周正华，王 威，岳 妍，康洪昌，王红霞，冀建斌

(天津中医药大学第一附属医院,天津 300381)

肠易激综合征(irritable bowel syndrome,IBS)是一种以腹痛或腹部不适，排便习惯改变为特征的功能性胃肠病,临床分为腹泻型、便秘型、混合型和不定型。流行病学调查显示，IBS全球患病率为5%～20%，西方国家患病率为9%～22%，亚洲国家为4%～10%[1-3]。我国的一项按罗马Ⅱ标准的流行病学调查显示，社区人群IBS患病率为5.7%，因IBS症状就诊率为22%，其中以腹泻型较为多见[4]。目前西医对于腹泻型肠易激综合征(IBS-D)主要采用以调节肠道动力为主的对症治疗，但病情易反复发作。中医药治疗具有内外兼治、多途径的优势与特色，经过多年临床实践，本院脾胃科以健脾疏肝温肾方联合脾胃贴治疗IBS-D取得较好疗效，现报道如下。

1 临床资料

1.1一般资料 选择2015年1月—2016年8月就诊于本院脾胃科门诊及病房的IBS患者260例，西医诊断参照文献[5]中相关标准。中医诊断参照《中药新药临床研究指导原则》[6]及《肠易激综合征中医诊疗共识意见》[7]中泄泻标准，且辨证为脾肾阳虚型。患者均知情同意，志愿受试；年龄18～65岁。排除经检查证实为感染性疾病等引起的腹泻者；全身性疾病、恶性肿瘤、中毒等引起的腹泻者；非腹泻型IBS及患有其他消化系统器质性病变者；妊娠期、哺乳期妇女；具有严重的原发性心、肝、肺、肾、血液系统疾病或影响其生存的严重疾病者；2周内已使用其他治疗IBS的中西药物者；过敏体质(对2种或以上药物或食物过敏)，或已知对此次研究用药成分过敏者。按随机数字表法将260例患者随机分成4组：联合组65例，男29例，女36例；年龄(42.35±10.26)岁；病程(5.23±2.04)年。中药组65例，男32例，女33例；年龄(41.06±10.81)岁；病程(5.34±1.97)年。脾胃贴组65例，男33例，女32例；年龄(40.02±11.21)岁；病程(5.05±1.70)年。西药组65例，男31例，女34例；年龄(39.20±11.32)岁；病程(5.18±2.01)年。4组患者性别、年龄、病程比较差异均无统计学意义(P均>0.05),具有可比性。

1.2治疗方法 联合组给予健脾疏肝温肾方(炙黄芪20 g、党参30 g、炒白术20 g、茯苓30 g、炒薏米30 g、山药30 g、车前子30 g、干姜10 g、补骨脂10 g、肉豆蔻10 g、防风6 g、白芍20 g、炙甘草20 g)中药免煎颗粒(四川新绿色药业科技发展股份有限公司)冲服，每次150 mL，每日2次；另用生姜汁及白醋按1∶1比例将脾胃贴方(由吴茱萸10 g、肉桂20 g、丁香10 g、附子10 g、白芥子10 g等药物组成)搅拌成软团状，每贴1.5 g生药，取中脘、神阙、关元、气海、双侧天枢6穴，每次贴敷4 h，每日1次。中药组给予健脾疏肝温肾方中药免煎颗粒剂冲服，每次150 mL，每日2次。脾胃贴组给予脾胃贴方贴敷。西药组给予马来酸曲美布汀片(天津田边制药有限公司生产)口服，200 mg，3次/d。4组均以4周为1个疗程，治疗时间为1个疗程。每周进行症状评分1次，停药4周后随访，治疗过程中不给予任何其他药物。

1.3观察指标

1.3.1安全性指标 治疗前后各检测1次血尿常规、便常规+隐血、肝功能(ALT)、肾功能(BUN、SCr)，试验过程中密切关注受试者发生的不良事件。

1.3.2疗效性指标 治疗前后对患者大便次数、腹胀腹痛、畏寒肢冷情况进行评分，并参照2002年《中药新药临床研究指导原则》[6]进行中医证候疗效判定。临床痊愈：中医临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少率≥95%；显效：中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少率≥70%但<95%；有效：中医临床症状、体征均有好转，证候积分减少率≥30%但<70%；无效：中医临床症状、体征均无明显改善，甚或加重，证候积分减少率不足30%。证候积分减少率=(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100%。

2 结 果

2.14组实验完成情况 实验结束，联合组入组64例，脱落1例；中药组入组65例；脾胃贴组入组63例，脱落2例；西药组入组64例，脱落1例。脱落患者未出现明显不良反应。

