谭建中，张 俐

(常熟市中医院药剂科，江苏 常熟 215500)

为了解常熟市中医院(以下简称“我院”)药品不良反应(adverse drug reaction，ADR)发生规律和特点，保证患者用药安全，现对我院近年来上报的ADR报告进行回顾性分析，报告如下。

1 资料与方法

收集2015—2017年我院上报至国家ADR监测中心的ADR报告462例，对患者性别、年龄、引发ADR的药物种类、引发ADR的给药途径、ADR累及器官和(或)系统及转归情况等进行回顾性统计分析。参照《新编药物学》(17版)[1]对药品进行分类。

2 结果

2.1 发生ADR患者的年龄与性别分布

462例发生ADR的患者中，男性199例(占43.07%)，女性263例(占56.93%)，男女之比为1 ∶1.32，女性患者多于男性患者；年龄6个月～89岁，其中≤3岁者最多，其次为>3～≤18岁、>60岁者，见表1。

2.2 引发ADR的给药途径分布

462例ADR中，静脉滴注引发的ADR病例数最多，见表2。

2.3 引发ADR的药物种类分布

462例ADR中，抗感染药引发ADR病例数排序居第1位(涉及药物品种数也最多)，其次为中药注射剂，见表3。

表2 引发ADR的给药途径分布Tab 2 Distribution of ADR-inducing administration routes

表3 引发ADR的药物种类分布Tab 3 Distribution of categories of ADR-inducing drugs

2.4 引发ADR的抗感染药种类分布

抗感染药引发的ADR为305例，涉及7大类19个品种，其中头孢菌素类抗菌药物引发的ADR病例数排序居第1位(共9个品种)，其次为氟喹诺酮类抗菌药物(3个品种)，见表4。

2.5 ADR累及器官和(或)系统及临床表现

462例ADR报告中，皮肤及其附件损害最为常见，其次为全身性损害，见表5。

2.6 ADR发生时间分布

462例ADR中，最早于用药后1 min发生，最迟在持续用药17 d后发生，其中用药后<60 min发生的ADR病例数最多，见表6。412例ADR在首次用药后即出现，占89.18%。

表4 引发ADR的抗感染药种类分布Tab 4 Distribution of categories of ADR-inducing anti-infectious agents

表5 ADR累及器官和(或)系统及临床表现Tab 5 ADR involved organs and(or) systems and clinical manifestations

表6 ADR发生时间分布Tab 6 Distribution of the occurrence time of ADR

2.7 ADR的转归情况、报告类型及报告人职业分布

462例ADR中，痊愈460例(占99.57%)，好转2例(占0.43%)，无死亡病例；一般……