刘昊

摘要：摇摆式颗粒机是目前国内常用的制粒设备，它结构简单、操作方便。摇摆式制粒机将潮湿的粉料或块状的干料研制成所需的颗粒，其筛网采用金属丝网，装拆简易，松紧可调。机械主要部件封闭在机体内，并附有润滑系统，生产过程运转平稳。整机外型由优质不锈钢材料制作而成，外形美观简洁，容易清理，符合GMP的生产要求。在化学药品方面用作混合的粉未研成颗粒，烘干后供压制片剂。本文分析了摇摆式颗粒机生产中的常见故障，制粒过程步骤多，劳动强度大，不适合大批量和连续生产等等，并根据其问题提出具体解决方案，为摇摆式颗粒机的生产技术进步提供理论基础。

关键词：摇摆式颗粒机；生产故障；方案；系统

一、摇摆式颗粒机的概述及相关研究

（一）构造说明

（1）主体：机身为一独立长方柱体，其上装置封闭轴承座与粉斗连接，粉斗伸向机体外，其下装有V形底盘，着地面广而平，因此下须安装，可任意放置室内使用。

（2）颗粒制造装置：旋转滚筒横卧置在粉斗的下面，前后有轴承支座，它通过齿条的传动，作倒顺回转，端面的前轴承盖为活动式，装拆时，只要旋下一个翼形螺母，轴承盖和旋转滚筒即可抽出，放置滚筒的两端制有凸形的方环，嵌入轴承室内，这样可不使油污渗入粉子和不致粘结塞住。

（3）减速箱：采用蜗轮传动，速比来1：12，箱内可储机油，保证齿轮润滑良好及无杂音，箱上有视镜可观察，观察运转情况及储油量，蜗轮外端，装有偏心轴，带动齿条作往复运动。

（4）筛网夹管：装置在旋转滚筒的两旁，用钢管制造，中间开有一条长槽，筛网的两端嵌入槽内，转动花形手轮将筛网包在旋转滚筒的外圆上，手轮内有齿轮撑住，松紧可以进行调节。

（二）使用范围

摇摆颗粒机摇摆式颗粒机在片剂生产中将湿度合适的粉状混合物送入料仓，通过刀轮的往复摆动，种用旋转滚筒的摇摆作用，通过铁丝筛子将潮湿的粉末原料研成颗粒将物料从筛网中挤出，制成颗粒状。块状物料在滚筒内撞击破碎，并强制通过筛网而成颗粒。摇摆式制粒机利用挤压原理将软材挤压通过目数一定的筛网，达到制粒目的，从而进行下一步的片剂生产。

二、摇摆式颗粒机的生产常见故障

（一）在片剂生产中易出现问题

1.颗粒过粗、过细、粒度分布范围过大，主要原因筛网选择不当等；

2.颗粒过硬，主要原因是黏合剂黏性过强或者用量过多等；

3.色泽不均匀，主要是物料混合不均匀或干燥时有色成分的迁移等；

4.颗粒流动性差，主要原因是黏合剂或润滑剂的选择不当、颗粒中细粉太多或颗粒含水量过高等；

5.筛网“疙瘩”现象，主要是黏合剂的黏性太强、用量过大等。

（二）生产过程中与制颗粒有关的常见问题

1.物粉碎细度不够、纤维性或富有弹性药物或油类成分含量较多而混合不均匀。可将药物粉碎过100目筛、选用黏性较强的黏合剂、适当增加压片机的压力、增加油类药物吸收剂充分混匀等方法加以克服。

2.黏合剂或润湿剂用量不足或选择不当，使颗粒质地疏松或颗粒粗细分布不匀，粗粒与细粒分层。可选用适当黏合剂或增加用量、改进制粒工艺、多搅拌软材、混均颗粒等方法加以克服

三、摇摆式颗粒机的生产故障的解决方案

（一）片剂生产中出现筛网断裂的防护措施

尼龙丝筛网不影响药物稳定性，有一定弹性，但耐受性不是很好， 因而在西药制剂中用到，而在中药制药中很少用到。镀锌铁丝筛耐受性良好，但生产中易有金属易入颗粒造成药的污染，还可能影响某药物的稳定性，故生产中很少选用。不锈钢筛网性质稳定，耐受性好，不易断裂，在中西药生产中较常用到。而钢丝筛网常用于一些珍贵或细料药物的筛析或供装振动筛用，它的破裂极易被发现，所以通过及时更换筛网的方式便可解决。

（二）在片剂生产中的关键操作要点

摇摆式颗粒机在片剂生产中，制软材是关键步骤，关系到所制颗粒的质量。制软材首先应根据物料的性质选择适当的黏合剂或润湿剂，以能制成适宜软材最小用量为原则；其次选择适当的揉混强度、混合时间、黏合剂温度。制软材时的揉混强度越大、混合时间越长，物料的黏性越大，制成的颗粒越硬；黏合剂的温度高时，黏合剂用量可酌情较少，反之可适量增加。

（三）摇摆式颗粒机的养护措施

1.定期检查机件，每月进行一次，检查蜗轮，蜗杆，润滑块上的螺栓，轴承等活动部分是否转动灵活和磨损情况，发现缺陷应及时修复，不得勉强使用。

2.机器应放在干燥清洁的室内使用，不得在大气中含有酸类以及其他对机体有腐蚀性的气体流通的场所使用。

3.机器使用完毕后或停止时，应取出旋转滚筒进行清洗和刷清斗内剩余粉子，然后装妥，为下次使用做好准备工作。

4.當滚筒在工作中发生前后窜动，请调校前轴承卒上的M10螺钉到适当位置。若齿轮轴发生窜动，请调校轴承架后面M10螺钉到适当位置，调整间隙以轴承不发生响声，手转皮带轮，松紧适当为宜，过紧或过松均能使本机发生损坏的可能。

5.如停用时间较长，必须将机器全身揩擦清洁，机件的光面涂上防锈油，用布蓬罩好。

四、结论

针对摇摆式颗粒机生产常见故障所采取的操作人员加强除尘风管的日常清洁操作，加强日常的巡检、并定期进行拆卸清洁等控制措施，待整改完成后，重新对其操作环境进行跟踪巡查并评估，以确认摇摆式颗粒机生产有效、安全。

参考文献：

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