张云茜，邓 菲，路美玉

(华北制药集团动物保健品有限责任公司，石家庄050041)

加米霉素注射液属动物专用大环内酯类半合成抗生素，已上市产品为法国梅里亚公司的Zactran。主要作用于溶血性曼氏杆菌、多杀性巴氏杆菌、睡眠嗜组织菌等引起牛呼吸道疾病的病原菌[1]。此外，对牛传染性胸膜肺炎的病原体-丝状支原体丝状亚种[2]、马链球菌兽疫亚种和对大环内酯类耐药和敏感的马红球菌[3]以及猪肺炎支原体和胸膜肺炎放线杆菌[4]均具有较好的体外抗菌活性。由于加米霉素在靶组织中有较高的活性浓度，对呼吸系统疾病病原菌药效迅速且持久[5]，具有抗菌谱广、抗菌活性强、动物专用、单次给药、吸收迅速、生物利用度高、低残留、安全高效等优点，故在动物呼吸道感染性疾病防治中具有广阔的应用前景[6-8]。我国已批准进口该药[9]，根据农业部公告要求，在国内生产此产品，须进行特殊安全性试验[10]。鉴于国内当前没有加米霉素注射液临床使用有关全部特殊安全性方面的资料，本研究旨在通过豚鼠、大白兔的皮肤致敏、皮肤刺激、局部刺激、红细胞溶血试验，全面考察加米霉素注射液的特殊安全性，从而为临床用药提供参考。

1 材料与方法

1.1 受试药物 加米霉素注射液，150 mg/mL，由华北制药集团动物保健品有限责任公司提供，批号：GMM03-1-GMM1。阳性对照药物：2，4-二硝基氯苯(含量99%)，购自sigma 公司。

1.2 试验动物 新西兰大白兔(体重2.5～3 kg)34只，雌雄各半，单笼、常规饲料喂养，自由饮水，由北京市海淀兴隆实验动物养殖厂提供，动物质量合格证编号为：NO.1180 5800001198；……