床症状与治疗前比较无变化。总有效率=(治愈+显效+有效)/总例数×100%。

1.6 统计学方法采用SPSS18.0统计学软件对研究数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差(±s)表示, 采用t检验；计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者疗效比较治疗组总有效率为83.87%, 高于对照组的55.17%, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

2.2 两组治疗前后血脂水平比较治疗后, 两组患者TC、TG、LDL-C水平低于本组治疗前, 差异具有统计学意义(P＜0.05)；两组患者治疗后HDL-C水平与本组治疗前比较差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后, 治疗组患者TC水平低于对照组, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

2.3 两组患者治疗前后踝肱指数比较治疗后, 两组患者踝肱指数均高于本组治疗前, 且治疗组高于对照组, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表3。

表1 两组患者疗效比较(n, %)

表2 两组患者治疗前后血脂水平比较(±s, m m o l/L)

表2 两组患者治疗前后血脂水平比较(±s, m m o l/L)

注：与本组治疗前比较, aP＜0.05；与对照组治疗后比较, bP＜0.05

组别 例数 时间 T G T C L D L-C H D L-C治疗组 31 治疗前 2.48±1.12 5.72±1.35 3.68±0.86 1.24±0.53治疗后 1.76±0.96a 3.55±1.03a b 2.61±0.95a 1.48±0.47对照组 29 治疗前 2.52±1.26 5.85±1.54 3.75±1.07 1.36±0.57治疗后 1.81±0.87a 4.23±0.98a 2.32±0.83a 1.42±0.34

表3 两组患者治疗前后踝肱指数比较(±s)

表3 两组患者治疗前后踝肱指数比较(±s)

注：与本组治疗前比较, aP＜0.05；与对照组治疗后比较, bP＜0.05

组别 例数 治疗前 治疗后治疗组 31 0.54±0.08 0.72±0.09a b对照组 29 0.56±0.12 0.65±0.11a

2.4 两组患者治疗前后足背温度比较治疗后, 两组患者足背温度均高于本组治疗前, 差异具有统计学意义(P＜0.05)；治疗后, 两组患者足背温度比较差异无统计学意义(P＞0.05)。见表4。

表4 两组患者治疗前后足背温度比较(±s, ℃)

表4 两组患者治疗前后足背温度比较(±s, ℃)

注：与本组治疗前比较, aP＜0.05；与对照组治疗后比较, bP＞0.05

组别 例数 治疗前 治疗后治疗组 31 28.67±1.95 31.58±1.85a b对照组 29 28.25±1.61 32.23±1.75a

3 讨论

现代中医把动脉硬化闭塞症归于中医“脉痹”“脱疽”等范畴［7］。“血凝于肤者为痹, 凝于脉者为泣, 凝于足者为厥”、“发于足旁, 名日痈, 其状不大, 初如小指发, 急治之,去其黑者……”, 这是中医医学典籍关于动脉硬化闭塞症的症状描述。现代医学研究认为糖尿病、高血压病、高脂血症、高密度脂蛋白低下、肥胖和吸烟是动脉硬化闭塞症的高危因素, 目前西医治疗措施主是改善缺血症状, 延缓病情进展［8］。现代中医学者认为其发病机制与血瘀、寒凝、痰浊、湿热、气血不足有关, 认为血瘀、痰浊阻络, 导致阳气无法温达四末, 肢端无血供养, 痰瘀阻络是该病的主要病机［9］。叶小汉［2］教授认为下肢动脉硬化闭塞症的局部微观变化均与“积证”相类似。中医学的积证不仅限于腹部等有形的包块, 亦包括其他脏器的微型积证, 虽然所呈现出的部位有别, 但其病因病机特点则相同, 瘀痰交结是积证的根本原因。故叶小汉教授认为动脉硬化闭塞症亦可尝试从积证为病来思考。动脉硬化闭塞症之为病, 其病因病机复杂多样, 而“痰”“瘀”是动脉硬化闭塞症形成的病理基础, 其结局均可导致痰瘀滞于脉络, 与脉络相搏, 结聚成块, 聚而不散, 不化不行, 有所阻隔, 是痰瘀交结于脉管的产物。故叶小汉教授认为动脉硬化闭塞症是因痰瘀交结而成, 属于“积证”范畴, 为微型的积证病变, 根据积证的理论思想, 采用软坚散结法组方的心脉康对动脉硬化闭塞症进行治疗。心脉康方由鳖甲、三棱、枳实和石斛等组成。方中鳖甲为主药, 具有软坚散结的作用；三棱功能破血行气, 软坚消积；枳实破气消积、化痰除痞,石斛功能生津益胃、滋阴清热, 在此可兼制前药物的破气作用, 防止损伤正气。该方共凑软坚散结, 扶正通脉之功, 为中医药治疗动脉硬化闭塞症开辟了新思路。

本组结果显示, 治疗组总有效率为83.87%, 高于对照组的55.17%, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。治疗后, 两组患者TC、TG、LDL-C水平低于本组治疗前, 差异具有统计学意义(P＜0.05)；两组患者治疗后HDL-C水平与本组治疗前比较差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后, 治疗组患者TC水平低于对照组, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。治疗后, 两组患者踝肱指数均高于本组治疗前, 且治疗组高于对照组, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。治疗后, 两组患者足背温度均高于本组治疗前, 差异具有统计学意义(P＜0.05)；治疗后, 两组患者足背温度比较差异无统计学意义(P＞0.05)。

综上所述, 心脉康方治疗下肢动脉硬化闭塞症患者可提高治疗效果, 改善血脂代谢水平, 促进肢体局部微循环, 安全性高, 值得推广。然而本次研究时间、样本数有限, 关于心脉康方治疗下肢动脉硬化闭塞症的有效性需要收集更多的病例来证实。

［1］伍灏堃, 赵一俏.前列地尔联合中医益气活血化痰通络法治疗下肢动脉硬化闭塞症疗效观察.现代中西医结合杂志, 2016,25(19):2091-2093.

［2］叶小汉, 董明国, 王婷, 等.心脉康对兔动脉粥样硬化影响的实验研究.中国中医药科技, 2010, 17(5):405-406.

［3］叶小汉, 董明国, 钟云良, 等.心脉康对动脉粥样硬化家兔血脂代谢和MDA、SOD的影响.新中医, 2010, 42(10):117-119.

［4］李强, 叶小汉, 董明国, 等.心脉康治疗动脉粥样硬化23例疗效观察.山东中医杂志, 2010, 29(6):369-370.

［5］李斐媛, 叶小汉.从积聚内生论治动脉粥样硬化.广州中医药大学学报, 2010, 27(6):633-635.

［6］中国中医药学会脉管专业委员会, 周围血管病中医研究最新全书.北京:中国中医药科技出版社, 2005:354-357.

［7］赵钢, 吕勃川, 孙秋, 等.动脉硬化闭塞症的治疗体会//中华中医药学会2009年周围血管病分会学术大会论文集, 2009:22-26.

［8］王立海.龙血竭散结合前列地尔治疗糖尿病下肢动脉硬化闭塞症临床观察 .亚太传统医药, 2013, 9 (4):190-191.

［9］王彩云, 万龙.脑心清联合氟伐他汀治疗老年下肢动脉硬化闭塞症的疗效观察.中国医药指南, 2016, 14(28):189-190.