2.24组中医主要症状积分比较 4组治疗后大便次数、腹胀腹痛积分及总积分和联合组、中药组、脾胃贴组畏寒肢冷积分均明显低于治疗前(P均<0.05)，西药组畏寒肢冷积分较治疗前无改善(P>0.05)。联合组各项症状积分及总积分均明显低于其他组(P均<0.05)，中药组各项症状积分及总积分均明显低于脾胃贴组、西药组(P均<0.05)，脾胃贴组各项症状积分与西药组比较差异无统计学意义(P均>0.05)，但脾胃贴组总积分明显低于西药组(P<0.05)。见表1。

表1 4组中医主要症状积分比较 分

注：①与治疗前比较，P<0.05；②与联合组比较，P<0.05;③与中药组比较，P<0.05。

2.34组中医证候疗效比较 联合组总有效率明显高于其他组(P均<0.05)，而中药组明显高于脾胃贴组(P<0.05)，脾胃贴组明显高于西药组(P<0.05)。见表2。

表2 4组中医证候疗效比较

注：①与联合组比较，P<0.05；②与中药组比较，P<0.05；③与脾胃贴组比较，P<0.05。

2.44组不良反应发生情况 4组患者在治疗期间血尿常规、便常规+隐血、肝肾功能均未出现异常，未发生明显不良反应。

3 讨 论

IBS-D是临床常见的胃肠功能性疾病，我科采用健脾疏肝温肾方以治其本，外用脾胃贴芳香辛窜以通其经，在充分发挥中医外科“内病外治”特色疗法的基础上，内外兼治，协同作用。健脾疏肝温肾方谨守IBS-D“肝郁脾虚，日久及肾”基本病机，由参苓白术散、痛泻要方、芍药甘草汤、二神丸化裁而成，以参苓白术散健脾渗湿以固中州，痛泻要方补脾土而泻肝木，调气机以止痛泻，加之芍药甘草汤缓急以止痛，其效更著，二神丸补肾阳以暖脾土，涩肠以止泻。全方肝脾肾同治，标本兼顾，共奏健脾温肾、疏肝止痛、化湿止泻之功。

脾胃贴借鉴《理瀹骈文》“外治之理，即内治之理”精髓[8]，由吴茱萸、肉桂、丁香、川椒、附子等药物组成，其中吴茱萸、丁香、川椒芳香辛温以解表散寒，芳香化湿以醒脾开胃，芳香理气以活血止痛，芳香辛窜以温经通络。《本草害利》曰：“辛能破滞，香能达脾，温能散寒。”[9]《本草问答》曰：“香善走，故透达经络脏腑而无所不到。”[10]《本草述》曰：“辛香走窜，内通心脾，下及肠胃，外达四肢，能辟一切不正之气。”配以大辛大热之附子，其走而不守，具斩关夺将之气，追散失之元阳，开腠理，祛逐在表之风寒，暖下焦，祛除在里之冷食，率领群药，开结行气，直达其所[11]。全方辛香互配，温热协作，共奏健脾温肾、散寒止痛、温经通脉之功。且脾胃贴以生姜汁为引，可使药物透皮吸收，使局部有效药物浓度高，更迅速、更有效地发挥散寒祛邪、温煦阳气的作用。

脾胃贴贴敷时选穴精准而简便，融“辨证取穴、循经取穴、局部取穴”于一体，其中神阙、关元、气海三穴所在经脉均为任脉，任脉总任六阴经，调节全身阴经经气，称为“阴脉之海”，其下又为肠腑所在，位临中焦，起到温阳散寒、补虚强壮、调畅气机的作用。天枢穴为大肠之募穴，中脘穴为胃之募穴，二穴合用具有健脾和胃、调理肠腑之功。五穴同用，健脾温肾，升清降浊，升阳止泻，达到治愈泄泻目的。且神阙穴处具有皮肤薄、敏感度高、含有大量微血管、渗透性强、吸收力快等特点，贴敷该穴能改善肠道微循环，促进肠道消化吸收，协同抑制肠道蠕动，缓解腹泻症状[12]；关元、气海、天枢穴具有温阳驱寒、补虚强壮作用，可以有效改善IBS-D症状[13-14]。

本研究结果显示，4组治疗后中医症状总积分明显低于治疗前，且联合组明显低于其他组，中药组、脾胃贴组明显低于西药组；联合组中医证候疗效更佳，且中药组疗效优于脾胃贴组、西药组，脾胃贴组疗效优于西药组。提示健脾疏肝温肾方联合脾胃贴治疗脾肾阳虚型IBS-D疗效显著，尤其在改善患者症状方面具有显著优势，并且无明显不良反应，值得临床推广应用。

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